行業主要上市公司：先健科技、心泰醫療、佰仁醫療、心瑋醫療、信立泰(科奕頓生物)

本文核心數據：營業收入;研發支出

1、心臟封堵器產業上市公司匯總

我國心臟封堵器產業鏈上游環節上市企業公司數量較多，其中，鎳鈦合金領域上市企業主要有寶鈦股份，聚乳酸領域上市企業主要有海正生材、漢商集團、中糧科技、光華偉業、丹化科技、金發科技、金丹科技，聚氨酯領域上市企業主要有美瑞新材、萬華化學、匯得科技、博銳斯、一諾威等;中游心臟封堵器上市企業主要有先健科技、心泰醫療、佰仁醫療、心瑋醫療、信立泰(科奕頓生物)。

從區域分布來看，心臟封堵器產業鏈上市公司主要分布于廣東、上海、山東等地，其中，廣東產業鏈上市企業數量較多，主要包括博銳斯、光華偉業、金發科技、先健科技、信立泰等。

2、心臟封堵器行業上市公司基本信息對比

從心臟封堵器行業的上市企業布局和已有公開信息分析，注冊資本最高的為心泰醫療，員工人數最高的為先健科技，成立時間最早的為佰仁醫療。

注：信立泰基本信息為其心臟封堵器業務開展主體科奕頓生物的相關信息

3、心臟封堵器行業上市公司業務業績對比

——經營業績：上市公司營業收入差距較大

從經營業績來看，2020-2022年，心臟封堵器5家上市企業營業收入均成上升趨勢。依據營業收入，可將心臟封堵器上市公司劃分為三大梯隊：信立泰處于第一梯隊，營業收入處在較高水平，2022年營業收入近35億元;先健科技處于第二梯隊，2022年營業收入達10億元以上;佰仁醫療、心泰醫療、心瑋醫療處于第三梯隊，營業收入較低，均在5億元以下。

——業務業績：相關業務營收均在4億元以下

從心臟封堵器業務營業收入看，主要上市公司相關業務營收整體處在較低水平，均在4億元以下。其中，先健科技相關業務營收較高，其次為心泰醫療。2022年，先健科技結構性心臟病(含心臟封堵器)業務營收達3.95億元，占其總營業收入的36%;心泰醫療心臟病封堵器相關業務營業收入達2.47億元，占其總營業收入比重近100%，市場布局專注性較強，業務關聯度較大;佰仁醫療先天性心臟病植(介)入治療產品營收近億元。

注：1)心瑋醫療、信立泰未公布心臟封堵器相關業務營業收入;2)心臟封堵器業務統計口徑：①先健科技：結構性心臟病業務;②心泰醫療：先天性心臟病封堵器產品、封堵器相關手術配套產品、卵圓孔未閉及左心耳封堵器產品;③佰仁醫療：先天性心臟病植(介)入治療產品

4、心臟封堵器行業上市公司業務布局對比

——產品布局：先健科技商業化程度較深

從注冊證獲得情況看，截至2024年2月，先健科技共獲得17張心臟封堵器產品注冊證，遠高于其他上市企業;心泰醫療共獲得9張心臟封堵器注冊證，位居第二;5家上市公司共計獲得33張注冊證，占心臟封堵器行業整體的39%。

從細分產品注冊證獲得情況看，心泰醫療產品布局較為完善，在房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器、左心耳封堵器等五大細分領域均有布局，產品商業化范圍較廣;先健科技產品布局較為深入，雖尚未取得卵圓孔未閉封堵器產品注冊證，但是其他四類產品注冊證數量均高于其他上市企業，商業化程度較深。

注：依據獲得國家藥品監督管理局頒布的心臟封堵器產品注冊證產品類型劃分;2)布局強度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證;4)顏色越深表示相關產品注冊證數量越多

5、心臟封堵器行業上市公司研發投入對比

——研發投入：心泰醫療心臟封堵器研發力度較大

從開發支出來看，心泰醫療心臟封堵器相關業務開發支出較高，2022年，心泰醫療心臟封堵器開發支出達1940萬元，2023年上半年達1855億元;佰仁醫療相關產品開發支出較低，2022年，佰仁醫療卵圓孔未閉封堵器開發支出達38億元，2023年上半年近20億元。

注：先健科技、心瑋醫療、信立泰未公布心臟封堵器相關產品開發支出

——研發進展：加速推進可降解心臟封堵器研發

當前，心臟封堵器主要采用鎳鈦合金材料，鎳鈦合金較好的形狀記憶特性，但是鎳鈦合金為金屬材料，植入到人體后會永久存留在體內且會存在金屬離子析出、磨損、傳導阻滯等遠期的風險。而生物可降解封堵器在滿足有效封堵的前提下，在合適的時間內完成生物降解，降解產物能夠被人體完全代謝，成為當前心臟隔缺損封堵器發展的主流趨勢。從上市企業研發進展來看，目前，樂普醫療、先健科技均已研發可降解封堵器。

6、心臟封堵器行業上市公司業務規劃對比

從我國心臟封堵器上市企業的業務規劃來看，未來，企業將主要聚焦在心臟封堵器技術升級方向，以技術創新、產品研發持續滿足結構性心臟病領域日益增長的治療需求。

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