心臟瓣膜行業主要上市公司：佰仁醫療(688198.SH)、藍帆醫療(002382.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、心泰醫療(02291.HK)、啟明醫療(02500.HK)、沛嘉醫療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創醫療(00853.HK)、心通醫療(02160.HK)等

本文核心數據：心臟瓣膜企業入場進程、心臟瓣膜企業競爭梯隊

心臟瓣膜企業入場進程

從我國心臟瓣膜行業的企業入場進程來看，樂普醫療、藍帆醫療成立市場早于2005年，是我國最早從事心臟介入醫療器械研發制造的企業;國內心臟瓣膜領先企業佰仁醫療、啟明醫療、微創醫療等成立時間在2005-2010年之間;健世科技、心通醫療、沛嘉醫療等后發企業則于2010-2015年間成立;心泰醫療是樂普醫療旗下拆分上市子公司，于2020年后成立。

注：橫軸代表企業成立年份;縱軸代表企業成立月份;氣泡大小代表企業注冊資本。

心臟瓣膜企業入場方式

我國心臟瓣膜行業代表性企業入場方式主要有自建生產線、投資并購兩種方式。

佰仁醫療自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術，目前已獲批準17個Ⅲ類醫療器械產品。公司成立于2005年，已成為國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平臺企業，產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。

啟明醫療成立于2009年，是中國領先的心臟瓣膜微創介入治療領域龍頭企業，致力于結構性心臟病領域創新醫療器械的開發及商業化。公司擁有四個“中國第一”稱號：第一個開始并完成中國NMPA注冊臨床研究，第一個獲得NMPA創新通道支持的心血管器械，第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準設立心臟瓣膜研究院的企業。

沛嘉醫療成立于2012年，專注于創新、研發及生產結構性心臟病和腦血管介入領域高端醫療器械，布局雖晚但發展迅猛，手握兩款TAVR商業化產品;收購JenaValve拿下Trilogy獨占許可，緊盯國內主動脈瓣反流市場;平臺技術過硬，在研管線豐富，二尖瓣、三尖瓣置換產品進度全球領先。

心臟瓣膜企業區域分布

根據企查貓查詢數據，江蘇是我國心臟瓣膜企業主要注冊的熱土。截至2023年12月初，江蘇共有相關心臟瓣膜企業數59家，排名第一;其次是江蘇、廣東，分別為49家和43家。

從中國心臟瓣膜產業鏈區域分布來看，心臟瓣膜企業主要分布在我國東部地區。其中，上海的心臟瓣膜產業鏈較為完整，涵蓋上游醫用化工原料生產、中游心臟瓣膜置換與修復方案研發、下游醫藥流通等環節。

心臟瓣膜企業產品研發進展

啟明醫療是我國心臟瓣膜產品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，在主動脈、肺動脈、二尖瓣、三尖瓣病變領域均有對應的產品。公司與諾誠醫療簽署協議收購，將基于Liwen術式開發瓣周漏處理技術;與Cardiovalve Ltd.簽署協議完成3億美元對價的收購，擴大在二尖瓣置換(TMVR)、三尖瓣置換(TTVR)產品布局。肺動脈瓣膜疾病方面，公司自主研發的VenusP-Valve于2022年4月獲CE認證，是歐洲首個獲批上市的自膨脹式TPVR產品，并于2022年7月獲NMPA首批，填補了國內臨床需求空白。

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