2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 全力加快藥物臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)程【組圖】
行業(yè)主要上市公司:恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟(jì)神州(688235)、信達(dá)生物(01801.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)等。
本文核心數(shù)據(jù): 創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入情況
——創(chuàng)新藥研發(fā)流程
創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)流程是一個(gè)復(fù)雜且系統(tǒng)的過程,它涉及多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域的協(xié)作,其具體流程分為基礎(chǔ)研究與靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、候選藥物篩選與優(yōu)化、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、審批與上市。
——創(chuàng)新藥關(guān)鍵核心技術(shù)
當(dāng)前創(chuàng)新藥的關(guān)鍵核心技術(shù)主要包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確證技術(shù)、藥物設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)、臨床前研究技術(shù),具體涉及基因編輯技術(shù)、基因編輯技術(shù)、生物信息學(xué)技術(shù)、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、組合化學(xué)技術(shù)、高通量篩選技術(shù)、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究技術(shù)、安全藥理學(xué)和毒理學(xué)研究技術(shù)、制劑開發(fā)技術(shù)等。
——行業(yè)整體研發(fā)投入強(qiáng)度極大
從行業(yè)整體的研發(fā)投入情況來看,2018-2022年期間,中國創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入平均規(guī)模呈逐年上升的趨勢(shì),研發(fā)投入強(qiáng)度呈現(xiàn)波動(dòng)發(fā)展的趨勢(shì),研發(fā)投入強(qiáng)度波動(dòng)幅度極大,主要與創(chuàng)新藥廠商在產(chǎn)品上市前需要投入大量資金,而研發(fā)成果在短期內(nèi)無法為公司帶來收益有關(guān)。2023年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)平均研發(fā)投入規(guī)模為5.21億元,研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)52.2%。總體來看,中國創(chuàng)新藥廠商均投入極大力度開展研發(fā)。
注:1)研發(fā)投入強(qiáng)度為研發(fā)投入規(guī)模占營業(yè)收入的比值;2)創(chuàng)新藥企業(yè)樣本為創(chuàng)新藥概念股企業(yè),樣本中共包括174個(gè)上市企業(yè),包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等,特此說明。
——研發(fā)人員占據(jù)公司人員的較大部分
從行業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)情況來看,2019-2023年期間,中國創(chuàng)新藥行業(yè)平均研發(fā)人員規(guī)模和平均研發(fā)人員占比呈逐年上升趨勢(shì),2023年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)平均研發(fā)人員規(guī)模為910人,占全體員工的比重為24.2%。總體來看,中國創(chuàng)新藥行業(yè)廠商均配備有大規(guī)模的研發(fā)團(tuán)隊(duì),占企業(yè)人員的較大部分。
——行業(yè)代表性廠商技術(shù)進(jìn)展
從我國創(chuàng)新藥行業(yè)代表性廠商的技術(shù)進(jìn)展情況來看,廠商多聚焦于創(chuàng)新產(chǎn)品的布局推動(dòng),進(jìn)一步推進(jìn)臨床進(jìn)程,并著力于拓寬現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥。2023-2024年中國創(chuàng)新藥代表性廠商技術(shù)進(jìn)展情況如下:
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