心臟瓣膜行業主要上市公司：佰仁醫療(688198.SH)、藍帆醫療(002382.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、心泰醫療(02291.HK)、啟明醫療(02500.HK)、沛嘉醫療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創醫療(00853.HK)、心通醫療(02160.HK)等

本文核心數據：中國心臟瓣膜企業競爭梯隊、中國心臟瓣膜企業市場份額、中國心臟瓣膜企業區域綜合競爭

中國心臟瓣膜行業競爭格局

我國心臟瓣膜置換與修復方案提供商包括啟明醫療、佰仁醫療、藍帆醫療、樂普醫療、心泰醫療、沛嘉醫療、健世科技、微創醫療、心通醫療等。其中，啟明醫療是我國心臟瓣膜產品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，擁有四個“中國第一”稱號：第一個開始并完成中國NMPA注冊臨床研究，第一個獲得NMPA創新通道支持的心血管器械，第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準設立心臟瓣膜研究院的企業。

綜合而言，我國心臟瓣膜產品及治療方案公司主要集中在治療簡單狹窄病變，而復雜性病變(二葉式)、單純反流病變較少。主動脈瓣膜病變方面，我國目前尚處臨床階段的TAVR產品以經股治療主動脈狹窄為主，經心尖及治療主動脈反流疾病的產品較少;肺動脈瓣膜病變方面，啟明醫療VenusP-Valve為全球首個CE獲批TPV產品，也是國內唯一獲批的TPV產品;二尖瓣病變方面，國內多數TMVR產品進入臨床研究階段，其中以以心醫療MitraFix入組進度最快，有望在國內最先實現獲批;三尖瓣病變方面，TTVR尚無獲批產品，在研產品有4款國產，以健世科技的Lux-Valve進度最快，佰仁和啟明緊隨其后。

中國心臟瓣膜企業產品對比

在針對主動脈瓣膜疾病方面，目前我國已獲批的經導管主動脈瓣膜置換術產品(TAVR)包括2家進口廠商(愛德華、美敦力)和4家國產廠商(啟明、心通、沛嘉、杰成)。從產品的成熟度來看，進口強于國產;從NMPA獲批進度和我國市場滲透率來看，國產強于進口。

注：TF是指經股入路，TA是指經心尖入路;SE是指自膨脹式機制，BE是指球囊膨脹機制;BP是指牛心包，PP是指豬心包;價格為終端價格。

在針對肺動脈瓣膜疾病方面，國內經導管二尖瓣置換術(TMVR)產品研發進度不遜海外，有望率先實現市場突破。目前全球TMVR市場有20款產品在研，海外在研公司包括愛德華、美敦力和雅培，其中僅有雅培Tendyne于2020年2月獲得CE認證上市，為全球TMVR標桿產品。國內6款產品進入臨床研究階段，其中以以心醫療MitraFix入組進度最快，有望在國內最先實現獲批。

注：TF是指經股入路，TA是指經心尖入路。

中國心臟瓣膜企業業績對比

從心臟瓣膜行業上市公司收入來看，樂普醫療收入較高，超過100億元。公司深耕心血管創新醫療器械，在冠脈和結構性心臟病領域具備成熟的商業化產品和豐富的在研管線，同時不斷推進外周血管、心臟節律管理、電生理、神經調節、心衰等領域產品的研發工作。

微創醫療、藍帆醫療收入也遠高于其他企業，分別為49億元和59億元。其中，藍帆醫療心腦血管事業部經營主體柏盛國際是全球第四大心臟支架研發、生產和銷售企業，其下屬子公司吉威醫療在國內心臟支架植入量位列第二，瑞士NVT則是全球第五家獲得TAVR產品歐盟CE注冊證的企業。

從上市公司毛利率水平來看，佰仁醫療、心泰醫療毛利率水平最高，接近90%。佰仁醫療在心臟瓣膜治療方面研發進展領先，公司限位可擴張外科瓣產品完成與國家藥監局醫療器械技術審評中心的專業溝通并于近期獲得批準注冊，補足瓣膜病治療產品布局的關鍵一環。

中國心臟瓣膜企業研發投入

從我國心臟瓣膜代表性企業研發投入來看，微創醫療研發投入最高，接近30億元，樂普醫療、啟明醫療緊隨其后;從研發投入在營收中的占比來看，沛嘉醫療、啟明醫療研發投入在營收中占比高達149%和130%。沛嘉醫療平臺技術過硬，在研管線豐富，二尖瓣、三尖瓣置換產品進度全球領先;啟明醫療自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜系統(TPVR)VenusP-Valve成為中國市場首個獲批上市的TPVR產品，是繼該產品在CE MDR獲批后的又一重大里程碑。

整體來看，我國心臟瓣膜行業研發投入中位數為3.73億元，主要受企業成立時間短、銷售規模較小所限;研發投入在營收中占比高達50%，可見研發與創新是心臟瓣膜行業的核心競爭力。

中國心臟瓣膜行業競爭狀態總結

心臟瓣膜行業上游主要是原材料廠商，廠商數量多，供給穩定，綜合來看供應商議價能力較低;中游是-心臟瓣膜置換與修復方案提供商，技術門檻高，醫療器械、配套藥品種類及其效果與國外還有一定差距，產業化處于早期階段，競爭尚不激烈;下游主要是心臟瓣膜患者，數量眾多，市場需求較大，議價能力較低。以下為波特五力模型競爭狀態總結圖：

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