上市企業匯總：賽隆藥業(002898);恒瑞醫藥(600276);片仔癀(600436);康緣藥業(600557);益盛藥業(002566);以嶺藥業(002603);江中藥業(600750);天壇生物(600161);華蘭生物(002007)等

本文核心數據：中國生物醫藥行業市場規模;細分行業市場規模;中國生物醫藥行業規模預測

行業概況

1、定義：包括化學藥品、中藥、生物藥品

生物醫藥是指人們運用現代生物技術生產的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫藥產品，主要包括化學藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國家發展改革委印發實施《“十四五”生物經濟發展規劃》，將“面向人民生命健康的生物醫藥”作為生物經濟4大重點領域之一，并對推動醫療健康產業發展作出專門部署。

按照《戰略性新興產業分類(2018)》，生物醫藥行業可以劃分為生物藥物、化學藥物、現代中藥三個子類，其中，現代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。

2、產業鏈剖析

生物醫藥上游為中藥材、原料藥、醫藥中間體、藥用輔料、培養基、生物材料、醫藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。

在生物醫藥產業鏈上游，國內中藥材代表性企業有白云山、同仁堂等;原料藥代表性企業有新和成、浙江醫藥等;醫藥中間體代表性企業有森萱醫藥、天宇股份等;藥用輔料代表性企業有山河藥輔、爾康制藥等;培養基代表性企業有奧浦邁、澳斯康等;生物原料代表性企業有微構工廠等;醫藥裝備制造代表性企業有德榮醫療、東富龍等。在產業鏈中游，中藥制造代表性企業有九芝堂、天濟草堂等;化學藥制造代表性企業有恒瑞醫藥、復星醫藥等;生物藥品制造代表性企業有天壇生物、中國生物等。在產業鏈下游，醫藥流通商家主要有老百姓、瑞康醫藥、國藥湖南等。

行業發展歷程：行業進入爆發增長階段

與國外相比，國內生物醫藥行業起步較晚。1986年，中國啟動“863”高技術研究發展計劃，生物技術領域為發展重點任務;1993年，第一個基因工程藥品誕生，生物醫藥行業進入發展期。2000年，國家大力整頓醫藥市場，生物醫藥行業開始進入規范發展期，“十一五”時期逐步形成長三角、珠三角和京津冀三個綜合性生物醫藥產業基地;2012年，生物醫藥行業積極邁開從“仿”到”創”國際大步伐，規范仿制藥和創新藥的發展，行業進入快速發展期;2018年，生物醫藥產業被列為國家戰略性新興產業，行業進入爆發增長階段。

行業發展現狀

1、行業整體情況：規模保持較快增長

受老齡化加劇、社會醫療衛生支出增加和行業研發投入增多等因素的推動，近年來中國生物醫藥行業市場規模保持較快增長。2016-2022年，我國生物醫藥行業的市場規模呈波動增長趨勢，2020年由于疫情影響，生物醫藥行業規模有所下降。2022年，我國生物醫藥行業的市場規模約為18680億元，較2021年同比增長8.30%。

2022年，我國化學藥行業市場規模占生物醫藥行業市場規模的比重約為47%;中藥行業市場規模占比約為25%;生物藥行業市場規模占比約為28%。

2、細分市場一：化學藥制造

——以“創”代“仿”，創新化學藥煥發生機

我國的化學藥品行業從仿制起步，經歷了普藥到難仿藥再到創新藥的過程。2019年11月，百濟神州的新藥澤布替尼正式被美國FDA批準上市，成為歷史上第一個完全由中國企業自主研發在FDA獲批的創新藥;2019年12月，石藥集團高血壓專利藥馬來酸左旋氨氯地平(玄寧)成為第二款獲批FDA的中國創新藥。無論是投入還是產出，創新化學藥產業都煥發出無限生機。2022年，化學藥品新藥臨床申請獲批967件，創新藥臨床試驗批準1014種，創新藥上市批準9種。

——化學藥品申請熱潮

2021-2022年，受后疫情時期的促進影響，國家局受理境內化學藥品申請事項大幅上升，2022年，受理臨床試驗申請1124項，受理上市申請3099項。

——化學藥市場規模逐年增加，占比逐年下降

我國化學藥主要面向國內市場，對象為我國醫藥產品市場80%以上的醫院臨床終端需求。近年來，公共醫療投入明顯增加，長期壓抑的需求逐步釋放，從而使得醫藥終端市場的化學藥品尤其是中低端產品直接受益，化學藥品市場規模逐年上升;另一方面，由于國內生物醫藥企業密集登陸資本市場，在國家新藥審評審批制度持續改革的加持下，我國生物醫藥產業創新發展可觀，而化學藥品制造業的的發展動力則有待提升，行業占比逐漸下降。

