行業主要上市公司：威高血凈(擬上市);寶萊特;山外山;三鑫醫療;維力醫療;天益醫療;健帆生物

本文核心數據：血液凈化耗材產業鏈;血液凈化耗材發展歷程;血液凈化耗材競爭格局;血液凈化耗材發展現狀

行業發展概況

1、定義

血液凈化是終末期腎臟疾病以及中毒患者的主要救治方法，同時還可以從血液中清除多種致病因子，成為治療自身免疫性疾病、器官移植排斥反應、重癥肝病、感染、炎癥等多種疾病的重要治療方式。而在血液凈化的臨床診斷、護理檢測等過程中使用的醫用衛生材料即為血液凈化耗材。

國內血液凈化市場以透析(包括血液透析和腹膜透析)為主，輔以血液灌流，用于對終末期腎病(ESRD)患者的治療。按治療方式不同，血液凈化耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續性血液凈化用材料和其他材料。

2、產業鏈剖析

血液凈化耗材產業鏈上游環節包括血液凈化耗材的原材料及設備供應;行業中游為血液凈化耗材生產制造，按照血液凈化耗材細分產品的價值，中游細分產品包括透析器、灌流器等高值耗材以及相較于前者價值較低的透析管路、透析粉/液等低值耗材;行業下游為血液凈化耗材的銷售終端，主要包括綜合醫院和獨立血透中心。

中國血液凈化耗材行業產業鏈逐步發展成熟，行業上游參與主體包括威高、魚躍醫院等醫用高分子、化學原料供應，以及貝朗等血液凈化耗材生產設備供應商;行業中游參與者包括擁有高值耗材核心技術的海外企業，如百特國際(BAXTER)等，也包括參與低值耗材競爭的本土廠商;行業下游需求方包括多地提供血透服務的綜合醫院及康達醫療、威高等獨立血透中心。

行業發展歷程

血液凈化耗材發展歷經探索期、起步期、發展期三個階段。在探索期，血液透析由理論研究轉向動物試驗;在起步期，血液透析技術從動物實驗向人體臨床治療轉化;在發展期，血液凈化技術不斷發展，相關設備及耗材走向便捷化、安全化。

行業政策背景

我國及地方政府積極推動血液凈化耗材行業發展。“十二五”期間，國家出臺《醫療器械科技產業十二五專項規劃》，鼓勵重點發展血液凈化設備等基礎裝備、耗材及應用解決方案;“十三五”期間，國家出臺多項規劃，提出重點發展血液透析設備及耗材產品;“十四五”期間，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》中明確提出，推動高端血液凈化耗材、醫藥及醫療設備等產業創新發展。

國家層面血液凈化耗材政策可劃分為發展政策、規范政策、采購政策。在發展政策上，將血液凈化材料納入高端醫療器械，重點開發高質量、低成本的血液凈化耗材，如透析器/濾器/灌流器等;在規范政策上，血液凈化耗材部分產品作為高值醫用耗材受到政府嚴格監管和治理，保障行業規范運行;在采購政策上，國家積極規范和推進高值醫用耗材集中采購，在國家政策推動下，部分省市已多次開展血液凈化耗材的帶量采購。

行業發展現狀

——集采現狀：集采進程加速推進

2020年起，中國部分地級市開始組建聯盟開展血透類耗材集采，全國范圍內包括血液凈化在內的耗材集采正在加速推進，并由地市聯盟走向省際聯盟。2024年1月，河南省醫保局發布《血液透析類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》，明確由河南省牽頭，23個省(自治區)聯合開展血液透析類醫用耗材帶量采購。從產品范圍來看，血液透析耗材為血液凈化耗材中的主要集采產品;從降價幅度看，2021年安徽省開展的血液透析器集中帶量采購降價幅度較高，血液透析器每支平均從110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅達53.9%;

——市場規模：市場規模約達180億元

老齡化的趨勢下，尿毒癥患者數量將持續增長。目前中國存量血液凈化治療需求仍遠未被滿足。隨著人均收入的增長及醫保覆蓋比例的增加，新型血液凈化技術與產品的研發水平、產業化程度不斷提升，終末期腎病患者接受治療比率不斷提高，血液凈化類高值耗材市場規模將進一步增長。據Eshare醫械匯測算，2022年中國血液凈化類高值醫用耗材市場規模約為160億元。2023年，中國血液凈化類高值耗材市場規模約達180億元。

行業競爭格局

近年來中國血液凈化耗材行業發展平穩，歷年新注冊企業數量波動。目前，國內布局血液凈化耗材的企業數量較多，涌現了一批先進企業。依據血液凈化耗材不同細分領域，可將血液凈化耗材企業劃分為多個派系，各派系間競爭激烈程度有所不同，其中，血液透析耗材市場競爭較為激烈，市場參與企業數量眾多，尤其是血液透析耗材中的血液灌流器、透析器兩類產品競爭尤為激烈;此外，血漿置換材料市場競爭相對激烈。

——布局廣度：寶萊特、威高血凈布局范圍廣

從產業布局來看，寶萊特、威高血凈血液凈化耗材產品布局較為完善，進行了全產品系列布局;山外山、威高血凈、三鑫醫療、健帆生物、康盛生物、百合醫療也基本完成全產品系列布局。部分企業采取重點產品布局路線，進行單一或少量產品布局，如健帆生物重點布局在血液灌流器產品，市場占有率較高，天津陽權、紫波高科、廊坊愛爾也均重點布局血液灌流器產品;維力醫療重點布局血液凈化體外循環管路產品;佩尼醫療重點布局聚醚砜血液透析器產品;富生醫療/腎友達重點布局透析粉/液。

注：依據企業官網、公報中公布的重要產品繪制，滿分為★★★★★★

——布局強度：威高血凈、健帆生物規模領先

從業務布局來看，威高血凈血液凈化耗材營收規模較大，2022年達26.34億元，2023年上半年達13.02億元;健帆生物緊隨其后，2022年營收規模超22億元，2023年營收規模超16億元;其它上市企業營收規模相對較小。從毛利率來看，健帆生物主要聚焦于血液灌流器產品，盈利能力較強，毛利率水平高達85%以上;其它企業血液凈化耗材產品毛利率集中在20%-35%之間。

注：僅統計公開數據

從市場份額來看，威高血凈、健帆生物占據我國血液凈化耗材較高市場份額。2022年，威高血凈血液凈化耗材市場份額約達16%，位居第一;健帆生物市場份額約達14%，位居第二。

注：威高血凈未公布2023年全年數據 ，2023年市占率依據威高血凈2023年上半年相關業務營收計算

行業發展前景及趨勢預測

現階段，透析管路、透析粉/液等中低端血液凈化耗材領域，市場面臨業內競爭整合，透析器等高值血液凈化耗材距離完全國產化替代仍有一定距離，但隨著未來技術與資金的發展以及集采驅動下，創新研發及國產替代有望加速進行。隨著老齡化人口、慢性疾病人群規模基數的增長，中國終末期腎病患病人群將不斷增長，近年來中國終末期腎病患病人群將以8.7%的復合增速不斷擴大，相應的透析治療需求將不斷提升。加之醫保體系的不斷完善，血透費用報銷比例不斷提高，越來越多的患者開始接受血液透析治療，血透治療滲透率的提升也將促使血液凈化耗材市場的發展。未來，血液凈化耗材市場規模將持續增長，預計2029年市場規模約超350億元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國血液凈化耗材行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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