行業主要上市公司：普洛藥業(000739.SZ);國邦醫藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(603456.SH);華海藥業(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心數據：原料藥產量;原料藥市場規模

行業概況

1、定義

原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制得，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。

原料藥在ICH Q7中的完善定義：任何作為活性成分且用于醫藥產品生產的物質或混合物質。該類物質旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結構和機能。

根據原料藥來源不同，可以分為化學合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。

2、產業鏈剖析：產業鏈條長

原料藥的上游產業是基礎化工行業和農林牧漁業，原料藥行業對上游原料有著較強的依賴性，上游產品的價格變動直接影響原料藥行業的銷售價格和利潤。化學原料藥的下游是化學制劑，由于社會的發展及老齡化趨勢，人們對化學藥物制劑的總體需求是持續增加的，這為化學原料藥的消費也提供了間接的需求保證。一般而言，化學制藥行業的毛利率呈現從上游到下游遞增的趨勢，原料藥的毛利率低于化學抑制劑而高于中間體，越靠近下游原料藥，中間體的毛利率越高。

從產業鏈生態來看，上游原材料企業包括岳陽興長、新和成等企業;中游包括普洛藥業、國邦醫藥、新華制藥、九洲藥業等企業;下游包括海大集團、云南白藥和白象食品等企業。

行業發展歷程：行業發展更加規范

從我國國民經濟規劃對原料藥行業規劃的演變來看，我國“九五”規劃，提出進一步加強醫藥市場管理，大力開發新產品，不斷提高藥品質量;隨后，“十五”至“十二五”規劃，重點強調了原料藥的自主開發能力增強，建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規劃明確逐步取消藥品加成，推進醫療服務價格改革;“十四五”規劃，明確提出培育先進制造業集群，推動醫藥及醫療設備等產業創新發展。

整體來看，我國針對原料藥的政策始終圍繞增強研發能力，完善醫療保障體系等方面展開。

行業政策背景：政策加持，原料藥行業向高質量發展

原料藥作為化學原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。近年來，國家陸續出臺各項產業政策，引導原料藥行業向高質量發展。

行業發展現狀

1、原料藥生產企業數量呈波動變化趨勢

2018-2023年，中國化學原料藥生產企業數量呈波動態勢。據國家藥品監督管理局數據，2023年，全國共有1661家化學原料藥生產企業，除西藏外的所有省份都有化學原料藥生產企業。

2、原料藥市場總產量規模有所回升

化學原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。由于傳統大宗原料藥技術門檻低，國內傳統大宗原料藥生產企業數量在前期呈現出高速增長。據國家統計局數據，我國化學原料藥產業曾經歷了長期快速發展階段，產量規模一度上升至超過350萬噸，導致國內現階段傳統大宗原料藥產能過剩，2018年開始，國內傳統大宗原料藥產量開始下降，2018年國內規上企業原料藥總產量降至230.37萬噸。2019-2023年，中國原料藥供給產量有所回升，2023年回升至394.9萬噸。

3、原料藥市場規模有所下降

2023年激烈的市場競爭和產能過剩致使很多化學原料藥價格下降明顯，特別是維生素、抗生素以及肝素等大宗出口產品。原料藥價格下降導致企業營收出現下降，根據中國醫藥企業管理協會數據，2023年化學原料藥行業營業收入同比下降5.9%。

4、原料藥出口金額下降

原料藥出口存在明顯的“以價換量”現象。幾類典型的大宗原料藥均表現出全年出口數量增長、出口平均單價降幅超過出口金額降幅的態勢。2023年，我國原料藥出口金額為409.09億美元，同比下降20.66%，出口量為1248.92萬噸，同比增長5.4%，出口平均單價下降24.7%。出口金額在西藥產品中的占比為80.11%，相較2022年同期水平基本持平。

在進口方面，2023年我國原料藥進口金額為100.22億美元，同比下降1.5%，進口量為198.13萬噸，進口平均單價同比下降2.6%。在出口低迷的背景下，進口整體保持了相對穩定。分市場看，我國原料藥進口前三大市場為歐盟、東盟和美國。自印度進口原料藥金額為7.11億美元，同比下降11%，主要是由進口量下降8.2%導致的。

行業競爭格局

1、區域競爭格局

根據國家藥品監督管理局會數據，截止2023年底，我國共有原料藥生產企業1661家，主要分布在中部及東部地區。其中江蘇省原料藥生產企業最多，超過200家;四川省、山東省和浙江省企業數量也較多，超過100家。

從原料藥產業上市公司的地區分布來看，浙江原料藥產業的上市企業數量最多，其中不乏普洛藥業(000739.SZ)、國邦醫藥(605507.SH)、九洲藥業(603456.SH)、華海藥業(600521.SH)等龍頭企業。湖北和江蘇兩省原料藥產業的上市企業數量亦較多，前者有共同藥業(300966.SZ)、廣濟藥業(000952.SZ)、亨迪藥業(301211.SZ)等上市企業，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業。

2、企業競爭格局

2023年我國原料藥行業中，新和成市場占比排名第一，市場份額在3.2%左右;普洛藥業排名第二，市場囊份額在2.4%左右;特能科技排名第三;市場份額在2.3%左右。

行業發展前景及趨勢

1、發展前景：2029年市場規模有望超過7000億元

國家近年來大力推動供給側結構性改革，主要依托監管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵原料藥企業轉型升級，同時加大原料藥市場規范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環保標準，引導龍頭企業提升工藝水平增強競爭力，促使高污染不合規的企業退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面，發布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業未來的持續健康發展打下更加堅實的基礎。前瞻預測，到2029年我國化學藥品原料藥行業規模以上企業市場規模將超過7400億元，年均復合增長率達到4.2%。

2、發展趨勢：政策完善，進入高質量發展時代

隨著國際局勢的變化，政策的完善，未來我國原料藥行業趨勢如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國原料藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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