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兒童藥市場,緣何政策與市場雙輪仍難驅動?

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20 董世高 ? 2013-01-14 11:43:09  來源:前瞻產業研究院 E2629G0

近年來,兒童看病問題被越來越多的人關注,一方面源于家長對于兒童健康問題的越來越關注,另一方面,兒童看病“缺醫少藥”供需性矛盾進一步凸顯。缺醫問題是目前我國醫療衛生普遍存在性問題,而“少藥”則和目前我國藥品市場發展不符。

從國際范圍來看,兒童藥品市場發展較好的地區均有著國家政策的有力支持,以美國為例,美國在《食品藥品現代化管理法》中用經濟政策給予兒科用藥6個月的市場保護期(即此期限內不允許其他企業仿制);對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優惠、加快審批、7年的市場保護期等政策。另外,在國外其他一些地區,一些廠家將成人用藥通過成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥,可以申請專利進行保護,從而在藥品價格上通過高定價而得到補償,這在很大程度上提高了藥廠的積極性,從而出現了強生制藥、賽諾菲安萬特等跨國藥企在兒童用藥和疫苗市場領域雄踞全球。但是在我國藥廠這樣做很難在藥品價格上得到補償,回比較小。

借鑒國際經驗,未來兒童藥市場的發展還有賴于國家出臺更加有利的政策環境。比如在兒童藥品的研發環節,政府方面有必要明確規定相關政策補貼;在企業自主研制成功的兒童藥品經臨床檢驗可以推向市場后,對藥品生產企業予以稅收方面的減免,以及給予開發創新藥物的公司和企業一個延長的知識產權保護期等。

值得期待的是,衛生部正組織制定的2012年版《國家基本藥物目錄》將更加關注兒童人群用藥,遴選適宜的兒童劑型和規格。對于安全有效的臨床常用藥、廉價藥,衛生部將探索定點生產、統一定價。推動建立兒科臨床常用短缺藥品監測機制,完善兒童藥品儲備制度。另外,為了鼓勵藥企研發和生產兒童藥,國家藥監局將調整審批策略,為兒童藥品的審批開辟綠色通道,在嚴格把控藥品質量的前提下,對兒童藥品的申報做到“即來即審”;加快對于涉及兒童的臨床急需藥品、重大創新藥品、首仿和強仿藥品的審批。前瞻分析認為,隨著我國兒童藥品市場需求的增長以及鼓勵、保護性政策的出臺,提高制藥企業的積極性,我國兒童用藥市場前景可期。

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