本文核心數據：心臟封堵器注冊證;心臟封堵器注冊周期;心臟封堵器注冊區域

注冊趨勢：注冊證數量波動上升

截至2024年2月，國家藥品監督管理局共頒發85張心臟封堵器產品注冊證。從注冊趨勢來看，2011年以來，心臟封堵器產品獲批數量波動變化：2011-2013年，心臟封堵器產品獲批數量整體上升，2013年達8張;2014-2016年，心臟封堵器產品獲批數量顯著下降，2016年下降至3張，為歷史最低值;2016-2022年，數量波動上升，2022年注冊證數量達20張，為歷史峰值;隨后進入下降階段，2023年注冊證數量僅為4張。

從有效注冊證數量看，截至2024年2月，我國心臟封堵器行業有效注冊證數量達62張，占比73%;已過期注冊證數量為23張，占比27%。

注冊周期：產品注冊周期為4-6年

產品注冊量呈現波動變化的趨勢主要是受產品注冊周期性的影響，心臟封堵器產品注冊證周期主要為4-6年，其中，注冊周期在5年的產品數量最多，占比達76%。

注冊區域：北上廣地區注冊證數量較多

從我國心臟封堵器注冊證區域分布來看，廣東、上海、北京地區注冊證數量較多，截至2024年2月，分別為25張、22張、14張。

發展趨勢：2025年后將再次迎來注冊高峰期

當前，心臟封堵器行業正處于注冊低谷，隨著產品注冊周期推演，2025年以后，我國心臟封堵器將再次迎來注冊高峰期。

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