心臟瓣膜行業(yè)主要上市公司：佰仁醫(yī)療(688198.SH)、藍帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)、心泰醫(yī)療(02291.HK)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖、中國心臟瓣膜企業(yè)區(qū)域競爭

心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈全景梳理：產(chǎn)業(yè)化處于早期階段

心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者為原材料供應商，包括生物材料、化工原料、鋼鐵和有色金屬等。其中，生物材料包括牛心包片、牛頸靜脈、豬主動脈瓣，對于中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商來說，動物組織采購金額較小;采購化學試劑種類繁多，但整體采購化學試劑金額較小;采購包裝材料主要包括包裝海綿盒、外包裝袋、外包裝盒、封口簽、彩頁、產(chǎn)品說明書、紙箱等，相對金額較大。心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)中游環(huán)節(jié)主體為心臟瓣膜置換與修復方案提供商，包括TAVR/TAVI廠商、TPVr/TPVR廠商、TMVr/TMVR廠商和TTVr/TTVR廠商四大類;下游應用領域涉及醫(yī)院和醫(yī)藥流通企業(yè)。

在心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈的參與者中，上游生物材料廠商有氨基酸有百優(yōu)達、東潮生物等，化工原料廠商有國藥集團，包裝材料廠商與鋼鐵、有色金屬廠商眾多;中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商有啟明醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、微創(chuàng)心通、心泰醫(yī)療等;下游醫(yī)藥流通企業(yè)主要有國藥控股、上海醫(yī)藥等，而醫(yī)院是心臟瓣膜置換與修復方案的主要應用場景。

心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域熱力地圖：上海分布最集中

根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)，江蘇是我國心臟瓣膜企業(yè)主要注冊的熱土。截至2023年12月初，江蘇共有相關心臟瓣膜企業(yè)數(shù)59家，排名第一;其次是江蘇、廣東，分別為49家和43家。

從中國心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布來看，心臟瓣膜企業(yè)主要分布在我國東部地區(qū)。其中，上海的心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，涵蓋上游醫(yī)用化工原料生產(chǎn)、中游心臟瓣膜置換與修復方案研發(fā)、下游醫(yī)藥流通等環(huán)節(jié)。

心臟瓣膜行業(yè)代表性企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

在針對主動脈瓣膜疾病方面，目前我國已獲批的經(jīng)導管主動脈瓣膜置換術產(chǎn)品(TAVR)包括2家進口廠商(愛德華、美敦力)和4家國產(chǎn)廠商(啟明、心通、沛嘉、杰成)。從產(chǎn)品的成熟度來看，進口強于國產(chǎn);從NMPA獲批進度和我國市場滲透率來看，國產(chǎn)強于進口。

注：TF是指經(jīng)股入路，TA是指經(jīng)心尖入路;SE是指自膨脹式機制，BE是指球囊膨脹機制;BP是指牛心包，PP是指豬心包;價格為終端價格。

在針對肺動脈瓣膜疾病方面，國內(nèi)經(jīng)導管二尖瓣置換術(TMVR)產(chǎn)品研發(fā)進度不遜海外，有望率先實現(xiàn)市場突破。目前全球TMVR市場有20款產(chǎn)品在研，海外在研公司包括愛德華、美敦力和雅培，其中僅有雅培Tendyne于2020年2月獲得CE認證上市，為全球TMVR標桿產(chǎn)品。國內(nèi)6款產(chǎn)品進入臨床研究階段，其中以以心醫(yī)療MitraFix入組進度最快，有望在國內(nèi)最先實現(xiàn)獲批。

注：TF是指經(jīng)股入路，TA是指經(jīng)心尖入路。

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