心臟瓣膜行業主要上市公司：佰仁醫療(688198.SH)、藍帆醫療(002382.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、心泰醫療(02291.HK)、啟明醫療(02500.HK)、沛嘉醫療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創醫療(00853.HK)、心通醫療(02160.HK)等

本文核心數據：中國心臟瓣膜行業市場需求、肥胖癥治療方式及發展趨勢

整體市場需求分析

從人口趨勢來看，未來心血管慢性疾病領域市場空間將持續增長。目前，中國已逐漸進入老齡化社會，根據國家統計局數據，截至2022年末，60歲及以上人口2.8億人，占全國人口的19.8%。根據《中國心血管健康與疾病報告2022》，心血管疾病是我國城鄉居民疾病死亡的主要原因。中國主動脈瓣瓣膜疾病患者人數由2015年的760萬人增長至2022年的860萬人;根據Frost&Sullivan數據，預計到2025年中國主動脈狹窄+主動脈反流患者合計將達到930萬人，2022至2025年復合增長率為2.6%。

而在二尖瓣膜疾病方面，我國成人中度及以上二尖瓣膜疾病患者數量超過1700萬人，需要手術干預治療人群超過700萬人，而外科手術由于風險大，技術壁壘高，每年僅能覆蓋4萬人，有巨大市場缺口。

TAVR市場需求分析

經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR/TAVI)是針對主動脈瓣膜疾病(尤其是AS)患者外科手術不耐受情況下的主要治療方法;TAVR作為一種介入治療技術，其最大特點是無需開胸、主要通過經股入路完成主動脈瓣膜置換術。根據《經導管主動脈瓣置換術中國專家共識(2022更新版)》，TAVR目前主要用于治療重度主動脈瓣狹窄(AS)和單純性主動脈瓣反流(AR)。

根據Frost&Sullivan數據，全球TAVR手術例數由2017年的11.03萬人增長至2022年的22.6萬人，預計到2030年全球TAVR手術例數將達到59.94萬人，2022至2030年復合增長率為13.0%。

中國TAVR手術例數由2017年的200人增長至2022年的12700人，預計2030年中國TAVR手術例數將達到10.95萬人，2022至2030年復合增長率為30.9%。中國TAVR手術例數年復合增長率高于全球同期平均水平。

TPVR市場需求分析

經導管肺動脈瓣置換術(TPVR)即經導管完成肺動脈瓣置換手術，具有低風險及微創的優點。國內TPV治療市場剛剛起步，僅啟明醫療研發的VenusP-Valve獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，適用于嚴重肺動脈瓣反流(≥3+)的有自體右心室流出道的先心病術后患者。

根據Frost&Sullivan數據，2022年中國TPVR市場規模7500萬元，估計中國TPV市場規模于2030年將達到12.38億元，2022-2030年的復合年增長率為42.0%。

TMVR市場需求分析

二尖瓣反流是發病率最高的心臟瓣膜性疾病。二尖瓣常見疾病可分為：二尖瓣反流(MR)及二尖瓣狹窄(MS)，其中MR是一種可由多種病因導致、以收縮期血流由左心室反流至心房為特征的瓣膜性心臟病。MR患者占所有二尖瓣反流疾病患者65%，約占所有心臟瓣膜疾病的50%，未經治療的MR患者1年和5年死亡率分別為20%和50%。

經導管二尖瓣修復及置換方案主要包括經導管二尖瓣修復術(TMVr)和經導管二尖瓣置換術(TMVR)。縱覽全球二尖瓣修復/置換治療領域，經導管緣對緣二尖瓣修復術(TEER，屬于TMVr范圍)是最早實現廣泛商業化植入的技術，但適應癥人群不足，需要對患者進行嚴格篩選;TMVR可以幾乎應對所有病變，但技術尚未成熟、安全性較低、臨床數據不足，但TMVR技術一旦突破可大量彌補MR患者治療空白。目前，國內6款TMVR產品進入臨床研究階段，其中以以心醫療MitraFix入組進度最快，有望在國內最先實現獲批。

注：TF是指經股入路，TA是指經心尖入路。

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