隨著國家對我國干細胞臨床研究規范性管理的深入，在政策的支持下，國家不斷加大資金投入，保障對干細胞技術的研究，不斷加大國家自然基金對干細胞研究的支持。

統計數據顯示，自2015年第一批國家重點研發計劃試點專項啟動后，該重點專項至今已連續3年獲得中央財政撥款扶持：2016年，25項，4.8億；2017年，43項，9.4億；2018年，30項，5.8億，總計超過20億元。充分體現了國家從科技創新體制的國家頂層設計中對干細胞與再生醫學領域的高度重視。

一、國內干細胞醫療相關政策解析

隨著我國干細胞在醫學領域應用的貢獻程度不斷增加，國家各相關部門積極出臺相關政策規范干細胞醫療行業的發展。“干細胞治療研究”是國內首批啟動的6個國家重點專項之一，說明了國家對干細胞發展面臨的突出問題的重視和解決這一難題的決心。

國家衛計委和CFDA陸續出臺的干細胞研究和臨床轉化政策以及日益完善、嚴格的監管措施，必將推動和促進中國細胞治療領域的健康、快速發展。

二、國內干細胞臨床應用法律法規

國內干細胞臨床研究開展的頭幾年，開展了無序地開展了大量未經嚴格臨床驗證的干細胞臨床治療，甚至吸引了許多海外醫療游客到中國進行干細胞治療。這在國內外造成非常負面的影響，也嚴重擾亂了中國干細胞產業的發展秩序。

為了干細胞治療的重要性和臨床應用前景，國內積極開展整治，先后頒布了《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》、《干細胞臨床研究管理辦法》、《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》等政策法規，促使行業良性發展。

三、國內干細胞治療行業政策趨勢

我國對干細胞行業非常重視，并多次提出大力發展干細胞技術，2017年發改委發布了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》，支持包括干細胞在內的細胞治療產品等領域的生物產業發展。

——干細胞技術研發的政策推動

國家積極推動干細胞技術的研發和推廣，2006年將干細胞研究技術作為重點技術領域寫入國家重大科技戰略發展計劃。未來，干細胞作為生物科學一項重要的技術突破，會不斷加強對技術的政策支持，推動干細胞在技術研究和應用領域的政策推動。

隨著《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》、《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等相關政策的發布，我國干細胞行業逐步有了行業規范，促進了干細胞行業健康發展。

——干細胞應用領域政策支持

干細胞的研究已經取得了一定的進步和技術突破，未來國家應逐步規范干細胞在醫學領域的應用，出臺相關政策，保障干細胞對生物醫學發展的支持，同時也為促進干細胞技術的轉化提供保障。

以上數據及分析來源參考前瞻產業研究院發布的《中國干細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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