3、細分市場二：中藥制造

——定義：包括中藥飲片和中成藥

中藥是指在中醫藥理論指導下用以防治疾病的藥物，其來源包括植物藥、動物藥和礦物藥，其中植物藥占絕大多數。除此之外，還有大量民間應用的草藥。另外，廣義上講，還應包括具有傳統應用歷史的少數民族藥。

目前，中藥產品主要包括中藥飲片、中成藥，現代產品還有以中藥飲片為原料，經現代工業提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的顆粒劑。具體說明如下表所示：

——中藥行業全球化趨勢明顯，中藥飲片管理規范化發展

由于化學藥品存在一定副作用以及易出現抗藥性，以中醫藥為代表的天然藥物的應用逐漸在世界范圍內為人們所認可，隨著中醫藥文化的推廣，中藥飲片也逐漸被各國所接受。據世界衛生組織估計，中草藥的開發利用在未來的10年內將在世界范圍全面興起。

作為中藥的重點細分種類，中藥飲片的易使用性、普適性、無毒性等優質性能決定了中藥行業高速發展的趨勢，而近年來，國內對中藥飲片管理規范化趨勢也推動著中藥行業規范化發展。2022年7月發布的《中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)》提出實施審批管理的中藥飲片還應當按規定注明批準文號。批準文號制度的逐步確立，有利于提高產品的質量，有利于中藥飲片行業管理的精細化、規范化，特別是對于炮制工藝要求較高的毒性飲片產品，行業規范化的需求尤顯重要。2022年3月，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局研究制定了《中藥材生產質量管理規范》以推進中藥材規范化生產，加強中藥材質量控制，促進中藥高質量發展。受中藥飲片生產監管和產品質量控制日益趨嚴的影響，在中國生物醫藥行業中，中藥行業的市場規模增速較緩、占比下降。

4、細分市場三：生物藥制造

——疫苗、血制品及相關試劑需求激增

生物藥制造是指利用生物技術生產生物藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產活動。當下，生物藥行業已經在我國發揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業產值已經很大，行業發展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業作為高科技行業，在預防和應對公共衛生突發情況、預防重大突發疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。

“十四五”規劃對生物藥這一新興產業大力扶持，新冠疫情也加大了市場對疫苗、血液制品及相關試劑的需求。其中，中國一類與二類疫苗市場規模由2018年的336億元增至2022年的898億元;中國血液制品行業市場規模由2018年的303億元上升至2022年442億元;中國體外診斷試劑市場規模由2018年的713億元增至2022年的1480億元。

——生物藥市場規模占比高速增長

當下，生物藥行業已經在我國發揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業產值已經很大，行業發展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業作為高科技行業，在預防和應對公共衛生突發情況、預防重大突發疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。2016-2022年，我國生物藥行業市場規模高速增長，規模占比從2016年的約14%上升至2022年的約28%。

行業競爭格局

1、區域競爭格局

根據2022年11月科技部發布的《2022中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》，國家生物醫藥產業園區綜合競爭力前50強的地區分布中，江蘇、浙江、廣東地區的入榜企業數量位列前三，其中，位于江蘇省的企業共14家，位于浙江省的企業共6家，位于廣東省的企業共4家。

2、企業競爭格局

生物醫藥行業是國家戰略性新興產業，也是醫藥行業的重要組成部分。中國生物醫藥行業的市場經營主體主要分為本土傳統醫藥制造商、本土生物醫藥新勢力以及國際生物醫藥制造商。

行業發展前景及趨勢：

1、市場需求釋放，2.7萬億元市場有待挖掘

隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國制藥企業將迎來巨大的發展機遇。新冠疫情加大了對疫苗、血制品及相關試劑的需求，“十四五”規劃對生物醫藥這一新興產業大力扶持。前瞻預測，中國生物醫藥行業市場規模在2023-2028年將會以約6.4%的復合年增長率增長，預計2028年中國生物醫藥行業市場規模將達到2.7萬億元。

2、生物醫藥產業核心區域形成，研發要素將加速向上海、北京集聚

生物醫藥高投入、高風險、高回報、研發周期長的發展特點，促使產業發展必須實現三大集聚：向園區集聚、向經濟發達地區集聚、向專業智力密集區集聚。“十三五”期間，我國生物醫藥產業區域發展三大集聚趨勢進一步強化，尤其是研發和臨床環節仍將進一步集聚于北京、上海等東部沿海地區科研院所集中和創新能力較強的省市。“十四五”期間，生物醫藥行業作為國家重點發展的新興產業，將充分發揮產業集聚效應，研發要素加速向上海、北京集聚。

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