行業主要上市企業：利德曼(300289)、達安基因(002030)、迪安診斷(300244)、*ST科華(002022)等。

本文核心數據：中國體外診斷行業企業數量、中國體外診斷行業企業區域分布、中國體外診斷行業企業投融資、中國體外診斷行業風險分布。

全文統計口徑說明：1)上述數據均來源于中國企業數據庫-企查貓，存在一定的統計誤差。2)搜索相關關鍵詞為“體外診斷”;3)企業篩選邏輯為：企業的名稱、產品服務和經營范圍中包含了“體外診斷”的企業。4)統計時間截至2023年1月13日。5)由于中國企業數據庫與全球企業數據庫不同，存在一定的統計誤差;6)若有特殊統計口徑會在圖表下方備注。

──中國體外診斷行業企業在2018年注冊火爆

根據中國企業數據庫企查貓，目前中國體外診斷行業的主要企業共有17134家，其中以2018年為主要注冊熱潮，2018年全國體外診斷注冊企業數量達1520家;2022年，全國體外診斷注冊企業數量為42家，同比下降269家。

──體外診斷行業存續和在業企業占比超65%

根據中國企業數據庫企查貓，目前中國體外診斷行業的存續企業9514家，占總企業數的55.53%;在業企業數量達1804家，占比為10.53%;注銷企業數量占總企業數的28.66%，吊銷企業數量占總企業數的5.14%。整體來看，中國體外診斷行業存續和在業企業數量占比超65%，行業整體發展較為健康。

──體外診斷行業企業注冊資本在500萬元以上的占比僅為34%

從注冊資本來看，目前中國體外診斷行業企業注冊資本主要分布在100萬元以下，相關企業數量為6072家;其次為注冊資本在100萬元至200萬元之間的企業，相關企業數量為2755家。從整體來看，中國體外診斷行業企業注冊資本在500萬以上的占比較低，僅為34%。

注：已將以美元和港元的注冊資本轉換為人民幣。

──體外診斷行業企業主要注冊在廣東地區

從區域分布來看，目前中國體外診斷行業企業主要分布在廣東地區，截至2023年1月13日，廣東省共有體外診斷行業企業數2158家，占全國體外診斷行業企業數量的12.59%。

──體外診斷行業企業主要為有限責任公司和獨資企業

從體外診斷行業企業類型來看，目前我國體外診斷行業存續/在業的企業主要以有限責任公司和獨資企業為主，截至2023年1月13日，有限責任公司共有10381家，占比為91.39%;獨資企業共有3087家，占比為27.18%。

注：1)上述企業為存續和在業企業;2)上述統計未剔除重復值，同一個企業可以同為有限責任公司和獨資企業。

──體外診斷行業企業融資以戰略融資和A輪融資為主

我國體外診斷行業企業融資以戰略融資和A輪融資為主，根據中國企業數據庫企查貓，截至2023年1月13日，共有91家企業進行戰略融資、88家企業進行A輪融資、40家企業進行種子輪/天使輪融資、31家企業進行B輪融資、14家企業進行定向增發、11家企業進行C輪融資。

注：上述企業為存續和在業的企業。

──體外診斷行業企業主要以新四板掛牌和A股上市為主

從體外診斷行業企業上市情況來看，目前中國體外診斷行業存續/在業的企業中有164家為上市企業，上市率為1.44%。整體來看，我國體外診斷行業上市企業主要以新四板掛牌和A股上市為主，新四板掛牌企業共有59家、A股上市企業共有54家。

注：上述企業為存續和在業的企業。

──體外診斷行業企業中高新技術企業數量較多

從企業科技型名譽分布情況來看，目前中國體外診斷行業存續/在業的企業中，共有各類科技型企業近1500家，其中，有873家企業獲得高新技術企業稱號，254家企業為專精特新企業。

注：上述企業為存續和在業的企業;2)上述統計未剔除重復值，同一個企業可以同為科技型中小企業和專精特新企業。

──體外診斷行業企業中以實用新型專利為主

目前我國體外診斷行業存續和在業的企業中，共1882家企業有專利信息，882家企業有軟件著作權。在專利信息中，體外診斷行業企業以實用新型專利為主，申請實用新型專利的企業共有1455家，擁有發明公布的企業共有1397家。

注：上述企業為存續和在業的企業;2)上述統計未剔除重復值，同一個企業可以同時擁有多種專利信息和軟件著作權。

──體外診斷行業企業中風險信息情況以有裁判文書和有行政處罰為主

根據企查貓查詢數據顯示，截至2023年1月13日，我國體外診斷行業存續和在業的企業中有2280家企業有裁判文書，1257家企業有行政處罰，有648家企業存在經營異常。整體來看，我國體外診斷行業存在經營風險的企業較多，行業經營存在的風險較高。

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