行業(yè)主要上市企業(yè)：利德曼(300289)、達安基因(002030)、迪安診斷(300244)、*ST科華(002022)等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)量、中國體外診斷行業(yè)企業(yè)區(qū)域分布、中國體外診斷行業(yè)企業(yè)投融資、中國體外診斷行業(yè)風(fēng)險分布。

全文統(tǒng)計口徑說明：1)上述數(shù)據(jù)均來源于中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫-企查貓，存在一定的統(tǒng)計誤差。2)搜索相關(guān)關(guān)鍵詞為“體外診斷”;3)企業(yè)篩選邏輯為：企業(yè)的名稱、產(chǎn)品服務(wù)和經(jīng)營范圍中包含了“體外診斷”的企業(yè)。4)統(tǒng)計時間截至2023年1月13日。5)由于中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫與全球企業(yè)數(shù)據(jù)庫不同，存在一定的統(tǒng)計誤差;6)若有特殊統(tǒng)計口徑會在圖表下方備注。

──中國體外診斷行業(yè)企業(yè)在2018年注冊火爆

根據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，目前中國體外診斷行業(yè)的主要企業(yè)共有17134家，其中以2018年為主要注冊熱潮，2018年全國體外診斷注冊企業(yè)數(shù)量達1520家;2022年，全國體外診斷注冊企業(yè)數(shù)量為42家，同比下降269家。

──體外診斷行業(yè)存續(xù)和在業(yè)企業(yè)占比超65%

根據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，目前中國體外診斷行業(yè)的存續(xù)企業(yè)9514家，占總企業(yè)數(shù)的55.53%;在業(yè)企業(yè)數(shù)量達1804家，占比為10.53%;注銷企業(yè)數(shù)量占總企業(yè)數(shù)的28.66%，吊銷企業(yè)數(shù)量占總企業(yè)數(shù)的5.14%。整體來看，中國體外診斷行業(yè)存續(xù)和在業(yè)企業(yè)數(shù)量占比超65%，行業(yè)整體發(fā)展較為健康。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)注冊資本在500萬元以上的占比僅為34%

從注冊資本來看，目前中國體外診斷行業(yè)企業(yè)注冊資本主要分布在100萬元以下，相關(guān)企業(yè)數(shù)量為6072家;其次為注冊資本在100萬元至200萬元之間的企業(yè)，相關(guān)企業(yè)數(shù)量為2755家。從整體來看，中國體外診斷行業(yè)企業(yè)注冊資本在500萬以上的占比較低，僅為34%。

注：已將以美元和港元的注冊資本轉(zhuǎn)換為人民幣。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)主要注冊在廣東地區(qū)

從區(qū)域分布來看，目前中國體外診斷行業(yè)企業(yè)主要分布在廣東地區(qū)，截至2023年1月13日，廣東省共有體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)2158家，占全國體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)量的12.59%。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)主要為有限責任公司和獨資企業(yè)

從體外診斷行業(yè)企業(yè)類型來看，目前我國體外診斷行業(yè)存續(xù)/在業(yè)的企業(yè)主要以有限責任公司和獨資企業(yè)為主，截至2023年1月13日，有限責任公司共有10381家，占比為91.39%;獨資企業(yè)共有3087家，占比為27.18%。

注：1)上述企業(yè)為存續(xù)和在業(yè)企業(yè);2)上述統(tǒng)計未剔除重復(fù)值，同一個企業(yè)可以同為有限責任公司和獨資企業(yè)。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)融資以戰(zhàn)略融資和A輪融資為主

我國體外診斷行業(yè)企業(yè)融資以戰(zhàn)略融資和A輪融資為主，根據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，截至2023年1月13日，共有91家企業(yè)進行戰(zhàn)略融資、88家企業(yè)進行A輪融資、40家企業(yè)進行種子輪/天使輪融資、31家企業(yè)進行B輪融資、14家企業(yè)進行定向增發(fā)、11家企業(yè)進行C輪融資。

注：上述企業(yè)為存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)主要以新四板掛牌和A股上市為主

從體外診斷行業(yè)企業(yè)上市情況來看，目前中國體外診斷行業(yè)存續(xù)/在業(yè)的企業(yè)中有164家為上市企業(yè)，上市率為1.44%。整體來看，我國體外診斷行業(yè)上市企業(yè)主要以新四板掛牌和A股上市為主，新四板掛牌企業(yè)共有59家、A股上市企業(yè)共有54家。

注：上述企業(yè)為存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)中高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量較多

從企業(yè)科技型名譽分布情況來看，目前中國體外診斷行業(yè)存續(xù)/在業(yè)的企業(yè)中，共有各類科技型企業(yè)近1500家，其中，有873家企業(yè)獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號，254家企業(yè)為專精特新企業(yè)。

注：上述企業(yè)為存續(xù)和在業(yè)的企業(yè);2)上述統(tǒng)計未剔除重復(fù)值，同一個企業(yè)可以同為科技型中小企業(yè)和專精特新企業(yè)。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)中以實用新型專利為主

目前我國體外診斷行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)中，共1882家企業(yè)有專利信息，882家企業(yè)有軟件著作權(quán)。在專利信息中，體外診斷行業(yè)企業(yè)以實用新型專利為主，申請實用新型專利的企業(yè)共有1455家，擁有發(fā)明公布的企業(yè)共有1397家。

注：上述企業(yè)為存續(xù)和在業(yè)的企業(yè);2)上述統(tǒng)計未剔除重復(fù)值，同一個企業(yè)可以同時擁有多種專利信息和軟件著作權(quán)。

──體外診斷行業(yè)企業(yè)中風(fēng)險信息情況以有裁判文書和有行政處罰為主

根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)顯示，截至2023年1月13日，我國體外診斷行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)中有2280家企業(yè)有裁判文書，1257家企業(yè)有行政處罰，有648家企業(yè)存在經(jīng)營異常。整體來看，我國體外診斷行業(yè)存在經(jīng)營風(fēng)險的企業(yè)較多，行業(yè)經(jīng)營存在的風(fēng)險較高。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國體外診斷（IVD）儀器行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。

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