行業主要上市公司：恒瑞醫藥(600276)、百濟神州(688235)、信達生物(01801.HK)、復宏漢霖(02696.HK)等。

本文核心數據：全球創新藥行業市場規模;全球創新藥行業管線建設情況

——全球創新藥發展歷程

全球創新藥行業的發展歷程可以追溯到19世紀末至20世紀初，隨著醫學和化學的進步，制藥科學逐漸從傳統的草藥和簡單化合物的使用轉向了基于科學研究和實驗的新藥開發。這個時期標志著現代藥物研發的開始，也是創新藥行業的起步階段。當時，創新藥的數量較少，生產技術相對簡單，市場主要由幾家大型制藥公司主導。隨著時間的發展，特別是在20世紀中期開始，科學技術的進步顯著加速了新藥的研發過程。經過多年的發展，全球創新藥行業經歷了從早期簡單的藥物合成到如今高度專業化、多學科交叉融合的過程，期間伴隨著政策法規的變化、技術創新的支持以及市場需求的增長而不斷演進。

——全球創新藥市場規模

近年來，全球醫藥市場的快速發展，其中近三年最大的驅動力是全球新冠疫苗的發展。但除開疫情的影響，全球醫藥市場仍受到創新驅動，體現在以下兩個方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續到期，使更多的仿制藥能夠進入市場;另一方面是新興國家的經濟快速增長拉動了這些國家的藥品需求。

據IQVIA統計，在疫情影響消退的大背景下，創新藥已經成為了推動全球醫藥行業發展的重要因素，2023年全球創新藥市場規模已達到1.04萬億美元，前瞻初步統計到2024年行業市場規模將達到1.08萬億美元。

——全球創新藥管線數量變化情況

根據BCG-丁香園Insight披露的數據，2019-2023年全球創新藥累計管線數量呈現穩步增長的趨勢，從2019年的63212條增長至2023年的119539條，年均復合增長率為13.6%。

注：累計管線的研發階段包括臨床前、臨床申請、臨床I期、II期、III期、上市申請等，不包含上市產品。

——美國創新藥研發地位穩固

從全球各地區創新藥累計管線分布情況趨勢來看，近五年來美國新藥研發管線穩定增長，地位穩固，近五年全球占比穩定在35%-40%左右;中國新藥研發熱度高漲，國際地位上升，中國在全球的新藥項目占比快速攀升;歐日地區研發管線增勢放緩，全球新藥占比下降。整體來看，中國本土企業正和美國藥企一道成為全球兩大創新藥活力源頭。

注：1)中國包括大陸和港澳臺地區;

2)歐洲統計國家包括英國、德國、瑞士、瑞典、意大利、西班牙、比利時、荷蘭、丹麥、奧地利、葡萄牙。

——恒瑞醫藥實現在全球市場排名的躍升

2024 年按管線規模排名的前10家醫藥公司有羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來、百時美施貴寶、諾華、強生、江蘇恒瑞醫藥、默沙東、賽諾菲。其中，羅氏蟬聯兩年首位，輝瑞、禮來、阿斯利康管線排名有所提高，這與2023年大型并購活動增多有關。

諾華由于管線縮減由第二位降至第六位，而江蘇恒瑞醫藥憑借 38.7%的管線增長率成為首個有史以來進入前10位的總部位于中國的公司。其自主研發的藥物比例近94%，恒瑞排名的躍升一定程度上彰顯了中國醫藥行業的快速發展。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《全球及中國創新藥（原研藥）行業發展前景展望與投資戰略規劃分析報告》

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