2019年3月20日，全國多地將生效執行“4+7”帶量采購實施方案。目前，國內11個試點城市相繼發布落實藥品集中采購工作細則。帶量采購給整個醫藥行業帶來新一輪洗牌，而在這個過程中，創新型藥企和大型藥企將進一步做大做強，贏得更大的生存空間。

中國藥品采購模式演變

從20世紀90年代開始，國家加大對醫藥市場管理，《關于進一步治理整頓醫藥市場意見的通知》、《醫藥行業關于反不正當競爭的若干規定》等文件相繼出臺，以規范市場行為，并將藥品作為特殊商品加以管理。  

根據發展歷程，中國藥品采購制度可以劃分為探索、起步、發展三個不同階段。第一階段（2000年以前）重點是整治藥品回扣，各地探索定點采購。

第二階段(2000年-2005)主要是以醫療機構為采購主體，以市(地)為最小組織單位。在這階段招標采購是集中采購的主要方式，除此還可選擇其他集中采購方式。第三階段(2006年至今)推行以政府為主導，以省為單位的網上藥品集中采購。具體包括招標采購、直接掛網采購、議價談判、定點生產、特殊采購五大類。

從第三階段開始，衛健委開始大力建設藥品集采平臺。藥品集采平臺運用現代信息和網絡技術實行藥品網上采購，使得藥品采購更加便捷和高效，并且實現采購全過程的公開透明和陽光操作，加強對醫療機構合理用藥的監督。通常情況下，藥品集采服務平臺主要包括信息發布系統、藥品招投標子系統、藥品采購交易子系統和藥品監管子系統四個子系統。

帶量采購和過往的藥品招標采購政策不同。此前的藥品招標只是各省招標平臺與藥企制定最高售價，不保證藥品采購量，因此藥企降價意愿不足，帶量采購的本質其實是國家主導的以量換價，促使藥企在招標過程中充分競爭，驅動藥品降價。

試點城市啟動時間集中在3月

目前，“4+7”帶量采購在試點城市的推進速度較快，啟動時間節點基本集中在3月份，預計未出臺具體辦法的成都、深圳也將在近期出臺。各地“4+7”方案基本與上海保持了一致，價格方面，對于在上海未談判成功品種，各地均要求繼續談判降價，降價成為4+7的主旋律，對于采購量較大的城市上海、北京、廣州、天津、成都，價格談判預計會較為順利，采購量較少的城市，價格降幅有多大，還需進一步觀察。目前看，4+7的價格能否在2019年全國聯動仍不確定，各地政策仍存在不一致。但在4+7在試點城市的推動已經全面展開，預計后續第二批藥品帶量采購將會在第一批運行穩定后推出。

成效初顯，藥品降價明顯

目前，來看，代價采購很大程度的降低了藥品的價格。以上海為例， 2018年12月6日，上海市陽光醫藥采購平臺公布4+7城市藥品集中采購擬中標結果。從中標價格來看，降幅超過之前市場預期（降價30%-40%）。據統計，此次中標藥品降價幅度在70%以上的有10個，降價幅度在40%-70%之間的有8個，降價幅度小于40%的僅有7個，其中降價幅度最高的藥品是恩替卡韋片，降幅達94.12%，降幅最小的也達到7.19%。

帶量采購除了使得藥品價格下降以外，也對原有仿制藥流通體制進行變革。據統計，上海地區帶量采購中仿制藥占比達88%、原研藥占比達12%。我國原來仿制藥商業模式類似創新藥，注重營銷，學術推廣費用和銷售費用均較高，而通過帶量的方式去除銷售環節，加快醫療機構回款降低商業費用。

或將利好DTP藥房模式，增強藥企創新能力

在帶量采購這場博弈中，試點城市60%的市場份額已由中標產品獨占，只有40%的院外市場留給未中標產品去競爭。但畢竟中標藥企為少數，大批藥企的產品被拒之門外，無法進入公立醫院的市場。

在政策和生存壓力的驅動下，藥企必將加大院外銷售渠道布局，將銷售重點轉向院外已成必然，也將賦予院外藥房更多的機會。接下來大規模的轉移和承接，對于上下游企業來說，無疑是機遇和挑戰并存。

長期來看，帶量采購品種會逐漸擴展，涉及品類會越來越多。藥企急需拓展有潛力的院外渠道，作為搶占市場份額的有力抓手。同時，藥店進貨渠道將得到拓寬，且銷售的品種也將更加多元化。在此過程中，直接對接生產企業，且專業服務能力更強的業態--DTP藥房更有可能承接利好。目前，國內幾個龍頭上市醫藥連鎖企業均有布局DTP藥房。

短期來看，快速布局院外渠道，搶占市場份額至關重要，然后帶量采購在全國推行已是大勢所趨。在這場大變革中，藥企想在院內和院外市場都分得一杯羹，創新能力將成突圍的關鍵。

而目前，我國藥企在藥品研發能力較弱，究其根本，在于研發支出力度不夠。據統計，2018年，我國醫藥各子行業的年平均研發費用最高僅64.93億元，最低的不到10億元，研發占比不超過6%。

從企業的角度來看，即使是我國醫藥行業龍頭企業——恒瑞醫藥，2018年前三季度的研發支出僅17.37億元，研發支出占比僅13.94%。

在降價幅度一定的情況下，帶量采購后仿制藥企業若想提升利潤水平，必須在保證產品質量的前提下降低制造成本，或者通過精細化管理降低管理費用。仿制藥企業將由銷售競爭為主，轉為成本競爭為主。所以，帶量采購激進的降價方式將倒逼企業加速轉型升級，未來有生產成本優勢和品種數量優勢的企業將逐漸勝出。

以上數據來源參考前瞻產業研究院發布的《中國民營醫療行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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