2025年全球創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 恒瑞醫(yī)藥在全球市場(chǎng)中的地位實(shí)現(xiàn)躍升【組圖】
行業(yè)主要上市公司:恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟(jì)神州(688235)、信達(dá)生物(01801.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)等。
本文核心數(shù)據(jù):全球創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模;全球創(chuàng)新藥行業(yè)管線建設(shè)情況
——全球創(chuàng)新藥發(fā)展歷程
全球創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展歷程可以追溯到19世紀(jì)末至20世紀(jì)初,隨著醫(yī)學(xué)和化學(xué)的進(jìn)步,制藥科學(xué)逐漸從傳統(tǒng)的草藥和簡(jiǎn)單化合物的使用轉(zhuǎn)向了基于科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的新藥開(kāi)發(fā)。這個(gè)時(shí)期標(biāo)志著現(xiàn)代藥物研發(fā)的開(kāi)始,也是創(chuàng)新藥行業(yè)的起步階段。當(dāng)時(shí),創(chuàng)新藥的數(shù)量較少,生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單,市場(chǎng)主要由幾家大型制藥公司主導(dǎo)。隨著時(shí)間的發(fā)展,特別是在20世紀(jì)中期開(kāi)始,科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步顯著加速了新藥的研發(fā)過(guò)程。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,全球創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷了從早期簡(jiǎn)單的藥物合成到如今高度專(zhuān)業(yè)化、多學(xué)科交叉融合的過(guò)程,期間伴隨著政策法規(guī)的變化、技術(shù)創(chuàng)新的支持以及市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)而不斷演進(jìn)。
——全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模
近年來(lái),全球醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展,其中近三年最大的驅(qū)動(dòng)力是全球新冠疫苗的發(fā)展。但除開(kāi)疫情的影響,全球醫(yī)藥市場(chǎng)仍受到創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:一方面是一些主要藥品的專(zhuān)利將陸續(xù)到期,使更多的仿制藥能夠進(jìn)入市場(chǎng);另一方面是新興國(guó)家的經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)拉動(dòng)了這些國(guó)家的藥品需求。
據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì),在疫情影響消退的大背景下,創(chuàng)新藥已經(jīng)成為了推動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要因素,2023年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1.04萬(wàn)億美元,前瞻初步統(tǒng)計(jì)到2024年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.08萬(wàn)億美元。
——全球創(chuàng)新藥管線數(shù)量變化情況
根據(jù)BCG-丁香園Insight披露的數(shù)據(jù),2019-2023年全球創(chuàng)新藥累計(jì)管線數(shù)量呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì),從2019年的63212條增長(zhǎng)至2023年的119539條,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.6%。
注:累計(jì)管線的研發(fā)階段包括臨床前、臨床申請(qǐng)、臨床I期、II期、III期、上市申請(qǐng)等,不包含上市產(chǎn)品。
——美國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)地位穩(wěn)固
從全球各地區(qū)創(chuàng)新藥累計(jì)管線分布情況趨勢(shì)來(lái)看,近五年來(lái)美國(guó)新藥研發(fā)管線穩(wěn)定增長(zhǎng),地位穩(wěn)固,近五年全球占比穩(wěn)定在35%-40%左右;中國(guó)新藥研發(fā)熱度高漲,國(guó)際地位上升,中國(guó)在全球的新藥項(xiàng)目占比快速攀升;歐日地區(qū)研發(fā)管線增勢(shì)放緩,全球新藥占比下降。整體來(lái)看,中國(guó)本土企業(yè)正和美國(guó)藥企一道成為全球兩大創(chuàng)新藥活力源頭。
注:1)中國(guó)包括大陸和港澳臺(tái)地區(qū);
2)歐洲統(tǒng)計(jì)國(guó)家包括英國(guó)、德國(guó)、瑞士、瑞典、意大利、西班牙、比利時(shí)、荷蘭、丹麥、奧地利、葡萄牙。
——恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)在全球市場(chǎng)排名的躍升
2024 年按管線規(guī)模排名的前10家醫(yī)藥公司有羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶、諾華、強(qiáng)生、江蘇恒瑞醫(yī)藥、默沙東、賽諾菲。其中,羅氏蟬聯(lián)兩年首位,輝瑞、禮來(lái)、阿斯利康管線排名有所提高,這與2023年大型并購(gòu)活動(dòng)增多有關(guān)。
諾華由于管線縮減由第二位降至第六位,而江蘇恒瑞醫(yī)藥憑借 38.7%的管線增長(zhǎng)率成為首個(gè)有史以來(lái)進(jìn)入前10位的總部位于中國(guó)的公司。其自主研發(fā)的藥物比例近94%,恒瑞排名的躍升一定程度上彰顯了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。
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