五、保障措施

(一)強化藥品安全的產業基礎。加強對醫藥產業結構調整的政策引導，鼓勵企業兼并重組，促進資源向優勢企業聚集，提高產業集中度。鼓勵新藥創制，以技術進步、產業升級為目標，支持企業加強自主創新，促進新品種研發，不斷提高藥品質量。健全推進醫藥產業健康發展的綜合措施，培育大型企業集團，提高發展質量。利用成渝經濟區政策優勢，加大打造特色產業集群力度，構建新型四川大醫藥流通體系，支持生物制藥持續發展。嚴格規范藥品生產經營秩序，夯實保障藥品安全的產業基礎。

(二)完善藥品安全的配套政策。加快地方法規制定進程，建立保障藥品安全的配套政策。深化行政審批制度改革，優化行政審批程序，規范評審認證行為。提高準入門檻，健全退出機制，提升企業規模化水平。支持和鼓勵技術創新，加大對新藥創制和上市藥品質量提高的科研投入，提高制藥企業核心競爭力。大力扶持中藥、民族藥發展，促進中(藏)藥的發掘整理和繼承創新，擴大中藥現代化科技產業規模，保護中(藏)藥自主知識產權。

(三)健全藥品安全的保障機制。明確人才建設目標，制定隊伍保障計劃，提高安全監管能力。加強標準規范、檢驗機構、審評認證和安全監測等技術支撐體系建設，提高技術服務能力。建立藥品安全監管政策，健全農村牧區藥品監督供應網絡。完善藥品安全政府保障機制，提高監管經費投入水平，加大公共財政投入力度，保證重大項目與各項任務順利推進，促進藥品安全水平不斷提高。建立規劃實施效果評估機制，適時開展對執行情況的監測、督導，做好與國家規劃的協調、銜接，對建設項目進行動態跟蹤，確保規劃目標較好實現。

(四)落實藥品安全的責任主體。按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求，進一步健全藥品安全責任體系。全省各級人民政府負責本行政區域的藥品安全工作，將藥品安全列入政府考核測評體系，完善考核評價和責任追究機制。健全各級藥品監管機構和農村藥品監督網絡，確保藥品監管機構依法獨立開展工作。監管部門要積極履行監管職責，加強對藥品研制、生產、流通、使用的全過程監管，監督企業嚴格按照法律法規和質量規范生產、銷售藥品，監測藥品不良反應，及時進行風險警示，嚴歷查處違法違規行為，確保公眾用藥安全。企業要切實履行藥品安全主體責任，完善質量保障體系，嚴格執行質量管理規范，禁止不合格產品出廠銷售，及時召回問題及退市藥品。開展企業信用等級評價，建立從業人員誠信檔案，對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。

(五)完善藥品安全的執業制度。配合深化醫藥衛生體制改革，積極實施執業藥師業務規范，嚴格執業藥師準入條件，推進繼續教育工程，提高執業藥師整體素質，推動執業藥師隊伍壯大。加大執業藥師配備使用力度，從2012年開始，新開辦的零售藥店必須按要求配備執業藥師;到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房在營業時間必須有執業藥師指導合理用藥。

(六)加強規劃實施的組織領導。全省各級人民政府要根據本規劃確定的發展目標和主要任務，把藥品安全工作納入當地經濟社會發展規劃統籌考慮，將藥品安全與各項民生保障工程同步安排、同步推進，做到有項目、有資金，確保規劃落到實處。各有關部門要按照職責分工，細化目標，分解任務，制訂具體實施方案，做好相關任務的實施工作。2015年年底，省食品藥品監督管理局牽頭對規劃執行情況進行終期考核，考核結果向省政府報告。