行業(yè)主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國獲批上市的細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品情況;中國細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)品受理和批準(zhǔn)情況等

細(xì)胞與基因治療(CGT)概念界定

細(xì)胞與基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入靶細(xì)胞，以修飾或操縱基因的表達(dá)，改變細(xì)胞的生物學(xué)特性以達(dá)到治療效果的一種新興治療方式，主要包括細(xì)胞治療及基因治療。具體分類如下：

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)供給現(xiàn)狀

——中國獲批上市細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品情況

盡管我國早在2000年初就批準(zhǔn)了2款CGT藥物上市，但作為較早開發(fā)的產(chǎn)品銷量一直不佳。2021年中國首次上市了兩款CAR-T產(chǎn)品，分別由復(fù)星凱特及藥明巨諾與海外公司合作引進(jìn)開發(fā)，標(biāo)志了新一代CGT藥物在我國的商業(yè)化啟程，中國CGT市場(chǎng)逐步與國際接軌。

——中國獲批上市細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品注冊(cè)情況

截至2023年上半年，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理的細(xì)胞治療藥物IND申請(qǐng)已超過50個(gè)，其中包括18項(xiàng)CAR-T藥物IND申請(qǐng)，19項(xiàng)干細(xì)胞藥物IND申請(qǐng)，10項(xiàng)NK細(xì)胞藥物IND申請(qǐng)。

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)需求現(xiàn)狀

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)主要應(yīng)用于癌癥、罕見病等領(lǐng)域

基因治療能夠通過改變?nèi)祟惢騺碇委熀皖A(yù)防疾病，在治療遺傳性疾病、腫瘤和某些病毒感染性疾病中顯示出較好的臨床前景，主要應(yīng)用領(lǐng)域包括癌癥、罕見病等。具體應(yīng)用領(lǐng)域及細(xì)胞與基因治療優(yōu)勢(shì)如下：

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)仍存在較大的需求空間

在2019年，國家發(fā)改委提出面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)良好、競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的珠三角、長三角、京津冀等優(yōu)勢(shì)區(qū)域，推動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)等重點(diǎn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域集聚發(fā)展;2020年，上海市政府發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》，提出重點(diǎn)建設(shè)以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心的“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局;2021年，上海市政府發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，提出支持基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制藥，推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織等新模式，鼓勵(lì)通過合同生產(chǎn)組織(CMO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)方式，委托開展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)。

在監(jiān)管規(guī)范和政策支持下，國內(nèi)細(xì)胞與基因治療行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“彎道超車”，提升國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和前沿領(lǐng)域影響力。根據(jù)《我國基因治療的現(xiàn)狀與未來》，2021年后，我國細(xì)胞與基因治療行業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展階段，商業(yè)化進(jìn)程加快，市場(chǎng)規(guī)模增速較大。預(yù)計(jì)到2025年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增長至17885.3億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。