行業主要上市公司：恒瑞醫藥(600276)、百濟神州(688235)、信達生物(01801.HK)、復宏漢霖(02696.HK)等。

本文核心數據：中國創新藥海外上市產品數量;中國創新藥海外項目建設情況

——中國創新藥企業全球化發展戰略

當前，中國創新藥企業的全球化布局策略主要包括直接在海外布局研發管線和直接在海外布局研發管線兩種，具體如下：

——2023年license-out項目數量首次超過license-in數量

近年來，全球醫藥市場的快速發展，其中近三年最大的驅動力是全球新冠疫苗的發展。但除開疫情的影響，全球醫藥市場仍受到創新驅動，體現在以下兩個方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續到期，使更多的仿制藥能夠進入市場;另一方面是新興國家的經濟快速增長拉動了這些國家的藥品需求。

據IQVIA統計，在疫情影響消退的大背景下，創新藥已經成為了推動全球醫藥行業發展的重要因素，2023年全球創新藥市場規模已達到1.04萬億美元，前瞻初步統計到2024年行業市場規模將達到1.08萬億美元。

注：‌license-in模式又稱許可引進，指通過產品引進的方式，從而獲得產品在某些國家和地區開發、生產和銷售等商業化權益的模式，實際上是以知識產權許可交易為基礎的產品或項目引進;license out‌是指企業進行藥物早期研發后，將項目授權給其他藥企進行后期臨床研發和上市銷售。

——中國創新藥海外上市產品數量

2017-2023年期間，中國創新藥海外上市品種呈波動上升趨勢，當前維持在相對高位水平，2023年，中國創新藥海外上市品種為6種。

注：包含一類創新藥及二類改良型新藥。

——海外項目狀態以臨床前項目為主

根據藥智數據的統計，2019-2023 年，中國企業(按企業所在地統計)約有713 項創新藥項目在海外(除中國大陸)開展。按照研發階段統計，57.2%(408 個)的項目處在臨床前，21.9%(156 個)的項目處在臨床I 期，8.7%(62 個)的項目處在臨床II 期，2.1%(15 個)的項目處在臨床III 期，1.3%(9 個)的項目處在注冊申請/注冊上市階段。

——中國廠商海外項目多集中于腫瘤領域

海外研發項目在腫瘤領域最為集中，其次是胃腸道疾病、傳染病及罕見病等領域，整體與國內創新藥研發側重點保持一致，2019-2023年相關項目數量和占比為307個，占比達29.7%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《全球及中國創新藥（原研藥）行業發展前景展望與投資戰略規劃分析報告》

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