行業(yè)主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場競爭梯隊;中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO市場規(guī)模等

細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場界定

從我國細(xì)胞與基因治療(CGT)藥物研發(fā)生產(chǎn)市場來看，CRO/CDO主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究階段及臨床試驗階段。CRO廣義為合同研究組織，包括為客戶提供藥品臨床試驗服務(wù)、藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)、第三方檢測服務(wù)、臨床前研究服務(wù)等;CDO為客戶提供包括細(xì)胞株開發(fā)、生產(chǎn)工藝等項目的CMC(Chemical Manufacturing and Control，化學(xué)成分生產(chǎn)和控制)研發(fā)，以及臨床前甚至臨床初期樣品生產(chǎn)等服務(wù)。

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO供給端發(fā)展現(xiàn)狀

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO參與者營收表現(xiàn)較好

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO主要參與者包括藥明康德、藥明生物、康龍化成等企業(yè)，2021年各大參與者CRO/CDO業(yè)務(wù)規(guī)模大多呈增長態(tài)勢，在公司業(yè)務(wù)收入占比超過20%。主要參與者業(yè)務(wù)梳理如下：

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO競爭梯隊已基本成型

根據(jù)中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO/CDO)重要企業(yè)營收情況，泰格醫(yī)藥、藥明系企業(yè)、康龍化成三家企業(yè)營收規(guī)模較大，處于中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO/CDO)市場第一梯隊企業(yè)。具體競爭梯隊情況如下：

注：競爭格局采用2021年度各公司CRO相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模對比分析所得。

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO需求端發(fā)展現(xiàn)狀

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO/CDO需求集中在臨床及臨床前研究

根據(jù)藥明康德招股書的數(shù)據(jù)顯示，新藥研發(fā)臨床前研究往往要經(jīng)歷2至4年，預(yù)計花費成本2億美元至2.5億美元，并且成功率尚且不到2.5%，因此圍繞安全性、有效性、CMC研究展開的大量重復(fù)試驗即是細(xì)胞與基因治療行業(yè)CRO最早的業(yè)務(wù)形式。除此之外，細(xì)胞與基因治療行業(yè)臨床CRO所對接的優(yōu)質(zhì)的臨床醫(yī)院和有潛力的創(chuàng)新藥，下游需求較大。

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO市場規(guī)模呈上漲趨勢

根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計的中國CRO市場規(guī)模數(shù)據(jù)，結(jié)合中國CDE臨床受理數(shù)量中各年份生物藥占比情況，初步測算2017-2021年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CRO市場規(guī)模，近年來市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲趨勢，2021年市場規(guī)模達(dá)到313億元。

注：貨幣口徑統(tǒng)一為人民幣，以各年度12月31日匯率折算。

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