行業主要上市公司：達安基因(002030)、邁瑞醫療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等;

本文核心數據：中國體外診斷用醫療器械行業市場規模;

2024年中國體外診斷用醫療器械行業市場規模將突破1200億元

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的《醫療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。‌2023年中國體外診斷行業市場規模達1185億元，五年行業復合增速為14.43%。初步估算，2024年中國體外診斷行業市場規模將突破1200億元。

細分市場

體外診斷用醫療器械按照檢測原理和檢測方法分類，體外診斷試劑可分為生化診斷類、免疫診斷類、分子診斷類、微生物診斷類、尿液診斷類、凝血類診斷類、血液學類和流式細胞診斷類等。根據數據顯示，2023年我國體外診斷用醫療器械行業主要還是以免疫診斷類產品為主，占比超過35%。

產業競爭

中國體外診斷行業競爭格局呈現出國內外企業并存的態勢。國際巨頭如羅氏、雅培等在高端市場占據主導地位，憑借技術優勢和全球化布局領先。國內企業如安圖生物、邁克生物等在中低端市場具有競爭力，通過本土化生產和價格優勢迅速崛起。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國體外診斷（IVD）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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