行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療;歐普康視;瑞濟(jì)生物;高視醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：眼科高值耗材分類;眼科高值耗材注冊產(chǎn)品分布;眼科高值耗材產(chǎn)品競爭格局;眼科高值耗材產(chǎn)品國產(chǎn)化率

產(chǎn)品分類：高值耗材涵蓋15種產(chǎn)品

眼科高值耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，眼科高值耗材被納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄(2017)》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2023年第101號)》，眼科高值耗材主要包括接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環(huán)、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、角膜基質(zhì)環(huán)、淚道管、人工角膜等。

注冊情況：接觸鏡注冊證數(shù)量較高

從注冊產(chǎn)品分布來看，接觸鏡產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共計頒發(fā)640張接觸鏡產(chǎn)品注冊證，約總體的72%，遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品;其次為人工晶狀體，注冊證數(shù)量為169張，占比19%。

競爭情況：接觸鏡市場競爭最為激烈

從參與者數(shù)量來看，接觸鏡產(chǎn)品市場產(chǎn)參與企業(yè)數(shù)量眾多，其次為人工晶狀體市場。而從企業(yè)類型來看，在人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、淚點塞等產(chǎn)品市場，國外企業(yè)數(shù)量高于國內(nèi)企業(yè);接觸鏡、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、淚道管、人工角膜等產(chǎn)品市場，國內(nèi)企業(yè)數(shù)量顯著高于國外企業(yè);其他產(chǎn)品市場國內(nèi)外參與企業(yè)數(shù)量基本持平。

從各細(xì)分市場競爭格局來看，接觸鏡、人工晶狀體產(chǎn)品市場競爭極為激烈，市場較為分散，TOP5企業(yè)市場集中度小于50%;接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、眼用粘彈劑、義眼臺、眼內(nèi)填充物市場競爭較為激烈;其余細(xì)分產(chǎn)品市場高度集中，僅有少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品通過注冊審批。

注：1)依據(jù)各類產(chǎn)品中各企業(yè)有效注冊證數(shù)量繪制;2)紅色字體表示國外企業(yè)

國產(chǎn)替代：部分產(chǎn)品已實現(xiàn)國產(chǎn)替代

《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，組織工程生物羊膜、人工玻璃體球囊、角膜基質(zhì)片等三類高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)化率達(dá)100%，已完全實現(xiàn)國產(chǎn)替代;接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、眼用粘彈劑、義眼臺、淚道管國產(chǎn)化率均達(dá)50%及以上;人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引領(lǐng)裝置、淚點塞、囊袋張力環(huán)等領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力稍顯不足，國產(chǎn)化率程度較低。總體來看，眼科高值耗材國產(chǎn)化率有待提升。

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