為進一步提高我省食品藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進食品藥品產業健康發展，依據《河北省國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，制定本規劃。

一、指導思想與基本原則

(一)指導思想。

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，圍繞創建“食品藥品安全省”的工作目標，進一步健全食品藥品監管體制機制，著力加強食品藥品安全行政監督體系和技術支撐體系建設、應急體系建設、誠信體系建設、信息化建設、隊伍建設，全面提升食品藥品安全監管水平，切實保障全省人民群眾飲食用藥安全，促進經濟社會協調發展。

(二)基本原則。

1.堅持科學監管與促進產業發展相結合，強化安全的原則。把確保人民群眾飲食用藥安全作為工作的出發點和落腳點，堅定不移地維護人民群眾生命健康權益。正確處理監管與發展的關系，科學布局監管力量，合理調度監管資源，最大限度地發揮監管效能，促進食品藥品產業發展，確保食品藥品監管工作與經濟社會發展相適應，與推進和諧社會建設的目標相適應。

2.堅持全面提高與重點加強相結合，突出基層的原則。把加強基層監管能力作為全面提高食品藥品安全保障能力的重點，加大支持力度。在資金安排、項目建設和技術援助等方面向基層、邊遠地區和民族地區傾斜，全面改善基層執法條件，提升基層隊伍素質，實現全省食品藥品安全的保障能力和水平的區域統籌協調發展。

3.堅持行政監管與技術監督相結合，加強技術的原則。繼續完善行政監管體系，加強監管機構、行政執法能力以及相關基礎設施建設。加快建設適應監管需要的技術支撐體系，重點加強注冊審評、標準管理、檢驗檢測、檢查認證、監測評估等技術能力建設。完善電子監管網絡，運用現代信息技術，建立食品藥品電子監管系統，對全省生產、流通和使用領域的食品、藥品、醫療器械實行實時監控，推進監管技術的信息化和人才隊伍的專業化，實現行政監管與技術支撐協調發展。

4.堅持守信激勵和失信懲戒相結合，弘揚誠信的原則。通過健全完善的誠信管理制度、詳實準確的誠信記錄、高度共享的誠信網絡、方便快捷的誠信查詢，著力構建監管部門為主導，企業和從業人員為主體，全社會監督和參與的食品藥品安全誠信體系。通過健全完善的誠信體系，宣傳和扶植重質量守信譽的企業，鼓勵其做大做強;曝光并嚴懲制假售假的企業和個人，迫使其整改或退出食品藥品生產經營領域，實現部門推誠信、企業守誠信、群眾護誠信的食品藥品安全誠信新格局。

5.堅持統一協調與分工負責相結合，注重聯動的原則。監管部門嚴格履行工作職責，按照責任分工負責食品藥品安全工作。建立統一權威的工作協調和聯動機制，整合利用監管資源，聯合執法，統一行動，形成合力，實現食品藥品安全各領域、各環節的全面有效監管的工作格局。

二、發展目標

(一)食品安全規劃指標。

1.主要農產品質量安全合格率穩定保持在98%以上。

2.食品、保健食品的檢驗檢測品種覆蓋率達到90%以上，食品安全事件處置率達到100%。

3.大中型食品生產經營企業和餐飲服務單位第一責任人義務承諾率達到100%。大中型食品加工企業、學校和單位食堂、大中型餐飲企業100%建立原料進貨索證制度，對購進食品原料查驗率達到100%，對購進和使用的食品原料建立臺賬登記率達到100%。大中型餐飲企業、學校和單位食堂等食品安全監督量化分級管理制度實施率達到95%。

4.餐飲企業、保健食品企業監管覆蓋率、違法案件查處率達到100%;餐飲單位使用添加劑情況的監督檢查率達到100%。

(二)藥品安全規劃指標。

1.對現行《中國藥典》一、二部標準的獨立全項檢驗能力，省級藥品檢驗機構達到100%，市級藥品檢驗機構達到85%。

2.省級醫療器械檢驗機構對市場常規產品檢驗能力達到95%。

3.國家基本藥物和我省增補的基本藥物、高風險藥品電子監管覆蓋率達到100%。

4.藥品監督抽驗行政區域覆蓋面，市級達到100%，縣級達到50%。國家基本藥物和我省增補的基本藥物的監督抽驗覆蓋率達到100%。

5.藥品不良反應報告比例達到80%，醫療器械不良事件報告比例達到70%，群體性嚴重藥品、醫療器械不良反應(事件)處理率達到100%。

6.藥品監管隊伍結構進一步優化，大學本科以上學歷人員達到75%以上，藥學、醫療器械、醫學、法學等相關專業人員達到75%以上。