產品分類較為明確，功能各不相同

心臟體外插管是在心臟手術中，為提供清晰的無血視野，加強對心肺的保護，提高手術安全性所采用的一種一次性醫療耗材。

目前心臟體外插管產品根據其使用范圍和使用部位，主要可以分為動脈插管、靜脈插管、灌注插管、吸引插管和與插管相連接的體外循環管道，形成一個完整的心臟手術體外循環系統。

心臟病死亡率提高，對心臟手術相關需求擴大

隨著我國經濟的發展，居民生活水平不斷提高，但是居民健康問題依然較為嚴峻。受生活節奏和生活習慣的影響，我國心臟病人數增多，治療形式不容樂觀。根據《中國衛生健康統計年鑒》數據顯示，2005年我國城市居民心臟病死亡人數在主要疾病死亡人數中位列第三，占比17.89%，死亡率為每十萬患者死亡98.22人，2010年已經上升至第二位，死亡人數占比達到20.88%，死亡率為129.19。及至2017年，我國心臟病死亡人人數占比達到23%，僅次于惡性腫瘤，死亡率升至141.61。

心臟病死亡率逐步提升，一定程度說明目前我國心臟病治療水平的發展無法滿足心臟疾病治療需要。心臟病直視手術的發展，一定程度上將解決這一問題。而在心臟病直視手術中，需要大量運用到心臟體外插管產品，因此，未來隨著我國心臟病治療需要的擴大，心臟體外插管產品市場將會相應擴大。

國產產品在多個產品中占據主導地位

——國產產品在體外循環管道與吸引插管中占據主要地位。外循環管道是我國心臟體外插管類產品中占比最大的細分產品，主要作用是在體外循環手術中連接各個器械構成一個回路系統，包含靜脈引流管、動脈灌注管、吸引管、泵管、氧氣管、排氣測壓管、連接管等。根據藥監局數據顯示，目前我國已通過藥監局注冊的產品種類共計37種，其中國產產品23種，進口產品14種，國產占比62.2%，進口占比37.8%。

從具體生產企業來看，美國馬奎特心肺公司居于我國心臟體外循環管道市場的首位，其通過藥監局批準的產品種類共計9種，占中國市場的24.32%；國內企業如北京米道斯、東莞科威、山東威高等企業均為2種，占比5.41%。

心臟吸引插管可以分為左心吸引插管和右心吸引插管，其中左心吸引插管適用于心臟直視體外循環手術時，配套體外循環管道使用，對心臟左心腔內進行減壓或吸引心臟內的血液；右心吸引插管主要是將術野中的血液吸引至貯血罐，回收患者的失血，保證術野清晰。

根據藥監局數據顯示，目前我國已通過藥監局注冊的靜脈插管產品種類共計8種，其中國產產品5種，進口產品5種，國產占比62.5%，進口占比37.5%。從具體生產企業來看，美國愛德華生命科學公司和常州康心共同居于我國心臟體外循環管道市場的首位，其通過藥監局批準的產品種類均為3種，占中國市場的37.5%；北京瑞克斡和上海醫療器械注冊量均為1種，占比12.5%。。

——國產產品在靜脈插管領域占據絕對優勢地位。靜脈插管是保證靜脈血充分引流的管道，經人體上下腔靜脈將靜脈血引流至儲血器進行體外循環。根據藥監局數據顯示，目前我國已通過藥監局注冊的靜脈插管產品種類共計17種，其中國產產品13種，進口產品4種，國產占比76.5%，進口占比23.5%，國產產品占據著主導地位。

從具體生產企業來看，美國愛德華生命科學公司居于我國心臟體外循環管道市場的首位，其通過藥監局批準的產品種類共計4種，占中國市場的23.53%；國內企業東莞科威和常州康心注冊量均為2種，占比17.65%。

未來空間廣闊，但競爭將更趨激烈

根據藥監局（NMPA）數據顯示，目前我國國內僅有14家企業在藥監局進行了心臟體外插管產品的注冊與備案登記，企業數量較少，行業供給能力有限。在我國心臟病治療嚴峻形勢下，打破“心臟是外科醫生最后禁區”魔咒的心臟直視手術將成為重要的治療手段，且在醫療現代化下，將會有更多的醫院結合信息化技術實現心臟直視手術的實施。未來我國心臟體外插管產品市場有著廣闊的成長空間。

但是由于插管產品整體技術含量較低，單價成本較低，國內心臟體外插管行業整體規模較小，且行業內暫未出現大型上市企業，行業內部分企業產品結構相同，產品同質化較為嚴重，未來隨著我國對醫療器械與耗材行業的規范化管理，行業內的競爭有可能進一步加劇，不僅在灌注管領域展開與進口產品的競爭，形成有效替代，內部企業之間有可能通過并購、投資等行為形成行業龍頭。

更多數據請參考前瞻產業研究院發布的《2019-2024年中國植入醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》

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