行業主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場競爭梯隊;中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規模等

細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場界定

從我國細胞與基因治療(CGT)藥物研發生產市場來看，CMO/CDMO主要在臨床前研究階段、臨床試驗階段及商業化生產階段。CMO為合同生產組織，為客戶提供藥品規?；a服務。CDMO以合同為基礎，為用戶提供從藥物開發到藥物制造的服務型組織，包括工藝研發、工藝優化、放大生產與制備、注冊、驗證，以及商業化生產等定制服務，廣發應用于我國細胞與基因治療(CGT)的生產環節。

中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO供給端發展現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)參與者CMO/CDMO項目數量增加

中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO主要參與者包括元和生物、康龍化成、博騰生物等，2022年各大參與者CMO/CDMO項目建設情況較好。截至2022年，元和生物累計服務CDMO項目150余個，2022年幫助客戶獲得12個中美臨床試驗批件，參與并支持客戶完成13個項目的臨床試驗申報。同時，其CDMO平臺也在不斷擴大，2023年將達到15條GMP載體生產線和20條GMP細胞生產線。

——中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO集中度較高

目前暫未有權威機構統計細胞與基因治療(CGT)行業的市場份額情況，受外包研發技術、外包研發客戶、產業鏈建設等因素影響，我國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場集中度與總體生物醫藥市場集中度存在較小差異，因此以下用我國生物醫藥CMO/CDMO市場份額來分析。據中國醫藥創新促進會數據，按照業務規模來分析，藥明生物、藥明康德兩家公司在CMO/CDMO中的份額合計超過70%，市場集中度較高。

注1：1)統計時間為2021年，預計2022年未發生較大變動。2)僅統計企業與生物醫藥生產外包相關業務規模。

中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO需求端發展現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO需求集中在實驗室及工廠

從下游需求階段來看，主要集中在實驗室CMO/CDMO及工廠CMO/CDMO兩大板塊。藥明康德、康龍化成、睿智醫藥等均從實驗室CMO/CDMO0的化學合成發展起來，隨后慢慢做大做強臨床前業務板塊。除此之外，生物醫藥臨床I期前后會進入到工廠CMO/CDMO階段。由此來看，我國細胞與基因治療行業(CGT)企業在CMO/CDMO階段的需求較大。

——中國細胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO市場規模復合增速接近40%

根據Frost & Sullivan統計的中國CMO/CDMO市場規模數據，2016-2021年，中國生物醫藥制造外包(CMO/CDMO)市場規模呈現快速擴張趨勢，從2016年的25億元，增長至2021年的131億元，年均復合增長率高達39.27%。前瞻初步統計2022年中國CGT行業CMO/CDMO市場規?？蛇_到182億元。

注：貨幣口徑統一為人民幣，以各年度12月31日匯率折算。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國細胞與基因治療（CGT）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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