心臟瓣膜行業(yè)主要上市公司：佰仁醫(yī)療(688198.SH)、藍帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)、心泰醫(yī)療(02291.HK)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國心臟瓣膜企業(yè)競爭梯隊、中國心臟瓣膜企業(yè)市場份額、中國心臟瓣膜企業(yè)區(qū)域綜合競爭

中國心臟瓣膜行業(yè)競爭格局

我國心臟瓣膜置換與修復方案提供商包括啟明醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、樂普醫(yī)療、心泰醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、健世科技、微創(chuàng)醫(yī)療、心通醫(yī)療等。其中，啟明醫(yī)療是我國心臟瓣膜產(chǎn)品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，擁有四個“中國第一”稱號：第一個開始并完成中國NMPA注冊臨床研究，第一個獲得NMPA創(chuàng)新通道支持的心血管器械，第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準設立心臟瓣膜研究院的企業(yè)。

綜合而言，我國心臟瓣膜產(chǎn)品及治療方案公司主要集中在治療簡單狹窄病變，而復雜性病變(二葉式)、單純反流病變較少。主動脈瓣膜病變方面，我國目前尚處臨床階段的TAVR產(chǎn)品以經(jīng)股治療主動脈狹窄為主，經(jīng)心尖及治療主動脈反流疾病的產(chǎn)品較少;肺動脈瓣膜病變方面，啟明醫(yī)療VenusP-Valve為全球首個CE獲批TPV產(chǎn)品，也是國內唯一獲批的TPV產(chǎn)品;二尖瓣病變方面，國內多數(shù)TMVR產(chǎn)品進入臨床研究階段，其中以以心醫(yī)療MitraFix入組進度最快，有望在國內最先實現(xiàn)獲批;三尖瓣病變方面，TTVR尚無獲批產(chǎn)品，在研產(chǎn)品有4款國產(chǎn)，以健世科技的Lux-Valve進度最快，佰仁和啟明緊隨其后。

中國心臟瓣膜企業(yè)產(chǎn)品對比

在針對主動脈瓣膜疾病方面，目前我國已獲批的經(jīng)導管主動脈瓣膜置換術產(chǎn)品(TAVR)包括2家進口廠商(愛德華、美敦力)和4家國產(chǎn)廠商(啟明、心通、沛嘉、杰成)。從產(chǎn)品的成熟度來看，進口強于國產(chǎn);從NMPA獲批進度和我國市場滲透率來看，國產(chǎn)強于進口。

注：TF是指經(jīng)股入路，TA是指經(jīng)心尖入路;SE是指自膨脹式機制，BE是指球囊膨脹機制;BP是指牛心包，PP是指豬心包;價格為終端價格。

在針對肺動脈瓣膜疾病方面，國內經(jīng)導管二尖瓣置換術(TMVR)產(chǎn)品研發(fā)進度不遜海外，有望率先實現(xiàn)市場突破。目前全球TMVR市場有20款產(chǎn)品在研，海外在研公司包括愛德華、美敦力和雅培，其中僅有雅培Tendyne于2020年2月獲得CE認證上市，為全球TMVR標桿產(chǎn)品。國內6款產(chǎn)品進入臨床研究階段，其中以以心醫(yī)療MitraFix入組進度最快，有望在國內最先實現(xiàn)獲批。

注：TF是指經(jīng)股入路，TA是指經(jīng)心尖入路。

中國心臟瓣膜企業(yè)業(yè)績對比

從心臟瓣膜行業(yè)上市公司收入來看，樂普醫(yī)療收入較高，超過100億元。公司深耕心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械，在冠脈和結構性心臟病領域具備成熟的商業(yè)化產(chǎn)品和豐富的在研管線，同時不斷推進外周血管、心臟節(jié)律管理、電生理、神經(jīng)調節(jié)、心衰等領域產(chǎn)品的研發(fā)工作。

微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療收入也遠高于其他企業(yè)，分別為49億元和59億元。其中，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部經(jīng)營主體柏盛國際是全球第四大心臟支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，其下屬子公司吉威醫(yī)療在國內心臟支架植入量位列第二，瑞士NVT則是全球第五家獲得TAVR產(chǎn)品歐盟CE注冊證的企業(yè)。

從上市公司毛利率水平來看，佰仁醫(yī)療、心泰醫(yī)療毛利率水平最高，接近90%。佰仁醫(yī)療在心臟瓣膜治療方面研發(fā)進展領先，公司限位可擴張外科瓣產(chǎn)品完成與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心的專業(yè)溝通并于近期獲得批準注冊，補足瓣膜病治療產(chǎn)品布局的關鍵一環(huán)。

中國心臟瓣膜企業(yè)研發(fā)投入

從我國心臟瓣膜代表性企業(yè)研發(fā)投入來看，微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)投入最高，接近30億元，樂普醫(yī)療、啟明醫(yī)療緊隨其后;從研發(fā)投入在營收中的占比來看，沛嘉醫(yī)療、啟明醫(yī)療研發(fā)投入在營收中占比高達149%和130%。沛嘉醫(yī)療平臺技術過硬，在研管線豐富，二尖瓣、三尖瓣置換產(chǎn)品進度全球領先;啟明醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)(TPVR)VenusP-Valve成為中國市場首個獲批上市的TPVR產(chǎn)品，是繼該產(chǎn)品在CE MDR獲批后的又一重大里程碑。

整體來看，我國心臟瓣膜行業(yè)研發(fā)投入中位數(shù)為3.73億元，主要受企業(yè)成立時間短、銷售規(guī)模較小所限;研發(fā)投入在營收中占比高達50%，可見研發(fā)與創(chuàng)新是心臟瓣膜行業(yè)的核心競爭力。

中國心臟瓣膜行業(yè)競爭狀態(tài)總結

心臟瓣膜行業(yè)上游主要是原材料廠商，廠商數(shù)量多，供給穩(wěn)定，綜合來看供應商議價能力較低;中游是-心臟瓣膜置換與修復方案提供商，技術門檻高，醫(yī)療器械、配套藥品種類及其效果與國外還有一定差距，產(chǎn)業(yè)化處于早期階段，競爭尚不激烈;下游主要是心臟瓣膜患者，數(shù)量眾多，市場需求較大，議價能力較低。以下為波特五力模型競爭狀態(tài)總結圖：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國心血管接入器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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