本文核心數據：競爭格局、產品布局、波特五力等

1、中國心臟起搏器行業競爭梯隊

我國心臟起搏器行業主要可劃分為兩大競爭梯隊，一是以美敦力、波士頓科學、雅培(圣猶達)、百多力等為代表的進口企業，入場時間較早，注冊產品數量較多，市場規模較大，處于第一梯隊;二是以樂普醫療、微創醫療、先健科技為代表的國內企業，入局時間較晚，但是發展較為迅速，處于第二梯隊。

2、心臟起搏器行業競爭者入場進程

國外心臟起搏器行業起步較早，美敦力、百多力早在20世紀60年代便進入心臟起搏器市場;2000年，秦明醫學成立，是我國最早從事心臟起搏器業務的企業，隨后，國內企業加速布局，微創醫療、先健科技先后進入心臟起搏器市場。

3、中國心臟起搏器行業產品布局

——布局廣度：波士頓科學、百多力、美敦力、雅培等進口品牌布局范圍較廣

從布局廣度來看，波士頓科學、百多力、雅培、美敦力等進口品牌在國內心臟起搏器領域布局產品范圍較廣，均涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器、心臟再同步治療裝置等各個細分領域。國產品牌微創醫療心臟起搏器產品布局廣度僅次于上述四家企業。

注：1)依據獲得國家藥品監督管理局頒布的心臟起搏器產品注冊證數量劃分;2)布局廣度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證

——布局強度：波士頓科學、百多力、美敦力、雅培布局強度較深

從布局強度來看，波士頓科學、百多力兩家企業擁有的心臟起搏器產品注冊證數量較多，布局程度較深;雅培、美敦力次之;國產品牌布局強度遜于進口品牌。

注：1)依據獲得國家藥品監督管理局頒布的心臟起搏器產品注冊證數量劃分，顏色越深，注冊證數量越多;2)布局強度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證

4、中國心臟起搏器行業競爭格局

——市場份額：進口品牌占據國內市場主要份額

心臟起搏器行業技術門檻高，目前國內市場仍然是由外企主導，國產起搏器處于發展的初級階段，現在國產植入式心臟起搏器只有樂普醫電(控股秦明醫學)、先健科技和微創醫療(控股創領心律管理)三家企業獲得國家藥品監督管理局的上市批準，市場占有率較低。未來隨著國家集采政策逐漸落地、醫療器械國產化替代的推進以及本土企業自主研發能力不斷提高，國產品牌起搏器的市場占有率將逐步提高。

——注冊情況：四家進口品牌注冊量遙遙領先

從注冊情況來看，截至2024年1月，國家藥品監督管理局共頒發361張心臟起搏器產品注冊證，其中，波士頓科學、百多力、雅培、美敦力心臟起搏器產品注冊證數量分別為97張、91張、75張、72張，遙遙領先與其他企業。

5、中國心臟起搏器行業市場集中度

國內心臟起搏器行業市場集中度較高，波士頓科學、美敦力、雅培(圣猶達)、百多力等四家全球心臟起搏器龍頭企業占據國內市場超90%的市場份額，心臟起搏器產品注冊證數量合計占比也高達90%以上。

注：市場份額集中度根據《中國醫療器械藍皮書》中公布的2022年中國心臟起搏器市場份額繪制;注冊證市場集中度依據截至2024年1月國家藥品監督管理局批準的心臟起搏器產品注冊情況繪制

6、中國心臟起搏器行業競爭狀態總結

從五力競爭模型角度分析，從競爭情況看，我國心臟起搏器市場集中度較高，進口品牌占據90%以上的市場份額;從潛在進入者威脅來看，心臟起搏器研發制造過程中較高的資金投入，技術水平要求較高，進入壁壘較高;從替代品威脅來看，心臟起搏器對于心臟障礙患者具有一定的不可替代性，替代品威脅較小;從上游議價能力來看，上游主要為金屬材料及非金屬材料，部分材料需求要與人體組織直接接觸，對材料品質要求較高，達到相關要求的供應商數量較少，上游原材料供應商議價能力較強;從下游議價能力來看，下游主要包括各類醫療機構及心臟功能障礙患者，當前，心臟起搏器價格較為昂貴，企業數量較少，可供醫療機構選擇的空間較小，下游醫療機構議價能力較弱。

綜合以上分析，我國心臟起搏器行業競爭狀態總結如下：

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