國內家用睡眠監測設備行業重點企業：深圳市邁迪加科技發展有限公司，深圳和而泰智能控制股份有限公司、思瀾科技(成都)有限公司、浙江智柔科技有限公司、廣東帥領智能化系統有限公司等。

本文核心數據：供應情況、需求情況、市場現狀

家用睡眠監測設備步入正軌

我國睡眠研究起步較晚，上世紀80年底在睡眠研究事業上稍有起色，上世紀90年代時醫用睡眠監測設備應用于臨床診斷中。進入21世紀后，睡眠研究取得了較大的進步，便攜式睡眠監測設備開始出現。隨著技術的進步，各類形態的產品陸續推出，行業發展進入正軌。我國家用睡眠監測設備行業發展可以分為4個階段。

四類家用睡眠監測解決方案

隨著科技實力不斷提升，我國家用睡眠監測設備開始整合各類技術，衍生出許多形態各異的產品。其中作為醫用睡眠診斷的多導睡眠儀也開始出現小型化、便攜化的家用產品。除此之外，我國家用睡眠監測設備還包括可穿戴睡眠監測設備、其他接觸式睡眠監測設備、非接觸式睡眠監測設備。

不同解決方案優劣各異

目前，家用睡眠監測設備處于發展初期，各類解決方案都有需要完善的地方。為了了解當前我國家用睡眠監測設備的發展程度，從不同產品的發展情況，比較家用睡眠監測設備不同解決方案優劣，以下是對比具體情況。

腕式睡眠監測設備注冊數量最多

參考我國《醫療器械分類目錄》，睡眠監測設備管理類別為二類。根據我國相關規定，該類產品需要經過醫療器械注冊。根據《睡眠呼吸監測產品注冊技術審查指導原則》，需要對呼吸事件和血氧飽和度進行監測的才能成為“睡眠呼吸初篩儀”。因此我國目前家用睡眠監測設備大多僅具備血氧、血壓、體動、心電等單項或幾項監測的產品。常見的為腕式睡眠監測設備、穿戴式睡眠監測設備。

截止2022年1月17日，我國經過醫療器械注冊的睡眠呼吸監測儀數量僅為34個，腕式睡眠監測設備和穿戴式睡眠監測設備分別為239個和46個。床墊式和頭帶式睡眠監測產品數量較少。

注1：睡眠呼吸監測儀外包含睡眠呼吸記錄儀、多導睡眠記錄儀、額貼式睡眠記錄儀、睡眠呼吸初篩儀等。

注2：腕式睡眠監測設備包含腕式血氧儀、腕式血壓計、腕式心電記錄儀等。

注3：穿戴式睡眠監測設備包含穿戴式動態心電記錄儀、穿戴式血氧監護儀、穿戴式連續溫度監測儀等。

睡眠障礙人群超過3億人

中國睡眠研究會等機構聯合發布的《2021運動與睡眠白皮書》顯示，目前中國有超3億人存在睡眠障礙。報告顯示，有偶爾有失眠情況的約46%，長期失眠的占比為10%;而據世界衛生組織調查，全世界有27%的人存在睡眠質量問題。中國有睡眠障礙的比例遠遠高于比世界平均水平。

行業處于發展早期階段

近年來，家用睡眠監測設備開始進入消費者市場，隨著消費者健康意識增強，對于睡眠健康的關注促進了家用睡眠監測設備行業的發展。但是總體而言，目前行業發展還處于早期階段。

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