行業(yè)主要上市公司：恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟(jì)神州(688235)、信達(dá)生物(01801.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國創(chuàng)新藥海外上市產(chǎn)品數(shù)量;中國創(chuàng)新藥海外項(xiàng)目建設(shè)情況

——中國創(chuàng)新藥企業(yè)全球化發(fā)展戰(zhàn)略

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥企業(yè)的全球化布局策略主要包括直接在海外布局研發(fā)管線和直接在海外布局研發(fā)管線兩種，具體如下：

——2023年license-out項(xiàng)目數(shù)量首次超過license-in數(shù)量

近年來，全球醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，其中近三年最大的驅(qū)動力是全球新冠疫苗的發(fā)展。但除開疫情的影響，全球醫(yī)藥市場仍受到創(chuàng)新驅(qū)動，體現(xiàn)在以下兩個方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到期，使更多的仿制藥能夠進(jìn)入市場;另一方面是新興國家的經(jīng)濟(jì)快速增長拉動了這些國家的藥品需求。

據(jù)IQVIA統(tǒng)計，在疫情影響消退的大背景下，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為了推動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要因素，2023年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模已達(dá)到1.04萬億美元，前瞻初步統(tǒng)計到2024年行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到1.08萬億美元。

注：‌license-in模式又稱許可引進(jìn)，指通過產(chǎn)品引進(jìn)的方式，從而獲得產(chǎn)品在某些國家和地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等商業(yè)化權(quán)益的模式，實(shí)際上是以知識產(chǎn)權(quán)許可交易為基礎(chǔ)的產(chǎn)品或項(xiàng)目引進(jìn);license out‌是指企業(yè)進(jìn)行藥物早期研發(fā)后，將項(xiàng)目授權(quán)給其他藥企進(jìn)行后期臨床研發(fā)和上市銷售。

——中國創(chuàng)新藥海外上市產(chǎn)品數(shù)量

2017-2023年期間，中國創(chuàng)新藥海外上市品種呈波動上升趨勢，當(dāng)前維持在相對高位水平，2023年，中國創(chuàng)新藥海外上市品種為6種。

注：包含一類創(chuàng)新藥及二類改良型新藥。

——海外項(xiàng)目狀態(tài)以臨床前項(xiàng)目為主

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，2019-2023 年，中國企業(yè)(按企業(yè)所在地統(tǒng)計)約有713 項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在海外(除中國大陸)開展。按照研發(fā)階段統(tǒng)計，57.2%(408 個)的項(xiàng)目處在臨床前，21.9%(156 個)的項(xiàng)目處在臨床I 期，8.7%(62 個)的項(xiàng)目處在臨床II 期，2.1%(15 個)的項(xiàng)目處在臨床III 期，1.3%(9 個)的項(xiàng)目處在注冊申請/注冊上市階段。

——中國廠商海外項(xiàng)目多集中于腫瘤領(lǐng)域

海外研發(fā)項(xiàng)目在腫瘤領(lǐng)域最為集中，其次是胃腸道疾病、傳染病及罕見病等領(lǐng)域，整體與國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)側(cè)重點(diǎn)保持一致，2019-2023年相關(guān)項(xiàng)目數(shù)量和占比為307個，占比達(dá)29.7%。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國創(chuàng)新藥（原研藥）行業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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