行業主要上市公司：復宏漢霖(2696.HK)、信達生物(1801.HK)、百奧泰(688177.SH)等。

本文核心數據：生物類似物藥物節約醫療成本情況、產品獲批數量、行業市場規模。

醫藥工業的研發創新為生物類似藥行業的發展提供了堅實基礎

在醫藥工業研發創新的發展藍圖中，"十二五"規劃注重建立以骨干企業為核心的技術創新體系，其重點在于推動骨干企業加大研發投入，以實現研發投入達到銷售收入的5%以上。"十三五"規劃要求在2020年前，整個醫藥工業行業規模以上企業的研發投入強度達到2%以上，強化了產業的創新動力。而"十四五"規劃，到2025年醫藥工業行業全行業研發投入年均增長10%以上，進一步促進醫藥工業的技術創新和發展。同時，生物類似藥行業作為醫藥工業的重要組成部分，醫藥工業的研發創新為生物類似藥行業的發展提供了堅實基礎。

行業處在爆發階段

中國生物類似藥行業經歷了從起步階段到爆發階段，政策支持為生物類似藥的研發和上市提供了更好的環境。隨著技術水平的提高和臨床療效的驗證，中國的生物類似藥市場未來將繼續增長。

生物類似藥能夠顯著降低醫療成本

根據AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月發布的報告《The U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美國仿制藥與生物類似藥節約報告)的數據，以美國切實的數據，現身說法地驗證了生物類似藥在節約醫療成本方面的作用。生物類似藥2021年節省醫療成本70億美元，同時，生物類似藥已用于超過3.64億天的患者治療，并產生了超過1.5億天的額外治療，如果沒有生物類似藥，這1.5億天的額外治療將無從實現。

2022年中國生物類似藥行業市場規模約為189億元

價格過高是原研藥在國內滲透率較低的主要原因，生物類似藥研發成本較原研藥更低，因此更具價格優勢。根據Frost & Sullivan報告數據顯示，2018年中國生物類似藥行業市場規模約為16億元，到2022年約為189億元，2018-2022年年均復合增長率約為85.39%。

貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品

截至2023年9月8日，中國已有30多個生物類似藥獲得批準上市。從已批準的生物類似藥參照藥品來看，貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品，現國內已有10家生物類似藥批準上市;其次是阿達木單抗，已有7家生物類似藥批準上市。

注：上述資料為不完全統計，統計時間截至2023年9月8日。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物醫藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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