診斷試劑行業主要上市公司：邁瑞醫療(300760);東方生物(688298);圣湘生物(688289);安圖生物(603658);萬孚生物(300482);科華生物(002022);新產業(300832);明德生物(002932);萬泰生物(603392);邁克生物(300463);奧泰生物(688606);亞輝龍(688575);凱普生物(300639);利德曼(300289)等

本文核心數據：中國診斷試劑企業競爭梯隊;中國診斷試劑上市公司營收;診斷試劑影響力排名

1、中國診斷試劑行業競爭梯隊

從診斷試劑行業競爭梯隊看，注冊資本超過10億元的企業主要有達安基因、萬泰生物、邁瑞醫療，處于行業頭部地位;5-10億注冊資本的診斷試劑企業主要有麗珠集團、新產業、凱普生物、邁克生物等，處于一梯隊;其余注冊資本小于5億元的診斷試劑企業處于第二梯隊。

從區域分布看，中國診斷試劑上市公司主要分布在廣東、浙江、北京等省市，其中廣東的診斷試劑上市公司數量較多，包括達安基因、萬孚生物、新產業、亞輝龍、凱普生物、安必平、華大基因、邁瑞醫療、麗珠集團等。

2、中國上市診斷試劑企業營收排名

不完全統計，2023年，中國診斷試劑生產企業中，邁瑞醫療體外診斷(主要為試劑)總收入超過120億元，安圖生物診斷試劑營收規模達到38億元，領先于其他企業。

注：上述統計數據僅包含披露了診斷試劑營收或體外診斷業務的企業，其中達安基因為生物制品(主要為診斷試劑)銷售收入，邁瑞醫療、科華生物、明德生物、邁克生物和麗珠集團為體外診斷業務收入(包括體外診斷試劑和配套設備收入)。

3、中國診斷試劑行業區域市場集中度分析

截至2023年底，中國診斷試劑國產產品數量總計8.97萬件，其中廣東省有1.73萬件，占比為19%;江蘇有1.06萬件，占比為12%;北京和浙江的產品數量也均超過7000件，占比分別為9%和8%，數量遠超其他區域。

從前3大省市和前5大省市國產診斷試劑產品集中度來看，分別超過40%和56%，而前7大省市國產產品集中度超過69%，整體來看，中國國產試劑產品區域集中度較高，已經形成了珠三角、長三角等產業聚集區。

4、中國診斷試劑行業企業布局分析

從銷售渠道布局看，中國大部分上市診斷試劑企業以境內市場為主，東方生物、奧泰生物、博拓生物、安旭生物以境外市場為主，達安基因、明德生物、利德曼等主要關注華南、華東等區域市場。從產品布局看，大部分診斷試劑企業布局多種技術路線。

5、中國診斷試劑行業競爭狀態總結

從五力競爭模型角度分析，國內體外診斷行業發展較為成熟，規模經濟效應凸顯，現有企業對關鍵資源的控制能力較強，且行業具有較高的技術、資金和資質壁壘，新進入者威脅較小;國內體外診斷行業市場集中度較高，頭部企業競爭程度不大，但主要位于中低端市場的中小企業之間競爭較為激烈;診斷試劑上游主要為酶、抗體、抗原、微粒等原料，屬于“卡脖子”領域，雖然有部分產品已經開始國產化，但高端市場仍被國外企業掌握，因此，供應商的議價能力較強;集采正成為下游采購的主要方式，下游的議價能力提升;診斷試劑是體外診斷或體內診斷的必要材料，而體外診斷是醫療機構采用主要篩查疾病類型的手段，雖然目前CT、X光等篩查手段同時輔助診治，但體外診斷得益于便捷、高效、傷害性小、準確率高的特征，仍是輔助診療的主要手段之一，因此診斷試劑的替代品威脅較小。

根據以上分析，對各方面的競爭情況進行量化，1代表最大，0代表最小，目前我國診斷試劑行業五力競爭總結如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國診斷試劑行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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