行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療;歐普康視;瑞濟生物;高視醫療

本文核心數據：眼科高值耗材政策匯總;眼科高值耗材政策解讀

1、政策歷程圖

我國及地方政府積極推動眼科高值耗材行業發展。“十二五”期間，國家出臺《高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)》，晶體、眼內填充物等眼科材料被納入參考目錄;在《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》中，軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物被列入發展目錄。“十三五”期間，國家出臺《醫藥工業發展規劃指南》，提出重點發展眼科人工晶體;“十四五”期間，眼科高值耗材集采進程加快，2023年4月，河北省牽頭16省市開展角膜塑形鏡集中采購，第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕;2023年11月，國家發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體、粘彈劑等眼科高值耗材正式被納入國家集采范圍。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面眼科高值耗材行業相關政策方向

國家層面眼科高值耗材行業政策可劃分為發展政策、規范政策、采購政策、機遇政策。在發展政策上，《醫藥工業發展規劃指南》中提出要重點發展眼科人工晶體產品，軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物納入戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄;在規范政策上，眼科高值耗材作為高值醫用耗材受到政府嚴格監管和治理，我國進一步加強規范眼科高值耗材產品使用過程中的安全問題和監測方法，規范眼科高值耗材行業經營秩序，助力行業有序健康發展;在采購政策上，國家積極規范和推進高值醫用耗材集中采購，在國家政策推動下，部分省市已多次開展角膜塑形鏡、人工晶狀體等眼科高值耗材的帶量采購;在機遇政策上，隨著國家對兒童青少年近視防控的重視程度提升，角膜塑形鏡、接觸鏡、接觸鏡護理產品等眼科高值耗材的市場潛在需求被激發，行業迎來發展機遇。

——國家層面眼科高值耗材行業相關政策匯總

截至2024年5月，國家層面有關眼科高值耗材行業相關政策匯總如下：

——國家層面眼科高值耗材行業集采政策解讀

2023年11月，國家發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體、粘彈劑等眼科高值耗材正式被納入國家集采范圍，根據中選結果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業既包括愛博醫療等國產企業，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業。

3、各省市層面政策匯總及解讀

——主要省市眼科高值耗材行業相關政策匯總

在地方層面，地方政府眼科高值耗材政策也可劃分為發展政策、規范政策、采購政策、機遇政策。在發展政策上，湖南、江蘇、重慶、山東、黑龍江等地均出臺相關政策，鼓勵發展眼科高值耗材相關產品，如《湖南省“十四五”戰略性新興產業發展規劃》提出，要加快發展眼科人工晶體及人工角膜產品;在規范政策上，安徽省出臺《安徽省重點監管醫療器械專項監督檢查工作方案》，將角膜塑形鏡、接觸鏡列入重點監管醫療器械產品;在采購政策上，湖南、廣西、浙江、青海、江蘇、安徽等地出臺相關政策，積極推進高值醫療耗材帶量采購;在機遇政策上，海南、山東等地兒童青少年近視防控出臺相關政策，為角膜塑形鏡、接觸鏡等眼科高值耗材產品發展創造機遇。

截至2024年5月，中國各省份眼科高值耗材政策匯總如下：

——主要省市眼科高值耗材行業政策發展方向

安徽、重慶、湖南、黑龍江、山東、江蘇等地均出臺眼科高值耗材發展政策，鼓勵加快發展角膜塑形鏡、人工晶狀體、接處警、人工角膜等產品。

——主要省市眼科高值耗材行業集采政策解讀

從集采進程來看，人工晶狀體是我國眼科高值耗材集中采購的主要品種。自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經大約近17輪地方聯盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續視程等多品類。2023年4月，河北省牽頭三明采購聯盟發布集中帶量采購文件，本次參與集采的省市共16個，包括河北省、海南省、青海省、江西省、廣西壯族自治區、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒，是第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕。在集采政策推動下，以人工晶狀體、角膜塑形鏡為代表的眼科高值耗材將迎來降價大潮，推動國產替代。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國眼科耗材行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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