原材料供應(yīng)困難制約發(fā)展

放射性藥物指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物，用于機(jī)體內(nèi)進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷或治療的含放射性核素標(biāo)記的化合物或生物制劑。與一般藥物相同，放射性藥物需符合藥典，如無(wú)菌、無(wú)熱源、化學(xué)毒性小等要求，此外還需根據(jù)診治需要而對(duì)其發(fā)射的核射線種類、能量和放射性半衰期有一定要求。

放射性藥物按用途分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物，其中診斷用放射性藥物又可分為單光子放射性藥物和正電子放射性藥物。

我國(guó)臨床核醫(yī)學(xué)使用放射性藥物進(jìn)行診斷和治療始于上個(gè)世紀(jì)50年代后期，當(dāng)時(shí)放射性藥物全部依賴進(jìn)口，直到60年代初期，我國(guó)開(kāi)始研制放射性藥物。經(jīng)過(guò)半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，我國(guó)的放射性藥物取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，市場(chǎng)規(guī)模不斷壯大。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，中國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1964.7億元，到2018年放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模已接近3000億元，達(dá)2969.6億元，2014-2018年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。

我國(guó)放射性藥物行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，離不開(kāi)政策的大力支持。如2017年3月，國(guó)務(wù)院最新修訂了《放射性藥品管理辦法》，明確了放射性藥物從研發(fā)到銷售階段的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到國(guó)務(wù)院的直接的監(jiān)管，高強(qiáng)度和高密度的監(jiān)管及許可證的要求使得中國(guó)放射性藥物行業(yè)規(guī)范性大大提升，促進(jìn)了行業(yè)的健康發(fā)展。

不過(guò)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)放射性藥物行業(yè)起步較晚，市場(chǎng)滲透率不高。如相較于美國(guó)，2013年至2017年，中國(guó)同位素醫(yī)療應(yīng)用人均支出從2.0元增長(zhǎng)至3.2元，年復(fù)合增長(zhǎng)率12.5%；而美國(guó)的同期數(shù)據(jù)從39.1元增長(zhǎng)至56.5元，年復(fù)合增長(zhǎng)率11.8%。

放射性藥物行業(yè)發(fā)展面臨的最大制約是原材料供應(yīng)困難，對(duì)于大多數(shù)醫(yī)用放射性同位素，中國(guó)目前尚不具備大規(guī)模自主生產(chǎn)的能力，供給量遠(yuǎn)低于實(shí)際需求量，大部分放射性同位素需要依靠海外進(jìn)口來(lái)滿足制藥原材料需求。而進(jìn)口原材料價(jià)格高且不能按時(shí)供給，進(jìn)而嚴(yán)重制約我國(guó)放射性藥物行業(yè)發(fā)展。

目前，中國(guó)兩大放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)同輻和東誠(chéng)藥業(yè)都在積極研究設(shè)計(jì)并建造專用的醫(yī)用同位素生產(chǎn)堆，已在鈷[60Co]、鉬[99Mo]、碘[131I]等元素的生產(chǎn)上取得了一定的進(jìn)展，預(yù)計(jì)將在未來(lái)有效地緩解中國(guó)醫(yī)用放射性同位素的緊缺局面。

放射性藥物行業(yè)前景廣闊

精準(zhǔn)醫(yī)療中的核醫(yī)學(xué)顯像技術(shù)的廣泛應(yīng)用和靶向放射性藥物的強(qiáng)大臨床潛力必將推動(dòng)我國(guó)放射性藥物的臨床應(yīng)用需求，同時(shí)也對(duì)放射性藥物的監(jiān)管提出了更高的要求。

當(dāng)前，我國(guó)放射性藥物的發(fā)展水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在一定的差距，但通過(guò)國(guó)家主管部門的推動(dòng)，放射性藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和核醫(yī)學(xué)界的共同努力，放射性藥物行業(yè)的發(fā)展前景廣闊，一定能夠在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代發(fā)揮示范性作用，服務(wù)于許多重大疾病的診療，更好地為人類健康服務(wù)。

另外，隨著放射性藥品生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，放射性藥品的單位成本將會(huì)降低；加上國(guó)內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，將會(huì)導(dǎo)致放射性藥品價(jià)格趨于下降。在價(jià)格不斷降低下，放射性藥物行業(yè)需求將得以刺激，進(jìn)而推動(dòng)市場(chǎng)進(jìn)一步壯大。

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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