先天性心臟病是一種小兒常見疾病，發(fā)病率較高。根據(jù)國外有關(guān)文獻報道，其發(fā)病率約占存活嬰兒的0.4-0.8%。根據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)新生兒先天性心臟病發(fā)病率約為0.8%，總體發(fā)病率在1.08‰-13.8‰之間。

近年先天性心臟病介入治療在2.8-3.0萬例之間

先心病介入治療開始于上世紀80年代，早期主要治療PDA和肺動脈瓣膜狹窄（PS），全國每年總例數(shù)也不到500例。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，特別是新型封堵器的問世和封堵器的國產(chǎn)化，介入治療技術(shù)在國內(nèi)迅速普及，受益患者顯著增多。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，2017年全國地方醫(yī)院共完成先天性心臟病介入治療28453例。

大多數(shù)地區(qū)，以VSD（室間隔缺損）發(fā)病最多，少數(shù)地區(qū)以ASD（房間隔缺損）為最多，在高原地區(qū)以PDA（動脈導(dǎo)管未閉）最多，在非紫組型先心病中，前三位分別為VSD、ASD和PDA；在紫甜型先心病中，F(xiàn)4（先天性心臟病法洛四聯(lián)癥）最常見。

2017年度主要先心病例數(shù)排名前五位分別為房間隔缺損封堵術(shù)、動脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)、室間隔缺損封堵術(shù)、卵圓孔未閉封堵術(shù)和肺動脈瓣球囊擴張術(shù)。其中，卵圓孔未閉封堵術(shù)較2016年有大幅度提升，增長幅度為47.84%。

先天性心臟病治療以介入治療法為主

目前常規(guī)先心病的治療方法包括外科手術(shù)法和介入治療法，復(fù)雜先天性心臟病采用Hybrid技術(shù)。

先心病介入治療就是在X線、超聲波等指引下，將穿刺針及導(dǎo)管沿血管插入心臟要達到的部位，進行影像學(xué)診斷后，對病變部位做定量定性分析，再選用特制器材對病變實施封堵、擴張或栓塞的治療方法。

以先天性房間隔缺損的介入治療為例，介入治療就是從患兒股靜脈插入直徑2-3毫米的傳送器，將一個可自行膨脹的由鎳鈦記憶合金絲編制而成的雙盤結(jié)構(gòu)封堵器放置在房間隔缺損處，封堵器猶如一把撐開的小傘，牢牢地卡在患兒房間隔上，瞬時，患兒心房水平的左向右分流也隨之消失，房間隔缺損也就治愈了。此后約3個月，心內(nèi)膜上皮細胞就會像爬山虎一樣順著封堵器的表面漸漸長好，形成一層光滑的內(nèi)膜。

經(jīng)皮瓣膜置換術(shù)或成介入治療新突破

目前臨床使用的封堵器材均為鎳鈦合金制作，其缺點是植入之后可能出現(xiàn)異物反應(yīng)等并發(fā)癥，而且永久阻斷了房間隔徑路，使得今后無法進行需要以房間隔作為通路的介入治療如心房顫動射頻消融術(shù)和經(jīng)皮球囊二尖瓣成形術(shù)等。未來先天性心臟病治療技術(shù)發(fā)展趨勢主要集中在可吸收封堵器是封堵器的發(fā)展方向和經(jīng)皮瓣膜置換術(shù)治療方向。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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