行業主要上市公司：奧泰生物(688606.SH);恒瑞醫藥(600276.SH);復星醫藥(600196.SH);科興生物(SVA.O);康泰生物(300601.SZ)等

本文核心數據：市場規模;企業資質;競爭格局;類型分布

產業概述篇：生物醫藥產業鏈全景及價值鏈分布

——生物醫藥產業界定概述

生物產業指以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統科學、工程控制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究并制造產品，或改造動物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質特性。

生物醫藥是指人們運用現代生物技術生產的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫藥產品，主要包括化學藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國家發展改革委印發實施《“十四五”生物經濟發展規劃》，將“面向人民生命健康的生物醫藥”作為生物經濟4大重點領域之一，并對推動醫療健康產業發展作出專門部署。

——生物醫藥產業鏈全景圖：中國已成為全球化學原料藥的生產和出口大國

生物醫藥上游為中藥材、原料藥、醫藥中間體、藥用輔料、培養基、生物材料、醫藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。

當前，中國已成為全球化學原料藥的生產和出口大國，亦是全球最大的化學藥制劑生產國。在生物醫藥產業鏈上游，國內中藥材代表性企業有白云山、同仁堂等;原料藥代表性企業有新和成、浙江醫藥等;醫藥中間體代表性企業有森萱醫藥、天宇股份等;藥用輔料代表性企業有山河藥輔、爾康制藥等;培養基代表性企業有奧浦邁、澳斯康等;生物原料代表性企業有微構工廠等;醫藥裝備制造代表性企業有德榮醫療、東富龍等。在產業鏈中游，中藥制造代表性企業有九芝堂、天濟草堂等;化學藥制造代表性企業有恒瑞醫藥、復星醫藥等;生物藥品制造代表性企業有天壇生物、中國生物等。在產業鏈下游，醫藥流通商家主要有老百姓、瑞康醫藥、國藥湖南等。

——生物醫藥產業價值鏈分布：生物中醫藥企業所占利潤較高

生物醫藥行業的價值鏈條包括其上游的原材料和生產設備、中間環節即生物醫藥、裝備的研發和生產以及檢測服務、下游環節即流通消費三大主體。生物醫藥企業研發和生產在行業中處于優勢地位，在行業價值鏈生物中醫藥企業所占利潤較高。

產業政策篇：生物醫藥產業政策環境解讀

——全球生物醫藥產業政策：歐、美、日生物醫藥產業政策較完善

歐、美、日等國的政府在生物醫藥產業扶持政策上，從融資、稅收、專利技術轉讓等方面制定了適合自身國情的政策，激發了企業的創新積極性，極大地促進了本國生物醫藥產業的發展。

——中國生物醫藥產業重點政策匯總：從各維度進行政策支持

近年來，我國生物醫藥行業相關政策不斷出臺，從規劃、行業規范、準入門檻等各維度進行的政策支持以及引導。2021年3月，全國人大發布《“十四五”生物醫藥產業發展規劃》，從頂層設計將生物醫藥再次放到國家戰略性新興產業地位。

2023年4月，國務院發布《國務院關于印發計量發展規劃(2021—2035年)的通知》，提出要加快醫療健康領域計量服務體系建設，圍繞疾病防控、生物醫藥、診斷試劑、高端醫療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用。

注：查詢時間截至2024年8月30日，下不贅述。

——中國生物醫藥產業重點規劃

《“十四五”醫藥工業發展規劃》是中國生物醫藥行業較重要的政策之一，該規劃圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，生物醫藥與新一代信息技術深度融合，以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟，為醫藥工業搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇提供了廣闊空間。

產業發展篇

——生物醫藥產業發展歷程：現處于創新驅動發展階段

中國生物醫藥行業發展歷程主要分為四個階段，第一個階段是1949s-1970s的早期發展階段，該階段主要側重于傳統中藥以及滿足基本醫療需求的西藥生產。第二個階段是1980s-1990s改革開放后發展階段，在此期間，中國的生物醫藥產業主要以生產基本藥物和傳統中藥為主。第三個階段是2000s-2010s產業繁榮階段，中國的生物醫藥產業進入快速發展階段，市場規模顯著擴大。

最后是2010s至今，為創新驅動發展階段。中國生物醫藥企業與國際大型藥企的合作日益密切，通過引進國外先進技術和參與國際藥品研發，提高了自身的國際競爭力。

——生物醫藥產業發展現狀：2023年市場規模達到2.95萬億元

目前中國已成為全球化學原料藥的生產和出口大國之一，還是全球最大的藥物制劑生產國，同時，也成為世界疫苗產品的最大生產國，國產疫苗在滿足國內居民防病、治病的同時，已開始向世界衛生組織提供疫苗產品，用于其他國家的疾病預防。2015-2023年中國醫藥制造規上企業營業收入呈現先下降后上升趨勢，2023年，中國醫藥制造規上企業營業收入為2.95萬億元，同比下降4%。

