行業(yè)主要上市公司：普洛藥業(yè)(000739)、九洲藥業(yè)(603456)、華海藥業(yè)(600521)、天宇股份(300702)等。

本文核心內(nèi)容：醫(yī)藥中間體產(chǎn)量、醫(yī)藥中間體市場規(guī)模。

中國醫(yī)藥中間體已步入成熟發(fā)展階段

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。換而言之，中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。

按中國藥監(jiān)局規(guī)定，醫(yī)藥中間體可視為藥品原材料，不必按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報(bào)批、申請(qǐng)批號(hào)。但是用于藥品合成，產(chǎn)品質(zhì)量需達(dá)到一定的級(jí)別，通常需要經(jīng)過客戶的審核，方可成為其合格供應(yīng)商。

中國醫(yī)藥中間體行業(yè)在我國主要經(jīng)歷四個(gè)發(fā)展階段，分別為探索階段(20世紀(jì)80年代)、初步發(fā)展階段(20世紀(jì)90年代至2005年)、快速發(fā)展階段(2006年至2015年)以及成熟發(fā)展階段(2016年至今)，經(jīng)過30多年的穩(wěn)步發(fā)展后，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過進(jìn)口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，目前有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。

新冠疫情作用下，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量回升

在醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期，因投資較小，利潤水平高于普通化工產(chǎn)品，而市場準(zhǔn)入門檻又比較低，導(dǎo)致大量的小型化工企業(yè)加入了醫(yī)藥中間體領(lǐng)域。根據(jù)森萱醫(yī)藥招股說明書公布的數(shù)據(jù)顯示，2016年以前我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量不斷增長，2016年，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量達(dá)到峰值，約為1453萬噸。2016年以來，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場化程度不斷提高，整體呈現(xiàn)中小企業(yè)為主、生產(chǎn)區(qū)域集中、業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)定、工藝技術(shù)水平較低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等特征，同時(shí)受環(huán)保壓力的影響，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量有所下滑;但2020年和2021年，受疫情影響，國際社會(huì)對(duì)一些與抗疫相關(guān)的原料藥需求旺盛，因此部分原料藥需求有所回升，一定程度上也刺激了醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展。2018年我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1032萬噸，前瞻根據(jù)下游原料藥市場需求情況、醫(yī)藥中間體市場發(fā)展?fàn)顩r以及新冠疫情的刺激作用綜合測算，2021年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量約為1113萬噸。

注：2012-2018年數(shù)據(jù)來源于森萱醫(yī)藥招股書，暫無官方渠道發(fā)布2019-2021年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)量情況，2019-2021年數(shù)據(jù)為測算值。

2021年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模約為2200億元

醫(yī)藥中間體與化學(xué)原料藥生產(chǎn)方法類似，故我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品，其發(fā)展水平與化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑的發(fā)展密切相關(guān)。根據(jù)森萱醫(yī)藥招股書數(shù)據(jù)顯示，2012-2017年，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模整體呈上升趨勢(shì)，2018年，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模下降至2017億元。隨著大量專利藥到期，仿制藥將給醫(yī)藥中間體帶來廣闊的市場空間和良好的發(fā)展機(jī)遇。前瞻初步測算，2021年，中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模約為2200億元。

注：2012-2018年數(shù)據(jù)來源于森萱醫(yī)藥招股書，暫無官方渠道發(fā)布2019-2021年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模情況，2019-2021年數(shù)據(jù)為測算值。

多數(shù)企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小

中國醫(yī)藥中間體行業(yè)較為分散，多數(shù)企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，通過匯總行業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)2021年醫(yī)藥中間體及相關(guān)業(yè)務(wù)收入(部分企業(yè)將原料藥和醫(yī)藥中間體營業(yè)收入合并披露)情況，可以看出，13家行業(yè)代表性企業(yè)醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)市場份額合計(jì)不足10%。

注：僅匯總有相關(guān)數(shù)據(jù)披露的企業(yè)。

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同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。

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