本文核心數據：產業鏈、區域熱力地圖、業務情況

1、心臟封堵器產業鏈全景梳理

心臟封堵器產業上游主要為原材料制備，主要包括鎳鈦合金等醫用金屬材料以及聚乳酸、聚氨酯、聚二氧環己酮等可降解生物高分子材料。過去，心臟封堵器通常由鎳鈦合金絲編織而成，鎳鈦合金材料為金屬材料，植入到人體后會永久存留在體內且會存在金屬離子析出、磨損、傳導阻滯等遠期的風險，因此，可降解化成為心臟封堵器的研發熱點?？山到夥舛缕髦饕捎每山到馍锔叻肿硬牧暇幙椂?，具有良好的生物相容性和完全可吸收性能;心臟封堵器產業中游為心臟封堵器產品的研發生產制造，具體包括房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器及左心耳封堵器等五大類產品;心臟封堵器產業下游為心臟封堵器銷售終端，包括醫療器械經銷商、醫療機構、先心病及心源性卒中患者。

心臟封堵器產業鏈上游參與者為原材料供應商，醫用鎳鈦合金代表企業有佩爾科技、有研億金、寶鈦股份、豪露等，可降解生物高分子材料生產企業主要有漢商集團、萬華化學、南通華爾康科技等;產業鏈中游參與者為心臟封堵器研發生產企業，國內代表企業有先健科技、心泰醫療(上海形記)、華醫圣杰、科威醫療、佰仁醫療、亞太科技、普實醫療、維心醫療、錦葵醫療、佐心醫療、德諾醫療、心瑋醫療、普益盛濟、科奕頓生物、脈搏醫療、唯柯醫療、科羅納多醫療等，國際代表企業主要有雅培(圣猶達)、波士頓科學等。

2、心臟封堵器產業鏈區域熱力地圖

根據企查貓查詢數據，上海、廣東、北京是我國心臟封堵器企業主要注冊的熱土。其中，上海心臟封堵器研發生產企業共有5家;廣東心臟封堵器研發生產企業共有4家;北京心臟封堵器研發生產企業共有3家。

從產業鏈代表性企業分布來看，我國心臟封堵器產業鏈代表性企業主要分布在上海、江蘇、廣東等地;山東、北京、浙江、湖北、安徽等地代表性企業相對較多。具體來看，上海代表性企業主要有匯得科技、錦葵醫療、普實醫療、上海恒安、同杰良、心泰醫療、心瑋醫療、佐心醫療;江蘇代表性企業主要有丹化科技、華信新材、江蘇大瓷中科生物材料、江陰豪露、南通華爾康、佩爾科技、蘇州西脈紅楓生物、亞太科技等;廣東代表性企業主要有博銳斯、光華偉業、金發科技、科威醫療、科奕頓生物、脈搏醫療、先健科技。

3、心臟封堵器代表性企業布局情況

——布局廣度：心泰醫療五類心臟封堵器產品均已實現商業化

我國布局房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、左心耳封堵器產品的企業數量較多，布局卵圓孔未閉封堵器產品的企業數量較少。從企業布局廣度來看，心泰醫療心臟封堵器布局較為完善，房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器、左心耳封堵器均已實現商業化;先健科技、華醫圣杰、普實醫療布局相對完善。

注：依據獲得國家藥品監督管理局頒布的心臟封堵器產品注冊證產品類型劃分;2)布局廣度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證;4)“√”表示該企業擁有該類產品注冊證

——布局強度：先健科技心臟封堵器產品注冊證數量較多

我國房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器產品注冊證數量較多，左心耳封堵器、卵圓孔未閉封堵器產品注冊證數量較少。從企業布局強度來看，先健科技獲得的心臟封堵器產品注冊證數量較多，其次為心泰醫療、華醫圣杰、科威醫療。

注：依據獲得國家藥品監督管理局頒布的心臟封堵器產品注冊證產品類型劃分;2)布局強度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證;4)顏色越深表示相關產品注冊證數量越多

4、心臟封堵器代表性企業業務規劃

從我國心臟封堵器主要代表性企業的業務規劃來看，未來，企業將主要聚焦在心臟封堵器技術升級方向，以技術創新、產品研發持續滿足結構性心臟病領域日益增長的治療需求。

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