企業布局篇

——生物醫藥企業類型情況：醫療器械類企業數量較多

從生物醫藥企業類型情況來看，截至2023年，中國生物醫藥企業大多為醫療器械企業，有44833家;其次為化藥企業，有6668家。第三為中藥企業，有6116家。

——生物醫藥企業資質情況：獲得高新技術稱號的企業數量較多

從生物醫藥企業資質情況來看，按照企業產品管線類型統計，截至2023年12月底，全國生物醫藥生產與研發高新技術企業11452家，數量最多。其次為獲得專精特新稱號的生物醫藥企業，有4964家。

——生物醫藥企業競爭格局：國藥股份為最具影響力醫藥企業

根據中國董事局網發布的《2023第九屆中國最具影響力醫藥企業百強榜》，國藥股份、藥明康德、愛爾眼科、邁瑞醫療、華東醫藥、上海醫藥、愛美客、魚躍醫療、泰格醫藥、益豐藥房十家知名醫藥企業躋身前十強。

區域布局篇

——主要省市生物醫藥政策情況：多個省市出臺了生物醫藥相關支持、規范類政策

在地方層面，長三角地區、京津冀地區、珠三角地區等經濟發展靠前的區域，被賦予示范意義，出臺了大量支持性政策，推動生物醫藥行業的發展。

——生物醫藥企業區域布局情況：主要分布在北京、廣東

從區域分布來看，生物醫藥生產企業主要分布在廣東省、長三角地區和北京，其中，廣東省有企業康泰生物、中藥控股、廣州醫藥、邁瑞醫療，北京有企業科興生物、中國生物制藥、百泰生物、國藥集團與愛美客。

產業技術篇

——生物醫藥產業工藝流程

從生物藥的生產流程來看，主要包括上游發酵、下游純化和制劑灌裝三個主要流程。上游一般從細胞株的培養到大規模生物反應器生產。下游純化是將生物反應器出來的細胞及產物進行分離純化，得到目標產物。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進行制劑化處理，經過配置-除菌過濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終獲得產品。

——OpenCRISPR-1基因編輯技術

2024年4月，Profluent公司發布了全球首個由AI生成的基因編輯器—OpenCRISPR-1，該編輯器成功實現了對人類基因組的精準編輯，是基因編輯領域的一個重要里程碑，有望加快針對多種遺傳病精準治療的發展。

Profluent將OpenCRISPR-1作為初始開源版本發布，允許在倫理研究和商業用途領域免費獲得這款AI設計的基因編輯器授權。使用AI設計的生物系統嘗試編輯人類DNA是一項科學上的大膽嘗試，此次成功預示著未來AI能夠精確設計出一系列針對疾病的定制化療法，推動基因編輯領域的創新。

——TIL細胞免疫技術

TIL細胞療法指的是經手術獲得的腫瘤組織中的淋巴細胞進行分離、擴增活化后，再回輸到患者體內殺傷腫瘤細胞的治療方法。2024年2月，全球首款TIL療法獲FDA批準上市，該舉措是細胞療法用于實體瘤治療的重大里程碑。

——DVLP疫苗技術

2024年5月，中國研究者開發了一種新型疫苗技術DVLP，能夠在體靶向DC，同時遞送mRNA和展示抗原蛋白，并激發強烈的體液免疫反應和細胞免疫反應。因此，DVLP有望成為一種對抗病毒感染、預防和治療腫瘤和衰老的新一代疫苗技術，基于該項疫苗技術的抗腫瘤臨床研究也啟動了籌備工作。

——抗體藥物偶聯物

抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugates，ADCs)，作為一種新興的抗癌治療方法，近年來在生物醫藥領域引起了廣泛關注。ADCs通過將強效的抗癌藥物與特異性抗體連接在一起，能夠將藥物直接輸送至癌細胞，從而最大限度地提高療效，同時減少對正常細胞的損害。

趨勢前景篇

——發展趨勢：海洋藥物、抗體基因成為產品研發熱點

生物醫藥產業是近年來中國成長性最好、發展最為活躍的經濟領域之一。為此，全國各地均在大力推進其發展，生物醫藥產業的“星星之火”正在中國大地上呈現燎原之勢。經過10余年的努力，中國基本建成了以企業為主體的創新藥物孵化基地，提升了藥物研發和產業化水平，形成了具備一定規模的專業化新藥研發隊伍，增強了企業的技術創新能力。

——發展前景：到2029年市場規模將達到5.4萬億元

我國人口老齡化程度繼續加深，醫療、醫保和醫藥聯動改革不斷深化，醫藥行業仍具有很大發展空間。生物醫藥作為我國戰略性新興產業之一，受到我國政府和企業的重視。打造生物醫藥產業集群、促進醫藥企業高質量發展、提高醫藥產品技術水平，日益成為推進健康中國建設的重要舉措。預計到2029年，中國醫藥制造規上企業營業收入將達到5.4萬億元，2024-2029年年均增長率達到14.04%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物醫藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

同時前瞻產業研究院還提供產業新賽道研究、投資可行性研究、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、產業大數據、智慧招商系統、行業地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產業研究院）。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。更多企業數據、企業資訊、企業發展情況盡在【企查貓APP】，性價比最高功能最全的企業查詢平臺。