行業主要上市公司：達安基因(002030)、邁瑞醫療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數據：體外診斷行業競爭梯隊;體外診斷行業市場份額;企業業務占比等

1、 中國體外診斷行業競爭派系

體外診斷產業鏈環節涵蓋生產、服務(第三方醫學檢驗ICL)、流通(貿易)三個板塊。其中生產型企業包括東方生物、達安基因、科華生物、邁克生物、九強生物、亞輝龍等;服務型企業包括迪安診斷、金域醫學、華大基因、諾禾致源等;流通型企業包括潤達醫療、巨星醫療等。

從代表性企業的區域分布來看，我國體外診斷行業企業主要集中在廣東、江蘇、山東、北京等區域，上述區域的產業鏈配套較為完善。廣東省在儀器元器件方面企業較多，如萬臣科技(加樣針)等，中游包含優勢企業萬孚生物、邁瑞醫療、深圳新產業等;江蘇的體外診斷產業鏈上游包含巨匠生物(診斷酶)和維林光電(激光器)等，中游有諾唯贊、世和基因等企業。其他區域產業鏈企業布局情況如下：

2、 中國體外診斷行業市場份額

2023年，我國部分體外診斷企業營收因新冠紅利消退而有不同程度的下降。對比市場規模來看，我國龍頭企業的市占率較高，排名第一的邁瑞醫療市占率為10.48%。安圖生物的市占率排名第二，為3.63%。

注：市占率=企業體外診斷業務營收/體外診斷總體市場規模，其中企業體外診斷業務營收統計范圍為自產體外診斷產品業務(試劑+儀器)，不包含代理和第三方檢測業務

3、 中國體外診斷行業市場集中度

目前，我國體外診斷行業公司數量較多，但競爭格局較為穩定，邁瑞醫療、安圖生物等體外診斷行業龍頭企業的支配能力較強，這些企業擁有較強的技術實力和品牌影響力，在研發、生產和銷售等方面具有優勢，因此占據了較大的市場份額。而在中低端市場中，因競爭者較多，且產品差異化程度較小，導致市場集中度相對較低。2023年，我國體外診斷行業CR3為17.42%，CR10不足30%，為27.92%。

4、 中國體外診斷行業企業業務布局及競爭力評價

從體外診斷行業的上市企業布局和已有公開信息分析，萬孚生物、邁瑞醫療、安圖生物等成立時間相對較早，東方生物、九強生物、圣湘生物體外診斷業務占比較高，均在90%以上。此外，大部分代表性企業均有布局國外市場，其中東方生物的國外業務占比最高，2024年上半年其國外業務占比接近60%。2024年體外診斷代表性企業的業務布局及具體優勢分析如下：

5、 中國體外診斷行業競爭狀態總結

從五力競爭模型角度分析，我國體外診斷行業的上游酶等原料和電磁閥等元器件對外依賴程度高，屬于“卡脖子”領域，雖然當前主流廠商已開始或加強布局上游市場，但行業對上游市場的整體控制仍在過渡。綜合來看，體外診斷企業對供應商的議價能力一般;近年來，集采正成為下游采購的主要方式，對于體外診斷企業來說，限制了其議價能力。雖然對個人消費者具有一定議價能力，但由于機構消費者業務量較大，整體來看，體外診斷企業對于消費者的議價能力一般;國內體外診斷行業發展較為成熟，規模經濟效應凸顯，現有企業對關鍵資源的控制能力較強，且行業具有較高的技術、資金和資質壁壘，綜合判斷，體外診斷行業潛在進入者威脅較小;體外診斷是醫療機構采用主要篩查疾病類型的手段，雖然目前CT、X光等篩查手段同時輔助診治，但體外診斷得益于便捷、高效、傷害性小、準確率高的特征，仍是輔助診療的主要手段之一，目前行業替代品威脅較小;當前國內體外診斷行業市場集中度較高，且行業具有一定的技術、資金和資質壁壘，但由于國產產品集中于中低端市場，整體現有企業競爭仍較為激烈。

根據以上分析，對各方面的競爭情況進行量化，1代表最大，0代表最小，目前我國體外診斷行業五力競爭總結如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國體外診斷（IVD）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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