行業主要上市公司：達安基因(002030)、邁瑞醫療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數據：技術來源國、專利申請人排名、專利申請新進入者、市場最高專利價值

全文統計口徑說明：1)搜索關鍵詞：體外診斷及與之相近似或相關關鍵詞;2)搜索范圍：標題、摘要和權利說明;3)統計截至日期：2024年10月31日。4)若有特殊統計口徑會在圖表下方備注。

1、全球體外診斷技術區域競爭格局

(1)技術來源國分布：中國占比最高

目前，全球體外診斷第一大技術來源國為中國，中國體外診斷專利申請量占全球體外診斷專利總申請量的31.22%;其次是美國，美國體外診斷專利申請量占全球體外診斷專利總申請量的24.81%。

統計說明：①按每件申請顯示一個公開文本的去重規則進行統計，并選擇公開日最新的文本計算。②按照專利優先權國家進行統計，若無優先權，則按照受理局國家計算。如果有多個優先權國家，則按照最早優先權國家計算。

(2)專利申請趨勢：中國遙遙領先，美日韓平穩波動

從趨勢上看，2010-2013年，各國體外診斷專利申請數量相差不大。2014年起，中國逐漸與其他國家拉開差距，持續快速增長。2023年，中國體外診斷專利申請量為5500項。

2010-2023年，美國體外診斷年度專利申請量較韓國和日本更多。2023年，美國體外診斷專利申請量為346項，韓國和日本體外診斷專利申請量分別為99項和307項。

統計說明：①按每件申請顯示一個公開文本的去重規則進行統計，并選擇公開日最新的文本計算。②按照專利優先權國家進行統計，若無優先權，則按照受理局國家計算。如果有多個優先權國家，則按照最早優先權國家計算。

(3)中國區域專利申請分布：廣東自2018年后一直位居榜首

中國方面，廣東為中國當前申請體外診斷專利數量最多的省份，累計當前體外診斷專利申請數量高達6460項。江蘇、北京當前申請體外診斷專利數量均超過5000項。中國當前申請省(市、自治區)體外診斷專利數量排名前十的省份還有上海、浙江、山東、湖北、四川、河南和天津。

統計口徑說明：按照專利申請人提交的地址統計。

趨勢方面，2010-2015年，各省市間體外診斷專利申請量差距較小。2016年后，廣東、江蘇及北京專利申請量增長較快，逐漸拉開與其他省市的距離，其中廣東自2018年后專利申請量一直位居榜首，江蘇和北京緊隨其后、交錯增長，2017年江蘇超越北京，此后其與北京之間的差距逐漸拉開。

統計口徑說明：按照專利申請人提交的地址統計。

2、全球體外診斷技術申請人競爭格局

(1)申請人數量趨勢：研發熱度有所下滑

申請人數量趨勢，以及申請人平均申請數量趨勢，一定程度上反映了該領域研發熱度。2010-2022年，全球體外診斷專利申請人數量波動增長，2022年達5278人，2023年申請人數量下降明顯;申請人平均申請數量方面，自2019年開始不斷下降，綜合表明體外診斷技術的研發熱度有所下滑。

注：相同申請人的不同名稱被合并統計，包括該申請人進行專利申請時不同語種的申請人名稱，以及該申請人的工商別名;有合作申請人比較多的話，比值結果可能小于1。

(2)專利申請人集中度：市場集中度不高，CR10波動下降

2010-2023年，全球體外診斷專利申請人CR10呈現波動下降趨勢，由2010年的7.0%波動下降至2023年的5.0%。整體來看，全球體外診斷專利申請人集中度不高，且集中度呈現下降趨勢。

統計口徑說明：市場集中度——CR10為申請總量排名前10位的申請人的專利申請量占該領域專利申請總量的比例(其中，有聯合申請時，專利數量不會被去重計算)。

(3)TOP10專利申請人

——總量及趨勢：巴斯德研究所專利申請總量保持領先

全球體外診斷行業專利申請數量TOP10申請人分別是巴斯德研究所、諾瓦提斯公司、加利福尼亞大學董事會、國家健康與醫學研究院、拜爾公司、國家科學研究中心、豪夫邁 羅氏有限公司、曼海姆泊靈格股份公司、科里克薩有限公司和基因泰克公司。

其中，巴斯德研究所體外診斷專利申請數量最多，為750項;諾瓦提斯公司排名第二，其體外診斷專利申請數量為659項。

注：未剔除聯合申請數量。

趨勢方面，2010-2012年，全球前十大體外診斷專利申請人申請的體外診斷專利數差距不大，2013-2019年，諾瓦提斯公司的體外診斷專利申請數量整體處于領先地位，但2020-2023年，主要專利申請人年度專利申請量整體均有不同程度的下降，諾瓦提斯公司與其他主要專利申請人的差距也逐漸縮小。2023年，諾瓦提斯公司體外診斷專利申請數量已下降至6項。

——專利技術分布：G01N、C07K、A61K領域布局較多

目前，全球體外診斷行業專利申請數量TOP10申請人技術主要布局在G01N、C07K、A61K領域，其中全球體外診斷專利申請量第一的巴斯德研究所在該領域專利申請量分別達到792項、789項、671項。

(4)中國申請人類型：企業申請人增長加快

從專利申請人類型來看，2011-2023年，企業申請人始終保持領先地位，特別在2015年以后，逐步與其他類型申請人拉開差距，一定程度上表明體外診斷技術的市場化進程加快。2023年，中國體外診斷企業申請人的專利申請量為3110項。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國體外診斷（IVD）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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