行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療

本文核心數據：白內障患者人數;產品總體注冊趨勢;集中采購

供給端：產品注冊證頒發數量整體上升

截至2024年5月，國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的人工晶狀體產品注冊證共169張。從注冊趨勢看，2019年以來，頒發的注冊證數量整體呈上升趨勢，其中，2022年共頒發45張人工晶狀體產品注冊證，為歷年最高水平;2023年共頒發37張產品注冊證;截至2024年5月，共頒發7張產品注冊章。

注：1)統計日期為2024年5月;2)僅統計有效注冊證

從產品布局來看，國內品牌已有超過數十種國產人工晶體產品上市，但多以中低端硬性人工晶體為主，歐美企業基本壟斷了中國軟性人工晶體市場中的各個細分領域。

需求端：白內障患者人數增長拉動市場需求

人工晶狀體的作用包括提高視力、維持眼睛正常結構、保持眼睛正常的屈光度，使用人工晶狀體可以改善白內障術后沒有晶狀體導致視物變形、環形暗點、視野縮小等不便。人工晶狀體主要應用場景包括白內障、屈光不正和眼底病，其中白內障為主要應用市場。據中華醫學會眼科學分會統計，2021年中國白內障患者人數達13483萬人;隨著中國老年人口的增加以及發病率的小幅提升，預計中國白內障患者人數將保持持續增長，預計2025年中國白內障患者人數將達到15114萬人，年復合增長率達3%。

政策端：國采集采推動人工晶體升級換代

自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經大約近18輪聯盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續視程等多品類。但聯盟以及單省份采購量不大(如2020年集采量約占當年使用量約16%)，企業降價動力不足，因此價格降幅有限。2023年11月，國家發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據中選結果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業既包括愛博醫療等國產企業，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國人工晶狀體（IOL）行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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