肝素行業主要上市公司：海普瑞(002399);復星醫藥(600196);華潤雙鶴(600062);健友股份(603707);博雅生物(300294);東誠藥業(002675);常山藥業(300255);紅日藥業(300026);雙鷺藥業(002038)等

本文核心數據：中國肝素藥品備案數量;中國肝素藥品數量;中國肝素進出口數據;中國公立醫院肝素銷售額;中國肝素行業競爭格局

行業概況

1、定義

肝素是一種從新鮮健康豬小腸中提取加工的抗凝血、抗血栓藥物。因為最早在肝臟中被發現，所以被稱為肝素。肝素可以分為標準肝素、低分子肝素和磺達肝素。標準肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一種混合物;低分子肝素可以分為依諾肝素、達肝素、那屈肝素、貝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片斷，是一種混合物;磺達肝素是純化學合成的戊聚糖甲基衍生物(肝素、低分子肝素的活性片段)，分子量低于低分子肝素，是一種純凈物。不同肝素的作用機制不同，適用范圍也不同。

2、產業鏈剖析：產業鏈條較長

肝素產業鏈上游最前端為生豬養殖企業，肝素生產企業從健康豬小腸內提取肝素粗品后純化獲得肝素原料藥，可以制備標準肝素制劑，也可以進一步裂解成低分子肝素原料藥，用于制備低分子肝素制劑。下游應用領域為各類型醫療機構。

上游原材料來源企業主要為生豬養殖企業，包括牧原股份、溫氏股份、新希望等，藥品包裝材料供應商包括山東藥玻、正川股份等;中游肝素原料藥和制劑生產企業包括海普瑞、賽諾菲、復星醫藥、健友股份、東誠藥業、常山藥業、紅日藥業等;下游應用領域北京協和醫院、上海瑞金醫院等醫療機構。

行業發展歷程：進入新一輪發展期

20世紀70年代，中國開始利用豬小腸粘膜提取生產肝素粗品，并出口至歐美國家。20世紀90年代，為達到國外不斷提升的產品質量要求，中國肝素生產企業加快設備和工藝更新，生產的產品也逐漸從肝素粗品轉向附加值更高的肝素原料藥，中國肝素原料藥出口規模逐漸全球領先。2000-2008年，中國肝素行業經歷了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素鈉事件，行業出口波動變化。2009年以來，中國肝素產品陸續通過FDA和歐盟COS認證，出口規模擴大，出口國數量逐漸增加。同時，國內企業開始加大對于肝素制劑產品的研發，從肝素粗品到肝素原料藥到肝素制劑的肝素產業鏈逐漸完善。2023年，那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內的肝素類產品首次納入集采，中國肝素行業進入新一輪發展期。

行業政策背景：鼓勵原料藥等醫藥產業發展

2022年以來，國家發布《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》等一系列政策，鼓勵發展醫藥產品，重點發展原料藥等環節，同時開展新批次集采，提高藥品網采率。2022-2024年中國肝素行業相關政策匯總解讀如下：

行業發展現狀

1、中國國產肝素藥品備案數量：2020年以來呈現上升趨勢

2020-2023年，中國國產肝素藥品備案數量呈現上升趨勢，2023年達到90款，較2022年增加22款。2024年截至8月14日，備案數量達到29款。

注：數據截至2024年8月14日，下同。

2、中國肝素藥品數量：國產和進口產品總計234款

截至2024年8月14日，國產藥品總計201款，其中注射液超過140款，原料藥有37款，其余產品數量均不足10款。

進口肝素藥品方面，截至2024年8月14日總計有33款，其中注射液31款，凝膠2款。

3、中國肝素進出口情況：2023年進出口金額和數量均下降

2019-2022年，中國肝素進出口金額均呈現上升趨勢，2023年進出口金額分別為7.02億元和64.59億元，分別同比下降60.71%和38.02%。2024年上半年，中國肝素進出口金額分別達到0.79億元和26.00億元。整體來看，中國肝素出口處于貿易順差狀態。

注：出口、進口坐標軸為左軸，順差坐標軸為右軸。

進出口數量方面，2019-2023年中國肝素出口量波動變化，2023年為111.8噸，同比下降22.36%;2019-2022年進口金額持續上升，2022年進口量達到172.9噸，同比增長133.18%，2023年下降至71.6噸。2024年上半年，進出口量分別為20.0噸和75.2噸。

4、中國肝素行業營收規模：城市公立醫院肝素藥品銷售額接近90億元

2018-2023年，中國城市公立醫院肝素類藥品銷售額呈現上升趨勢，從細分產品看，標準肝素藥品銷售額從5.5億元增長至16.3億元，低分子肝素藥品銷售額從59.1億元增長至73.4億元。銷售總額在60億元以上，2023年接近90億元。

注：2023年全年數據根據前上半年數據推算。

行業競爭格局

1、企業競爭格局

國家藥監局數據顯示，截至2024年8月14日，肝素藥品數量最多的企業是常州千紅生化制藥股份有限公司，達到17款;河北常山生化藥業股份有限公司和南京健友生化制藥股份有限公司肝素藥品數量分別達到14款和10款，位列第二和第三。

注：數據截至2024年8月14日，下同。

2、區域競爭格局分析

截至2024年8月14日，國家藥監局數據顯示，現有肝素產品的制造公司總計71家，主要分布在山東、江蘇、廣東、四川、北京等省市。

行業發展前景及趨勢預測

1、發展趨勢：原材料來源多元化，產業鏈布局更完善，產品附加值和國產替代水平提升

目前，國產肝素生產企業正在完善產業鏈布局，尤其是加快肝素制劑等終端產品的研發和銷售，不斷提升肝素產品的附加值和國產替代水平。

從肝素原料來源看，目前依然以豬小腸為主，常山藥業等企業已經開始研究從牛、羊等非豬源提取肝素粗品制造肝素原料藥和制劑產品，肝素原料來源或將多樣化。

2、發展前景：2029年中國城市公立醫院肝素類藥品銷售額預計超過130億元

隨著中國老齡化程度的加深，肝素在抗血栓等領域的需求將增長。另外，肝素藥品在肝病科、風濕免疫科、血管外科、皮膚科、婦產科等領域也有一定的用途。預計未來肝素藥品需求將保持增長，到2029年中國城市公立醫院肝素類藥品銷售額將超過130億元。

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