行業主要上市公司：威高血凈(擬上市);寶萊特;山外山;三鑫醫療;維力醫療;天益醫療;健帆生物

本文核心數據：血液灌流器發展歷程;血液灌流器市場規模;血液灌流器注冊情況;血液灌流器競爭格局

發展歷程：行業處于成熟期

按治療方式不同，血液凈化耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續性血液凈化用材料和其他材料。血液灌流器(即一次性使用血液灌流器)，是開展血液灌流必不可少的關鍵醫療器械。血液灌流器可以單獨使用，也可以配合血液透析使用，可用于急慢性藥物毒物中毒、急慢性腎衰竭等疾病治療領域。血液灌流操作簡單、價格較低，更易于在血液凈化領域推廣普及，因此血液灌流器行業發展前景良好。

血液灌流的研究始于20世紀40年代，發展至今共歷經初創期、發展期、成熟期三個階段。2010年開始，中國開始對血液灌流行業提出規范化要求。2010年2月，衛生部印發的《血液凈化標準操作規程(2010版)》，明確血液灌流技術適應癥范圍，血液灌流作為血液凈化技術中的一種重要治療方法可廣泛應用于尿毒癥、急性藥物或毒物中毒、重癥肝炎、膿毒癥或系統性炎癥綜合癥、銀屑病或白身免疫件疾病、精神分裂、甲狀腺危象、腫瘤化療等多個領域。2020年，人工肝技術搶救了多名重癥及危重癥新冠患者，新冠肺炎的爆發促進人工肝技術的發展，新冠肺炎《診療方案》中首次提及灌流、吸附等技術。

注冊情況：注冊證數量整體上升

從注冊情況，截至2024年5月初，血液灌流器產品有效注冊證數量為22張，其中，國產品牌有效注冊證共19張，進口品牌有效注冊證共2張。從注冊趨勢看，2019年以來，我國血液灌流器產品注冊證數量整體上升，2024年3月29日，天津優納斯生物科技有限公司一次性使用血液灌流器獲批，是2024年頒發的首張血液灌流器注冊證。

注冊信息匯總如下：

市場規模：多因素驅動市場規模增長

血液灌流器市場規模增長的驅動力主要來自血透人數增長、灌流滲透率提升和灌流頻率提高。近年來，隨著血液灌流在臨床廣泛應用，老齡化加劇需要血液凈化治療的患者數量不斷增加：國內醫療行業在血液灌流域的研究持續深入，以及多個省市將血液灌流器及相關治療費用納入醫保，推動血液灌流器滲透率提升;目前大部分患者為1次/月，根據《血凈化標準操作流程(2021年)》，每周1次HA脂血流器與血液析器串聯治療，未來灌流頻率有望逐漸提高到2次/月、3次/月甚至療程化治療的4次/月。據Eshare醫械匯測算，2022年中國血液灌流器市場規模為25.8億元，未來，隨著血液灌流器市場需求釋放，市場規模或將持續增長。

競爭格局：健帆生物處于絕對壟斷地位

目前國內血液灌流器生產廠家主要有健帆生物、天津紫波、廊坊愛爾、淄博康貝、天津陽權、佛山博新、重慶希爾康、成都歐賽醫療等，進口企業主要包括瑞典金寶、意大利貝而克等，其中健帆生物占據約78.49%市場份額，處于絕對壟斷地位。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國血液凈化耗材行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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