行業主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：中國獲批上市的細胞與基因治療(CGT)藥品情況;中國細胞與基因治療(CGT)產品受理和批準情況等

細胞與基因治療(CGT)概念界定

細胞與基因治療是指將外源遺傳物質導入靶細胞，以修飾或操縱基因的表達，改變細胞的生物學特性以達到治療效果的一種新興治療方式，主要包括細胞治療及基因治療。具體分類如下：

中國細胞與基因治療(CGT)供給現狀

——中國獲批上市細胞與基因治療(CGT)藥品情況

盡管我國早在2000年初就批準了2款CGT藥物上市，但作為較早開發的產品銷量一直不佳。2021年中國首次上市了兩款CAR-T產品，分別由復星凱特及藥明巨諾與海外公司合作引進開發，標志了新一代CGT藥物在我國的商業化啟程，中國CGT市場逐步與國際接軌。

——中國獲批上市細胞與基因治療(CGT)藥品注冊情況

截至2023年上半年，中國國家藥監局藥品審評中心受理的細胞治療藥物IND申請已超過50個，其中包括18項CAR-T藥物IND申請，19項干細胞藥物IND申請，10項NK細胞藥物IND申請。

中國細胞與基因治療(CGT)需求現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)主要應用于癌癥、罕見病等領域

基因治療能夠通過改變人類基因來治療和預防疾病，在治療遺傳性疾病、腫瘤和某些病毒感染性疾病中顯示出較好的臨床前景，主要應用領域包括癌癥、罕見病等。具體應用領域及細胞與基因治療優勢如下：

——中國細胞與基因治療(CGT)仍存在較大的需求空間

在2019年，國家發改委提出面向產業發展基礎良好、競爭力較強的珠三角、長三角、京津冀等優勢區域，推動細胞產業等重點生物醫藥領域集聚發展;2020年，上海市政府發布《關于推動生物醫藥產業園區特色化發展的實施方案》，提出重點建設以張江生物醫藥創新引領核心區為軸心的“1+5+X”生物醫藥產業空間布局;2021年，上海市政府發布《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，提出支持基因治療、細胞治療等高端生物制藥，推廣合同研發生產組織等新模式，鼓勵通過合同生產組織(CMO)或合同研發生產組織(CDMO)方式，委托開展研發生產活動。

在監管規范和政策支持下，國內細胞與基因治療行業有望實現“彎道超車”，提升國內生物醫藥產業的整體創新能力和前沿領域影響力。根據《我國基因治療的現狀與未來》，2021年后，我國細胞與基因治療行業已進入快速發展階段，商業化進程加快，市場規模增速較大。預計到2025年，行業市場規模將增長至17885.3億元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國細胞與基因治療（CGT）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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