心臟瓣膜行業(yè)主要上市公司：佰仁醫(yī)療(688198.SH)、藍帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)、心泰醫(yī)療(02291.HK)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖、中國心臟瓣膜企業(yè)區(qū)域競爭

產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應，下游為醫(yī)院

心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者為原材料供應商，包括生物材料、化工原料、鋼鐵和有色金屬等。其中，生物材料包括牛心包片、牛頸靜脈、豬主動脈瓣，對于中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商來說，動物組織采購金額較小;采購化學試劑種類繁多，但整體采購化學試劑金額較小;采購包裝材料主要包括包裝海綿盒、外包裝袋、外包裝盒、封口簽、彩頁、產(chǎn)品說明書、紙箱等，相對金額較大。心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)中游環(huán)節(jié)主體為心臟瓣膜置換與修復方案提供商，包括TAVR/TAVI廠商、TPVr/TPVR廠商、TMVr/TMVR廠商和TTVr/TTVR廠商四大類;下游應用領域涉及醫(yī)院和醫(yī)藥流通企業(yè)。

在心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈的參與者中，上游生物材料廠商有氨基酸有百優(yōu)達、東潮生物等，化工原料廠商有國藥集團，包裝材料廠商與鋼鐵、有色金屬廠商眾多;中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商有啟明醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、微創(chuàng)心通、心泰醫(yī)療等;下游醫(yī)藥流通企業(yè)主要有國藥控股、上海醫(yī)藥等，而醫(yī)院是心臟瓣膜置換與修復方案的主要應用場景。

經(jīng)銷商模式為心臟瓣膜行業(yè)主要銷售模式

佰仁醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、樂普醫(yī)療是我國心臟瓣膜行業(yè)的領先企業(yè)。從銷售模式上分析，佰仁醫(yī)療以經(jīng)銷商銷售為主。此外，公司在部分區(qū)域采取公司直銷部主導產(chǎn)品進院和市場維護的類直銷模式，但一般仍通過大型配送平臺向醫(yī)院銷售。

藍帆醫(yī)療的心腦血管事業(yè)部主要以子公司柏盛國際為主體進行經(jīng)營。在不同國家與區(qū)域，柏盛國際根據(jù)具體的市場環(huán)境以及國家政策因地制宜制定適合當?shù)氐匿N售方式，主要分為直接銷售與間接銷售(經(jīng)銷)兩種方式。

樂普醫(yī)療銷售模式包括直銷和代理，銷售模式根據(jù)產(chǎn)品特性、當?shù)卣摺⑹袌霏h(huán)境、終端客戶采購習慣等原因變化。在院內渠道方面，母公司針對不同細分領域產(chǎn)品搭建專業(yè)學術銷售團隊，子公司根據(jù)其產(chǎn)品的專業(yè)性也建立了相關銷售團隊;在第三方合作方面，公司會對其進行合規(guī)盡職調查，確保其運營管理符合企業(yè)規(guī)章制度的要求;在院外渠道方面，公司劃分為OTC藥店團隊和線上電商團隊，由不同銷售團隊通過直銷和代理結合的方式進行產(chǎn)品銷售。此外，國際業(yè)務部統(tǒng)一負責公司產(chǎn)品的境外銷售。

中國心臟瓣膜行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品布局對比

綜合而言，啟明醫(yī)療是我國心臟瓣膜產(chǎn)品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，在主動脈、肺動脈、二尖瓣、三尖瓣病變領域均有對應的產(chǎn)品。相對而言，其他公司則專注于研發(fā)某一細分瓣膜病變的置換或修復方案，沛嘉醫(yī)療、佰仁醫(yī)療正在向其他領域拓展業(yè)務，但產(chǎn)品仍處于設計階段。

中國心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)

中國心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展機遇包括：老齡化趨勢下心血管疾病防治需求持續(xù)增長、行業(yè)政策推動技術創(chuàng)新等。

而我國心臟瓣膜行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)主要有：植介入醫(yī)療器械行業(yè)的強監(jiān)管風險、新產(chǎn)品研發(fā)進度不達預期風險、創(chuàng)新產(chǎn)品的市場開發(fā)風險等。醫(yī)療器械行業(yè)對技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高、研發(fā)周期較長，我國心臟瓣膜行業(yè)公司研發(fā)投入在營收中占比高達50%，但若新產(chǎn)品研發(fā)進度不達預期，將極大影響公司業(yè)績表現(xiàn)。以佰仁醫(yī)療為例，其動物源性植介入醫(yī)療器械領域現(xiàn)有產(chǎn)品離理想的解決方案還有較大的改進空間，公司需要持續(xù)改進現(xiàn)有產(chǎn)品并不斷研發(fā)新產(chǎn)品。

另外，在研產(chǎn)品商業(yè)化風險同樣是業(yè)內企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。以藍帆科技為例，公司正在進行中的包括新一代經(jīng)導管主動脈瓣膜置換系統(tǒng)、冠狀動脈血管內碎石球囊擴張導管、冠狀動脈刻痕球囊擴張導管、經(jīng)導管二尖瓣膜修復系統(tǒng)等多個重磅在研產(chǎn)品須經(jīng)過設計驗證、注冊檢測、臨床試驗、注冊審批等階段，獲得境內外相關監(jiān)管機構頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證后方可上市銷售。若尚未上市的產(chǎn)品未能在醫(yī)生、終端醫(yī)院、患者及醫(yī)學領域取得市場認可，則會對該等產(chǎn)品成功實現(xiàn)商業(yè)化并取得一定規(guī)模的經(jīng)濟效益造成不利影響。

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