行業主要上市公司：中國同輻(01763.HK);東誠藥業(002675.SZ);遠大醫藥(00512.HK)等

本文核心數據：核藥;政策歷程;地區政策;發展目標

1、政策歷程圖

核醫藥是我國醫療藥品體系的重要分支，也是創制新藥的重要組成部分。根據我國國民經濟“八五”計劃至“十四五”規劃，國家對核醫藥行業的支持政策經歷了從“努力發展”到“研制有競爭力的新藥”再到“完善創新藥物審批機制”的變化。

“八五”計劃(1991-1995年)至“十五”計劃(2001-2005年)時期，國家層面提倡：努力發展醫藥行業，不斷改進化學原料藥制劑和醫療器械的生產工藝和技術設備，逐步實施“藥品生產質量管理規范”，提高藥品質量和醫療器械性能;從“十一五”規劃開始，規劃明確了重大新藥創制即研制一批具有自主知識產權和市場競爭力的新藥，建立具有國際先進水平的研發平臺;“十二五”至“十三五”期間，規劃明確了鼓勵研究和創制新藥這一重點。到“十四五”時期，根據《“十四五”規劃和2035年遠景目標剛要》，完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面核醫藥產業政策匯總

自1974年正式將放射性藥物(核醫藥)納入藥品管理以來，國務院、國家藥監局、國家藥監局藥審中心、國家衛健委等多個部門都陸續印發了支持、規范放射性藥物即核醫藥行業的相關發展政策，內容涉及核醫藥長期發展規劃、醫用放射性同位素安全規范、放射性藥品管理辦法、放射性藥藥學研究技術指導原則等等政策，內容如下：

——《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》解讀

《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》指出把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，堅持預防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛生防護網，為人民提供全方位全生命期健康服務。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市核醫藥行業政策匯總

除了中共中央、國務院、國家藥監局等部門頒布一系列政策外，各省市同樣出臺了一些舉措來指導核醫藥(放射性藥/核藥)行業的發展。主要方向為促進核醫藥的醫療場景應用，推動核醫藥在醫療領域覆蓋，加快創新醫藥臨床應用，加強放射性藥品經營質量管理等。

——31省市核醫藥行業行業發展目標解讀

地方層面，各地相關部門紛紛響應國家政策號召，發布了適合各地自身發展的核醫藥產業規劃，包括加快布局基礎核素研究，推動創新藥臨床試驗全過程實施質量和效率提高等。全國31個省市“十四五”期間核醫藥發展目標如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《全球及中國核醫療產業發展前景展望與投資戰略規劃分析報告》

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