行業主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：免疫細胞療法申請與獲批臨床情況;CAR-T療法靶點分布情況等

細胞與基因治療(CGT)細分市場

按照治療方式的差異，細胞與基因治療主要可分為細胞治療及基因治療兩大類。根據細胞來源的不同，細胞治療可分為自體細胞治療及異體細胞治療。根據治療途徑，基因治療可分為體內基因治療和體外基因治療。

中國免疫細胞療法申請與獲批臨床數量破百

2023年1至9月，我國CGT療法受理及獲得臨床默示許可藥物總數達到133項，其中，受理細胞治療藥物數量45項，受理基因治療藥物數量25項;為細胞治療藥物出具臨床默示許可45項，為基因治療藥物出具臨床默示許可18項。

中國細胞療法市場規模

根據弗若斯特沙利文統計，我國細胞治療市場規模將由2021年的33億元增長至2030年的584億元，CAGR高達53%。其中，CAR-T細胞療法市場規模將由2021年的23億元增長至2030年的287億元。

中國基因治療CDMO市場規模

根據賽業生物在中科院主編的《中國新經濟發展報告(2023-2024)》中發布的文章《我國基因治療的現狀與未來》，2018年至2022年，我國基因治療CDMO行業市場規模由8.7億元增長至32.6億元，年復合增速達到

中國CGT發展趨勢分析

當下，細胞與基因治療多作用于腫瘤和自身免疫性疾病。多種疾病由于產生耐藥導致疾病進一步發展，從而出現新的治療需求。并且，自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治療方法。以上兩點均產生了巨大的未被滿足的臨床需求。對于疾病深入研究以及對于藥物研發持續的投入有助于開發更多的創新藥物以應對實際臨床需求。

此外，新的腫瘤治療方法的上市將解決臨床未滿足需求，從而實現市場規模的增長，世界各國都對治療癌癥或罕見病的新藥或新型療法寄予厚望，對新藥和新型療法開發的研發投入也不斷增加。特別是一些中小型生物技術制藥公司致力于開發新藥，這將促進抗腫瘤藥物市場的增長。再加上，政府出臺了一系列政策，包括縮短創新藥物臨床申請和上市申請的審批時間，加快有潛力的新藥進入市場，滿足迫切存在的臨床需求。同時，相關政策對專利保護也大大加強。此外，政府還出臺了進口抗癌藥免稅、人才激勵計劃和專項公共研發基金等優惠政策，特別是支持國內企業研發活動方面的政策。因此，現有的新型腫瘤治療方法將變得越來越多樣化，在未來會成為抗腫瘤藥物市場增長的一大助力。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國細胞與基因治療（CGT）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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