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本文核心數據：中國公民逝世后器官捐獻量;中國每百萬人口器官捐獻率;中國器官移植供需比例;全球自身免疫病流行病學數據;中國自身免疫病發病人數

1、免疫抑制劑主要有兩大應用領域

免疫抑制劑(immunosupressiveagents，ISA)是指能降低或抑制一種或一種以上免疫反應、能夠抑制機體免疫應答的藥物。器官移植術后的抗排斥治療是免疫抑制劑在臨床應用的主要方向之一，與此同時，其在自身免疫疾病中的應用也日益廣泛，例如系統性紅斑狼瘡、皮肌炎、干燥綜合征、類風濕關節炎等。

2、我國器官移植事業持續發展 免疫抑制劑需求保持增長

器官移植是將個體的某一器官整體或部分地轉移到另一個體的過程。其目的是用來自供體的完好、健全的器官替代損壞的或功能喪失的器官。器官移植是現代醫學最大的成就之一，對于由于各種疾病造成器官損壞或功能喪失的患者而言，器官移植是挽救生命的最后手段。來自異體的器官移植進機體后，機體的免疫系統會對其發起攻擊，從而導致移植器官不能存活。故而在器官移植后，通過免疫抑制劑抑制免疫系統，確保器官移植的短期和長期存活，意義重大。

根據中國器官移植發展基金會披露的信息，2015-2022年，我國公民逝世后器官捐獻量及每百萬人口器官捐獻率整體均呈上漲趨勢，2022年中國公民逝世后器官捐獻量5628例，每百萬人口器官捐獻率上升到3.99，2015-2022年，中國累計完成公民逝世后器官捐獻4.02萬例，捐獻大器官突破12.01萬個，我國器官移植事業持續推進。

但與此同時，由于我國人口眾多，器官衰竭患者數量龐大，現在每年約30萬因終末期器官功能衰竭需要移植的病人中，僅2萬多人有機會獲得器官移植，供需比例為1∶15，器官短缺依舊是制約器官移植事業發展的主要原因之一。

面對器官移植供需比例低的問題，全球范圍內均在尋找解決方案，除提高人民對器官捐獻的認識之外，異種器官移植研究也提上日程。2023年9月，美國馬里蘭大學醫學院發布聲明，繼開創全球先例后，全球第二例豬心臟移植手術，也取得了初步成功，在使用免疫抑制劑抗后該患者恢復較好。異種器官移植對抗排斥提出了更高要求，故而其發展能提高免疫抑制劑在器官移植領域的應用規模。

3、我國自身免疫病發病人數規模大 未被滿足的臨床需求巨大

自身免疫病(AID)是指自身免疫出現紊亂，人體免疫細胞將正常細胞或組織當作“非己”進行攻擊，由于免疫系統錯誤攻擊體內健康的細胞和組織，而導致的慢性炎癥、組織損傷和器官功能障礙。

自身免疫病患者一旦確診應當及時用藥治療，避免疾病進一步發展造成更多臟器的損傷，臨床用藥涉及多種免疫抑制劑。

根據美國自身免疫相關疾病協會披露的信息，人類已經發現了約148種自身免疫性疾病，自身免疫性疾病影響世界上約5%~8%的人口，患者人數預計5億以上。

根據國家衛健委的數據，當前中國自身免疫性疾病的發病人數約為8000萬人，這一龐大的患者群體使得中國自身免疫病藥物市場具有巨大的潛力。

但自身免疫病領域傳統療法療效有限且副作用明顯，免疫抑制劑用藥方案已逐步從化學制劑向生物制劑和新一代靶向藥升級。且當前上市的生物制劑僅針對部分適應癥，主要集中于類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、腸胃疾病等幾種疾病，自免領域仍有大量疾病缺乏上市藥物，未被滿足的臨床需求巨大。

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