行業主要上市公司：達安基因(002030)、邁瑞醫療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數據：體外診斷專利申請數量;體外診斷專利區域分布;體外診斷申請人排名

全文統計口徑說明：1)搜索關鍵詞：體外診斷及與之相近似或相關關鍵詞;2)搜索范圍：標題、摘要和權利說明;3)統計截至日期：2024年10月31日。4)若有特殊統計口徑會在圖表下方備注。

1、全球體外診斷行業專利申請概況

(1)技術生命周期：處于成熟期

2013-2023年，全球體外診斷行業專利申請人數量及專利申請量總體呈現增長態勢。雖然2023年全球體外診斷行業專利申請人數量及專利申請量有所下降，但是這兩大指標數量仍較多。從“專利技術生命周期”來看，全球體外診斷技術處于成熟期。

注：技術生命周期是根據專利統計數據繪制出的技術S曲線，通過分析該曲線的形態，可以了解相關技術所處的發展階段，推測其未來發展態勢。

(2)專利申請量及專利授權量：2023年專利數量及授權量均有所下降

從專利申請數量來看，2010-2023年，全球體外診斷行業專利申請數量整體呈增長態勢，2023年全球體外診斷行業專利申請數量有所下降，為6044項。

在專利授權方面，2010-2021年，全球體外診斷行業專利授權數量保持增長態勢，2022年開始出現下降趨勢，2023年全球體外診斷行業專利授權數量為2068項，授權比重約34.22%。

2024年截至10月31月，全球體外診斷行業專利申請數量和專利授權數量分別為2224項和319項，授權比重為14.34%。

注：①專利授權率表明申請的有效率以及最終獲得授權的提交申請成功率。

②統計說明：如果2012年專利申請在2014年獲得授權，授予的專利將在2012年專利申請中顯示。

(3)專利法律狀態：近三成專利處于有效狀態

目前，全球體外診斷47.7%專利處于失效狀態、占全部法律狀態中比例最大，專利數量為6.83萬項;另有27.1%的專利和14.4%的專利分別處于“有效”和“審中”狀態。PCT-有效期內的體外診斷專利數量占比0.5%。

2、全球體外診斷行業專利技術類型

(1)專利類型：發明專利占比超90%

在專利類型方面，目前全球有13.2萬項體外診斷專利為發明專利，占全球體外診斷專利申請數量最多，為92.14%。實用新型體外診斷專利和外觀設計型體外診斷專利數量分別為9161項和2099項，分別占全球體外診斷專利申請數量的6.39%和1.46%。

(2)技術構成：第一大技術占比超過20%

從技術構成來看，目前“G01N(借助于測定材料的化學或物理性質來測試或分析材料(除免疫測定法以外包括酶或微生物的測量或試驗入C12M，C12Q))”的專利申請數量最多，為73123項，占總申請量的23.8%。其次是“C12Q(包含酶、核酸或微生物的測定或檢驗方法(免疫檢測入G01N33/53);其所用的組合物或試紙;這種組合物的制備方法;在微生物學方法或酶學方法中的條件反應控制[3])”，專利申請量為50008項，占總申請量的15.3%。

(3)被引用次數TOP專利：第一大專利被引用超過千次

“雙-和三-環核苷，核苷酸和寡核苷酸類似物”(專利號：WO9914226A2)是被引用次數最多的體外診斷專利，被引用次數超2000次，其次為“用于進行化學誘導熒光免疫測定試劑盒”(專利號：US4277437A)，被引用次數達1950次。其它被引用次數前十大專利如下所示：

(4)中國技術功效趨勢：側重“復雜性降低”

從中國體外診斷行業的技術功效趨勢來看，復雜性降低、速度提高、便利性提高類的專利數量不斷增長，其中“復雜性降低”是中國申請人最關注的研發路線。

注：分析每年技術功效的分布情況和變化趨勢，有助于了解各時期的技術特征，從而掌握技術在實際應用中功效的變化，對研發路線進行適應性的調整。

3、全球體外診斷行業專利競爭情況

(1)技術來源國分布：中國占比最高

目前，全球體外診斷第一大技術來源國為中國，中國體外診斷專利申請量占全球體外診斷專利總申請量的31.22%;其次是美國，美國體外診斷專利申請量占全球體外診斷專利總申請量的24.81%。

統計說明：①按每件申請顯示一個公開文本的去重規則進行統計，并選擇公開日最新的文本計算。②按照專利優先權國家進行統計，若無優先權，則按照受理局國家計算。如果有多個優先權國家，則按照最早優先權國家計算。

(2)中國專利申請區域分布：廣東最多

中國方面，廣東為中國當前申請體外診斷專利數量最多的省份，累計當前體外診斷專利申請數量高達6460項。江蘇、北京當前申請體外診斷專利數量均超過5000項。中國當前申請省(市、自治區)體外診斷專利數量排名前十的省份還有上海、浙江、山東、湖北、四川、河南和天津。

統計口徑說明：按照專利申請人提交的地址統計。

(3)專利申請人競爭：巴斯德研究所奪得桂冠

全球體外診斷行業專利申請數量TOP10申請人分別是巴斯德研究所、諾瓦提斯公司、加利福尼亞大學董事會、國家健康與醫學研究院、拜爾公司、國家科學研究中心、豪夫邁 羅氏有限公司、曼海姆泊靈格股份公司、科里克薩有限公司和基因泰克公司。

其中，巴斯德研究所體外診斷專利申請數量最多，為750項;諾瓦提斯公司排名第二，其體外診斷專利申請數量為659項。

注：未剔除聯合申請數量。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國體外診斷（IVD）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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