(四)先進醫(yī)療器械

針對需求量大、應用面廣的醫(yī)學影像設備、體外診斷試劑及配套儀器等，大力推進核心部件、關鍵技術(shù)的開發(fā)，提高設備的國產(chǎn)化水平。發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械，提高產(chǎn)品的可靠性、安全性和數(shù)字化、信息化水平。大力發(fā)展人工器官、組織工程產(chǎn)品以及體內(nèi)植入物和治療用醫(yī)用材料，提高生物醫(yī)學材料發(fā)展水平。

專欄4：醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展重點

一、產(chǎn)品

醫(yī)學影像設備：重點開發(fā)數(shù)字化X射線機、核醫(yī)學影像設備、超聲成像設備、醫(yī)學影像后處理與分析系統(tǒng)等。

診斷儀器及試劑：重點開發(fā)用于血細胞、生化、免疫、基因、蛋白質(zhì)、藥敏等分析的自動化臨床檢測的體外診斷儀器及試劑;積極開展積極開展光學、磁共振、超聲、核素等分子影像探針、藥盒及儀器等體內(nèi)診斷產(chǎn)品的研究和產(chǎn)業(yè)化。

人工器官和組織工程產(chǎn)品：重點開發(fā)人工關節(jié)、人工種植牙、導管、導絲、氧合器、血漿分離器、人工骨、心血管系統(tǒng)植入物、眼科植入物、組織工程皮膚和軟骨等。

康復醫(yī)療器械：重點開發(fā)人工耳蝸、助聽器、智能康復輔具、智能康復訓練系統(tǒng)等。

治療用醫(yī)用材料：重點開發(fā)診斷治療一體化納米材料、導管和醫(yī)用粘接劑等。

專科用醫(yī)療設備：重點開發(fā)介入治療、放療、心腦血管治療、口腔治療、眼科治療、血液凈化、超聲治療等設備。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械：重點開發(fā)安全性和可靠性高，應用數(shù)字化和信息化技術(shù)的普及型醫(yī)療器械。

二、技術(shù)

重點開發(fā)醫(yī)學影像設備所需的數(shù)字化探測器、高頻X線發(fā)生器、超聲探頭、超導磁體、X線球管等關鍵技術(shù)部件，醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集、后處理和分析技術(shù)，多模態(tài)分子成像方法技術(shù)，微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器，體外診斷儀器所需的核酸擴增分析、基因測試分析、免疫學分析、芯片分析、金標分析、酶化學分析、細胞分析、流式細胞分析等技術(shù)，植入、介入、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術(shù)、表面改性技術(shù)及相應的生物醫(yī)學材料等。

(五)海洋生物醫(yī)藥

發(fā)揮我省海洋資源優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢，以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化為目標，突出產(chǎn)業(yè)特色，大力推動海洋生物醫(yī)藥公共研發(fā)平臺建設，推動廈門、福州、漳州、平潭、泉州、莆田、寧德等海洋生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃建設，重點推進詔安金都海洋生物產(chǎn)業(yè)園建設，重點發(fā)展海洋生物醫(yī)藥、海洋生物制品、海洋功能食品、海洋生物酶制劑。

專欄5：海洋生物醫(yī)藥發(fā)展重點

一、海洋生物藥物：以海洋生物毒素、海洋生物多糖、蛋白質(zhì)及脂類物質(zhì)為主要功效成分，推動海洋生物毒素和海洋微生物高特異活性物質(zhì)、海洋微藻活性物質(zhì)等海洋生物藥源的海洋新藥研發(fā)，重點支持一類戒毒新藥河豚毒素、硫酸氨基葡萄糖、氨糖軟骨素、殼寡糖、重組魚生長因子等海洋藥物開發(fā)生產(chǎn)。

二、海洋生物制品：以海洋生物多糖及蛋白質(zhì)資源為對象，利用現(xiàn)代生物工程、酶工程、生物化工及發(fā)酵工程等生物技術(shù)，通過海洋生物制品產(chǎn)業(yè)化關鍵技術(shù)的集成，實現(xiàn)海洋功能材料、海洋微生物制劑、海洋魚類疫苗、海洋生物源化妝品產(chǎn)業(yè)化。

三、海洋功能食品：優(yōu)先發(fā)展優(yōu)勢資源、天然資源及藥食同源的保健食品，加快發(fā)展功能飲品、膳食補充劑，重點開發(fā)牛磺酸、魚油不飽和脂肪酸和磷脂、甲殼素和殼聚糖、活性多糖等為主要成分的海洋健康食品和功能食品。重點選取一批資源豐富、有效成分含量高、易獲取和人工繁育的海洋生物，進行生物活性物質(zhì)的篩選和提取分離，制成海洋功能食品。

四、海洋生物酶制劑：以海洋生物的特有酶為基礎，采用發(fā)酵、提取和基因工程等技術(shù)手段，重點開發(fā)食品、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)、材料等行業(yè)中應用的特效酶制品。

(六)新型藥用輔料、包裝材料、制藥設備

加強新型藥用輔料、包裝材料的開發(fā)和應用，完善相應的質(zhì)量標準體系和管理規(guī)范，提高藥品質(zhì)量，改善藥品性能，保障用藥安全。提高制藥設備生產(chǎn)水平，鼓勵符合GMP要求的新型制藥設備的開發(fā)與生產(chǎn)，為提高藥品生產(chǎn)水平提供支持。