行業主要上市公司：復宏漢霖(2696.HK)、信達生物(1801.HK)、百奧泰(688177.SH)等。

本文核心數據：生物類似物藥物節約醫療成本情況、行業市場規模、行業代表性企業產品獲批數量。

醫藥工業的研發創新為生物類似藥行業的發展提供了堅實基礎

在醫藥工業研發創新的發展藍圖中，"十二五"規劃注重建立以骨干企業為核心的技術創新體系，其重點在于推動骨干企業加大研發投入，以實現研發投入達到銷售收入的5%以上。"十三五"規劃要求在2020年前，整個醫藥工業行業規模以上企業的研發投入強度達到2%以上，強化了產業的創新動力。而"十四五"規劃，到2025年醫藥工業行業全行業研發投入年均增長10%以上，進一步促進醫藥工業的技術創新和發展。同時，生物類似藥行業作為醫藥工業的重要組成部分，醫藥工業的研發創新為生物類似藥行業的發展提供了堅實基礎。

生物類似藥能夠顯著降低醫療成本

根據AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月發布的報告《The U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美國仿制藥與生物類似藥節約報告)的數據，以美國切實的數據，現身說法地驗證了生物類似藥在節約醫療成本方面的作用。生物類似藥2021年節省醫療成本70億美元，同時，生物類似藥已用于超過3.64億天的患者治療，并產生了超過1.5億天的額外治療，如果沒有生物類似藥，這1.5億天的額外治療將無從實現。

2022年中國生物類似藥行業市場規模約為189億元

價格過高是原研藥在國內滲透率較低的主要原因，生物類似藥研發成本較原研藥更低，因此更具價格優勢。根據Frost & Sullivan報告數據顯示，2018年中國生物類似藥行業市場規模約為16億元，到2022年約為189億元，2018-2022年年均復合增長率約為85.39%。

行業代表性企業主要分布在長三角一帶

從中國生物類似藥行業代表性企業區域分布情況來看，主要分布在東部地區，尤其是長三角一帶，代表性企業有復宏漢霖、君實生物、賽金生物、三生國健、東曜藥業、恒瑞醫藥、泰康生物、信達生物、正大天晴等。

復宏漢霖、正大天晴、海正藥業生物類似藥產品獲批數量最多

從生物類似藥產品獲批數量情況來看，截至2023年9月，復宏漢霖、正大天晴、海正藥業生物類似藥產品獲批數量最多，獲批產品數量均為4個，在行業內處于領先地位。

注：上述資料為不完全統計，統計時間截至2023年9月8日。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物醫藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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