行業主要上市公司：菲鵬生物(838391.NQ);邁瑞醫療(300760.SZ);萬泰生物(603392.SH);萬孚生物(300482.SZ);邁克生物(300463.SZ)等

本文核心數據：免疫診斷產業上市公司區域熱力圖;中國免疫診斷行業整體市場份額;中國免疫診斷行業市場集中度等

中國免疫診斷行業競爭梯隊

截至2023年，我國免疫診斷行業頭部企業是羅氏、雅培、貝克曼、西門子等外資企業。本土企業方面，按營業收入來劃分，根據2023年上半年行業內上市公司的營收表現，第一梯隊的企業營收在20-200億元之間，代表性企業包括邁瑞醫療、新華醫療、安圖生物、三諾生物等，第二梯隊的企業營收在10-20億元之間，代表性企業包括新產業生物、萬孚生物、科華生物等，第三梯隊的企業營收在10億元以下，包括基蛋生物、明德生物、熱景生物等。

中國免疫診斷行業市場份額

——中國免疫診斷行業市場整體份額

從市場份額分布來看，我國免疫診斷市場超過半數份額被國外企業所占據，其中，羅氏(Roche)市場份額更是超過四分之一，高達27%。其次，雅培占據了我國15%的免疫診斷市場份額，貝克曼、西門子兩家企業分別占據7%、6%的份額。國內企業市場份額占比較小，即使是國產免疫診斷行業龍頭企業邁瑞醫療，其市場份額也僅有5%左右。總體來看，我國免疫診斷行業的國產替代空間相當廣闊。

注：該圖表數據為2021年數據，劃分依據為銷售額。

——中國免疫診斷行業不同檢測技術市場份額

從不同檢測技術的市場份額來看，在化學發光領域，國外企業占比超過七成，國內企業僅邁瑞醫療、安圖生物、新產業生物、邁克生物有一小部分份額，其中，國內行業龍頭邁瑞醫療僅占有7%市場份額。在單人份定量檢測市場中，我國本土市場占比較大，其中，萬孚生物市占率達到22%，明德生物市占率達到17%，基蛋生物市場率為13%。

注：1)該圖表數據為2021年數據，劃分依據為銷售額。2)左圖為化學發光技術，右圖為單人份定量檢測。

中國免疫診斷行業市場集中度

從整體來看，我國免疫診斷行業市場較為集中，頭部市場為外資企業壟斷，導致國內企業競爭空間狹小，競爭狀況較為激烈。從整體來看，我國免疫診斷行業CR4達到56%，CR8為70%。單看國內本土企業，CR4為14%，CR8為19%。

注：該圖表數據為2021年數據，劃分依據為銷售額。

中國免疫診斷行業各細分市場競爭情況

從免疫診斷行業各個細分市場的規模來看，腫瘤標志物檢測項目市場空間最大，達到了124億元，其次，甲狀腺功能檢測項目市場空間為79億元，傳染病檢測項目市場空間為71億元。這三項是我國免疫診斷項目中，規模排名前三的行業，同時，行業內相關公司在產品布局方面也首要考慮了腫瘤、甲狀腺和傳染病的檢測試劑及配套儀器，因此，上述領域競爭較為激烈，未來，激烈的市場競爭將由規模較大的市場逐步向規模較小、同時競爭者、競爭產品相對較少的市場傳導，對應的，優生優育、炎癥因子的競爭激烈程度或將有所提升。

中國免疫診斷行業企業布局及競爭力評價

從免疫診斷上市公司的業務布局來看，空間區域上，涉及境外業務的公司包括菲鵬生物、諾唯贊、安圖生物、邁瑞醫療、三諾生物、新產業、萬孚生物、新華醫療、科華生物、基蛋生物、熱景生物等，而國外市場份額占比較大(超過三分之一)的公司包括三諾生物、新產業、萬孚生物、基蛋生物、熱景生物。

此外，值得注意的是，截至2023年，中國免疫診斷技術的主流發展方向為化學發光技術，而化學發光技術的兩大技術路線(微孔板式化學發光、磁微粒化學發光)中，磁微粒化學發光是目前國際上主流的檢測技術，在發達國家中，已經實現了從酶聯免疫技術項化學發光技術的升級換代。而磁微粒化學發光技術中，最為重要的一點是，不同品牌的儀器和試劑不能混用，主要原因為發光標記物不同。因此，在磁微粒化學發光技術領域中，密集型市場戰略將會在較大程度上提升公司的競爭力，即只要公司的儀器產品大規模鋪設開，后續可通過持續出售試劑來賺取更多利潤，從而鞏固公司的競爭力，形成良性循環。結合前文中我國化學發光技術的市場份額情況以及下表中不同公司的儀器產量，可以看出，邁瑞醫療的競爭力較強，發展潛力較大。

中國免疫診斷行業競爭狀態總結

從波特五力模型角度分析，由于我國免疫診斷行業國內現有競爭者均是從外資企業手中爭奪不足半數的市場份額，因此現有競爭狀況較為激烈。同時，雖然行業利潤較高，但技術門檻也較高，故行業新進入者威脅不是很大。由于免疫診斷行業中，上游原材料供應商還有生物化學、生物醫藥等其他領域的客戶，且上游也為技術密集型產業，因此，上游供應商議價能力較強。免疫診斷行業本身也是技術密集型行業，且在下游應用端，存在一定的剛需屬性，故下游議價能力弱，成本可以進行良好傳導的同時，也為行業本身帶來較大的利潤空間。替代品威脅方面，目前其他診斷方法中，暫未有能對其形成替代效應的其他產品。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國免疫診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、行業地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產業研究院）。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。