天津市濱海新區工業發展十二五規劃
五、生物醫藥產業
(一)發展思路
以國家生物醫藥國際創新園建設為依托,充分發揮濱海新區的創新優勢、資源優勢和區位優勢,完善研發轉化服務體系,促進創新資源聚集,以化學藥、植物藥和現代中藥、生物制品為核心,醫療器械和醫藥研發與服務外包為依托,大健康產業為支撐,將濱海新區建設成為國家生物醫藥產業技術創新和研發轉化的領航區、關鍵技術項目的孵化區和國際一流的生物醫藥產業基地。
(二)產值目標
到2015年,生物醫藥產業實現工業總產值600億元以上,力爭達到800億元,占新區工業總量的3%左右。
(三)發展重點
化學藥領域,繼續保持糖皮質激素、地塞米松、維生素等原料藥生產領先地位,重點支持重大疾病治療藥物的研制、具有自主知識產權的化學藥物新制劑及新釋藥系統的研發、原料藥和制劑一體化發展、高附加值的化學藥物劑型改造升級,積極拓展心血管領域、抗腫瘤領域仿制藥市場,大力推動仿制藥在國外上市。
植物藥和現代中藥領域,重點支持傳統中藥產品的二次開發,植物細胞規模培養產業化,中藥材有效成份提取、分離與純化技術,組分中藥研究,中藥制劑技術研發與應用,積極發展多靶點復方藥為基礎的現代中藥新品種。
生物制品領域,積極鞏固胰島素、酶制劑等傳統優勢產品地位,重點支持十大病種的新藥研發,特別是抗癌藥物的研發;建設人源化抗體平臺,大力發展單克隆抗體藥物;加緊研制RNA疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等先進疫苗,重點推進常見傳染病疫苗的產業化;建立生物反應器高效表達系統,探索蛋白質給藥途徑;深入開展干細胞和血液病治療藥物的臨床研究,加快基因工程多肽藥物的開發及規模化生產;加快新型生物藥臨床前及臨床試驗的步伐,推進針對癌癥、艾滋病等重大疑難疾病的生物藥的產業化進程。
醫療器械領域,重點支持新型定量(半定量)診斷試劑、重大傳染病及癌癥檢測試劑、重大動物疾病快速診斷試劑及新型醫用影像診斷設備的研發及應用;推進新型人工器官、輔助循環系統、新型介入治療器械的開發及產業化;做大醫用材料、家用醫療設備等領域。
醫藥研發與服務外包領域,重點支持化合物篩選、臨床前及臨床研究的CRO和CMO服務,積極引進和培育各種生物醫藥研發和服務機構,鼓勵企業積極承接國際間產業轉移與藥品代工服務。
(四)空間布局
規劃建設2個產業集聚區和1個產業集群。濱海高新區生物醫藥產業集聚區,其中華苑科技園重點發展生物醫藥研發,濱海科技園重點發展生物醫藥研發轉化及產業化;經濟技術開發區生物醫藥產業集聚區,其中東區重點為產業研發,西區重點發展生物醫藥研發轉化及制造。空港經濟區生物醫藥研發轉化及制造集群重點發展科研成果轉化與產業化。根據產業發展需要,生物醫藥產業向輕紡經濟區、臨港經濟區等功能區拓展。
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