行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療

本文核心數據：人工晶狀體產業鏈;人工晶狀體發展歷程;人工晶狀體競爭格局;人工晶狀體發展現狀

行業發展概況

1、定義

常見的眼科疾病一般分為三類：眼前部疾病、視神經疾病和眼后部疾病，人工晶狀體主要用于治療白內障。根據國家食品藥品監督管理局發布的醫藥行業標準《眼科光學 人工晶狀體 第1部分：術語》對人工晶狀體的定義，人工晶狀體(intraocular lens，IOL)，又稱人工晶體，是指植入在眼球內的光學透鏡。

根據人工晶狀體有無晶狀體眼可劃分為無晶體狀體眼人工晶狀體和有晶狀體眼人工晶狀體;根據硬度不同可劃分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體;根據人工晶狀體光學部和襻是否為一體，可分為一片式和三片式人工晶狀體;根據人工晶體依據安放的位置不同，可劃分為前房固定型人工晶體、虹膜固定型人工晶體、睫狀溝固定型人工晶狀體、囊袋內固定型人工晶狀體及懸吊型人工晶狀體;根據人工晶狀體光學區功能不同，可分為具有潛在保護黃斑功能、減少術后球差功能、滿足不同距離視物功能和矯正散光功能。

2、產業鏈剖析

人工晶狀體產業鏈上游為生產原材料及手術輔助器械，其中人工晶狀體的生產原材料主要包括PMMA、疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅凝膠、水凝膠等，輔助器械包括人工晶狀體導入頭、推注器和人工晶狀體植入系統等;人工晶狀體產業鏈中游為不同類別的人工晶狀體研發、制造、銷售企業;產業鏈下游銷售終端為公立與民營醫療機構，市場需求主要為白內障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。

人工晶狀體行業產業鏈上游參與者主要為原材料供應商，如英國Contamac是全球知名的人工晶狀體材料供應商，其人工晶體材料包括透明以及黃色的CI26親水晶胚;人工晶狀體產業鏈中游包括國內外代表性的人工晶狀體生產制造商，國際企業如博士倫、強生視光、愛爾康等，國內企業如愛博醫療、昊海生科等。

行業發展歷程

由于眼部患病率的提升及眼科醫療技術的迅速發展，人工晶體行業于近半個世紀來得到了快速發展，種類愈加豐富，應用領域也愈加廣泛。人工晶狀體行業先后經歷了萌芽階段、初步發展階段和快速發展階段三個階段。

行業政策背景

自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經大約近18輪聯盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續視程等多品類。但聯盟以及單省份采購量不大，企業降價動力不足，因此價格降幅有限。2023年11月，國家發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據中選結果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業既包括愛博醫療等國產企業，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業。

行業發展現狀

——注冊情況：注冊證頒發數量整體上升

截至2024年5月，國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的人工晶狀體產品注冊證共169張。從注冊趨勢看，2019年以來，頒發的注冊證數量整體呈上升趨勢，其中，2022年共頒發45張人工晶狀體產品注冊證，為歷年最高水平;2023年共頒發37張產品注冊證;截至2024年5月，共頒發7張產品注冊章。

注：1)統計日期為2024年5月;2)僅統計有效注冊證

——市場規模：市場規模持續增長

近年來，由于國內白內障手術不斷普及，對人工晶體的需求也在不斷上升。據醫療器械藍皮書數據，2016年以來，我國人工晶體市場規模整體呈現向上趨勢，其中2021年人工晶狀體市場規模為27億元，與2020年基本持平，主要由于受集采降價影響，市場規模增速放緩。2022年中國人工晶狀體市場規模為30億元，2023年約為32億元。

行業競爭格局

——競爭派系：高端產品由外資企業主導

在中國市場，高端人工晶狀體由外資企業主導，代表品牌有愛爾康、強生、卡爾蔡司等，高端領域目前僅有愛博醫療一家國內企業參與;中端人工晶體梯隊由內外資企業共同組成，代表品牌有愛博醫療、瑞納人工晶體等;低端人工晶狀體以國產品牌為主，代表企業有蕾明視康、河南宇宙、世紀康泰等。

從布局范圍來看，國外龍頭企業產品布局范圍較廣，涵蓋低端產品、中端產品、高端產品多個市場，國產企業產品布局范圍相對狹窄。

——市場份額：進口品牌占據主要市場份額

國內人工晶狀體市場上頭部廠商主要有愛爾康、蔡司、強生、博士倫等進口企業，2022年分別占據中國市場份額的32%、12%、10%、10%;但隨著國內企業不斷發展，市場份額有明顯提高，如愛博醫療、昊海生科等在行業中也具有一席之地，2022年市場占有率分別為12%、9%。

行業發展前景及趨勢預測

——發展趨勢：競爭將聚焦于新型人工晶狀體

為鼓勵國產醫療器械的發展，中國政府出臺了多項鼓勵政策。中國龍頭人工晶體企業借力于政策與資本利好實現了重大飛躍，驅動了整個國產人工晶體行業的進步，加速了進口替代的進程。預計在未來，伴隨國產人工晶體行業利好政策的進一步落實，當中國本土廠商逐步突破技術壁壘，在產品性能和質量上與外資品牌不存在本質差異時，中高端國產產品有望憑借更高的性價比和更優的招標采購政策，穩步走上進口替代之路。從競爭趨勢看，隨著人工晶狀體的材質日益完善，未來市場競爭主要集中在在多焦點人工晶狀體、大景深型人工晶狀體、可調節人工晶狀體等新型人工晶狀體上。

——發展前景：2029年市場規模約超50億元

近年來，國家對國民眼健康越發重視。2022年1月，國家衛健委印發《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》，對未來5年眼科醫療重點工作做了部署。其中重點提到2025年全國CSR(每百萬人白內障手術率)達到3500以上，有效白內障手術覆蓋率不斷提高。隨著白內障患病人數持續增長以及政策支持，人工晶體市場迎來高速增長契機。前瞻預計，到2029年我國人工晶體市場規模將超50億元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國人工晶狀體（IOL）行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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