行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療;歐普康視;瑞濟生物;高視醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：兒童青少年近視防控重點政策;眼科高值耗材集采信息

政策端：近視防控及集采政策推動行業(yè)發(fā)展

——近視防控重視程度提升，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機遇

近年來，國家對兒童青少年近視防控的重視程度提升，為角膜塑形鏡、接觸鏡、接觸鏡護理產(chǎn)品等眼科高值耗材產(chǎn)品發(fā)展創(chuàng)造機遇。2018年，教育部等八部門印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實施方案》的通知要求，到2030年，實現(xiàn)全國兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降，兒童青少年視力健康整體水平顯著提升;2022年1月，國家衛(wèi)建委發(fā)布《“十四五”全國眼健康規(guī)劃》，提出到2025年力爭實現(xiàn)兒童青少年眼健康整體水平不斷提升，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數(shù)逐步減少等目標。

——高值耗材集采加速推進，產(chǎn)品降價加速國產(chǎn)替代

從集采進程來看，人工晶狀體是我國眼科高值耗材集中采購的主要品種。自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經(jīng)大約近17輪地方聯(lián)盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。2023年4月，河北省牽頭三明采購聯(lián)盟發(fā)布集中帶量采購文件，本次參與集采的省市共16個，包括河北省、海南省、青海省、江西省、廣西壯族自治區(qū)、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒，是第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕。2023年11月，國家發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據(jù)中選結(jié)果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業(yè)既包括愛博醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業(yè)。在集采政策推動下，以人工晶狀體、角膜塑形鏡為代表的眼科高值耗材將迎來降價大潮，推動國產(chǎn)替代。

需求端：近視防治和白內(nèi)障領(lǐng)域?qū)⒈l(fā)增長

眼科高值耗材主要應(yīng)用于視網(wǎng)膜病變、失明、沙眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫落、近視、青光眼等眼科疾病治療。近年來，我國青少年近視率居高不下，白內(nèi)障患者人數(shù)持續(xù)增長，近視防控和白內(nèi)障治療已經(jīng)成為眼科領(lǐng)域兩大重點方向。

——青少年近視率居高不下，視力改善需求迫切

世界衛(wèi)生組織此前的研究報告顯示，中國近視患者人數(shù)多達6億，青少年近視率居世界第一，中國已經(jīng)成為世界第一近視大國。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2023年全國兒童青少年總體近視率為52.7%，青少年視力改善需求迫切。

——白內(nèi)障患者人數(shù)持續(xù)增長，拉動市場需求增長

隨著我國老齡化的不斷加劇，越來越多的老年人受到白內(nèi)障的困擾。據(jù)中華醫(yī)學會眼科學分會統(tǒng)計，2021年中國白內(nèi)障患者人數(shù)達13483萬人;隨著中國老年人口的增加以及發(fā)病率的小幅提升，預(yù)計中國白內(nèi)障患者人數(shù)將保持持續(xù)增長，預(yù)計2025年中國白內(nèi)障患者人數(shù)將達到15114萬人，年復(fù)合增長率達3%。

供給端：部分產(chǎn)品已實現(xiàn)國產(chǎn)替代

——注冊產(chǎn)品基本涵蓋所有種類，接觸鏡產(chǎn)品注冊證高達640張

截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的眼科高值耗材產(chǎn)品注冊證共892張，基本涵蓋接觸鏡、接觸鏡護理產(chǎn)品、人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環(huán)、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、淚道管、人工角膜等所有品類。從注冊產(chǎn)品分布來看，接觸鏡產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共計頒發(fā)640張接觸鏡產(chǎn)品注冊證，約總體的72%，遠高于其他產(chǎn)品;其次為人工晶狀體，注冊證數(shù)量為169張，占比19%。

——部分產(chǎn)品已實現(xiàn)國產(chǎn)替代，國產(chǎn)企業(yè)競爭力持續(xù)加強

《中國醫(yī)療器械藍皮書》數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，組織工程生物羊膜、人工玻璃體球囊、角膜基質(zhì)片等三類高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)化率達100%，已完全實現(xiàn)國產(chǎn)替代;接觸鏡、接觸鏡護理產(chǎn)品、眼用粘彈劑、義眼臺、淚道管國產(chǎn)化率均達50%及以上;人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引領(lǐng)裝置、淚點塞、囊袋張力環(huán)等領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力稍顯不足，國產(chǎn)化率程度較低。

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